Sobreviventes agindo com treinamento de exercícios remotos (JumpSTART)
31 de outubro de 2022 atualizado por: Nancy Gell, University of Vermont
Tradução de um programa de exercícios baseado em evidências para parto remoto para sobreviventes de câncer em áreas rurais
O estudo piloto proposto testará a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção de atividade física de controle randomizado de dezesseis semanas em dois braços em sobreviventes de câncer mais velhos.
O programa Survivors Taking Action with Remote Exercise Training (JumpSTART) destina-se a sobreviventes de câncer (Estágio I-III) com 60 anos ou mais, que vivem em áreas rurais.
O objetivo desta intervenção é aumentar as oportunidades de atividade física para sobreviventes de câncer que estão geograficamente isolados, oferecendo aulas de exercícios (EnhanceFitness) online.
A instrução em tempo real de aulas em grupo ajuda os adultos mais velhos a se exercitarem, estabelecendo relacionamentos, promovendo apoio social e recebendo feedback corretivo e de suporte de instrutores que aumentam a autoeficácia para o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência rural por autorrelato e confirmado com códigos de área de deslocamento rural-urbano
- História de câncer em estágio I-III
- Conclusão de quimioterapia adjuvante, radioterapia ou cirurgia para diagnóstico de câncer
- Idade 60 anos ou mais
- Capacidade de caminhar para o exercício
- Participação mínima ou inconsistente autorreferida em exercícios de fortalecimento e atividade física (< 150 minutos/semana de atividade física moderada a vigorosa; confirmado com medidas basais do acelerômetro)
- Liberação para exercícios com base em uma triagem combinada modificada de sobreviventes de câncer para exercícios não supervisionados de intensidade moderada a vigorosa e o questionário de triagem para prontidão para atividade física (PAR-Q) ou aprovação do médico, conforme necessário, com base nas respostas pré-triagem/PAR-Q
Critério de exclusão:
- Não disponível para a duração do estudo
- Não é possível se comunicar por telefone
- Incapaz de assistir à aula de exercícios no horário agendado (M,W,F, horário TBD)
- Atualmente inscrito em outro programa de exercícios
- Incapaz de se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção - Aperfeiçoamento Remoto do Fitness
Os participantes designados para o grupo de intervenção participarão de uma intervenção de exercício remoto de 16 semanas.
Após uma avaliação do ambiente doméstico/espacial e das necessidades de tecnologia, os participantes participarão de uma aula individual de orientação e prática com um assistente de pesquisa.
Os participantes participarão de uma sessão de exercícios Enhance Fitness em grupo, transmitida ao vivo e conduzida por um instrutor, por 1 hora, 3 dias por semana, durante 4 meses (16 semanas).
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A Remote Enhance Fitness Intervention incluirá aulas de exercícios transmitidas ao vivo (1 hora de duração, 3 dias por semana, 16 semanas).
Os instrutores certificados da Enhanced Fitness conduzirão as aulas de exercícios de acordo com as diretrizes da Enhance Fitness, incluindo modificações e progressão gradual.
Durante as semanas 8 a 12, os participantes terão a opção de usar um Fitbit durante as aulas por até 6 sessões de aula (2 semanas) para coleta de frequência cardíaca, passos e intensidade da atividade física, juntamente com classificações de esforço percebido (RPE) durante as aulas de exercícios .
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo de controle da lista de espera terão a oportunidade de participar da aula Remote Enhance Fitness após a conclusão das medidas do estudo.
Pesos de manguito serão fornecidos juntamente com orientação técnica, suporte e equipamento conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) - Função Física 10a
Prazo: 4 meses
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A função física será avaliada com o formulário curto PROMIS Physical Function.
Esta medida tem 10 itens e foi validada para uso em várias populações, incluindo sobreviventes de câncer e pessoas com múltiplas condições crônicas.
O intervalo da escala é de 1 a 5 (nada, muito), com pontuações mais altas indicando pior função física.
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4 meses
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Fadiga
Prazo: 4 meses
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O Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-29 será coletado, incluindo 4 itens sobre fadiga.
O intervalo da escala é de 1 a 5 (Nada, Muito).
Pontuações mais altas indicam pior fadiga
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4 meses
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Distúrbios de sono
Prazo: 4 meses
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O Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-29 será coletado, incluindo 4 itens sobre distúrbios do sono.
O intervalo da escala é de 1 a 5 (nunca, sempre).
Pontuações mais altas indicam pior distúrbio do sono.
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4 meses
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Atividade Física (AF) e Avaliação do Tempo Sedentário
Prazo: 4 meses
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A atividade física e o tempo sedentário serão avaliados por meio do acelerômetro activPAL.
Os participantes usarão o dispositivo por sete (7) dias durante cada período de medição.
Os níveis gerais de AF serão avaliados por meio de contagens diárias de passos e minutos de atividade física moderada a vigorosa e serão somados ao longo da semana.
Os dados do acelerômetro também incluirão o tempo sedentário e o tempo de atividade física leve.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sentar-levantar cinco vezes
Prazo: 4 meses
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Medida de força (potência): A pontuação é em segundos, com pontuações mais altas indicando pior desempenho físico.
Esta avaliação será realizada remotamente por videoconferência.
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4 meses
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 4 meses
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A força (resistência) será avaliada usando o teste validado de sentar e levantar de 30 segundos: a pontuação é em segundos, com a pontuação mais alta indicando melhor desempenho físico.
Esta avaliação será realizada remotamente por videoconferência.
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4 meses
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Teste de equilíbrio de quatro estágios
Prazo: 4 meses
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Medida de equilíbrio: A pontuação é em segundos com a conclusão de todas as 4 etapas indica melhor equilíbrio.
Esta avaliação será realizada remotamente por videoconferência.
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4 meses
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Índice de Status de Atividade Duke
Prazo: 4 meses
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O status será avaliado por meio de um questionário de 12 itens que avalia a capacidade de cuidar de si mesmo, tarefas domésticas, esportes e outras atividades.
As opções de resposta são "Sim" ou "Não" para cada um dos 12 itens.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aptidão funcional.
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4 meses
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Uso e Aceitação de Tecnologia
Prazo: 4 meses
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A versão curta de 14 itens do Senior Technology Acceptance Model (STAM) demonstrou confiabilidade e validade para medir crenças atitudinais relacionadas à tecnologia, crenças de controle e ansiedade em adultos mais velhos.
A escala é de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando maior uso e aceitação de tecnologia.
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4 meses
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Escala Adaptada do Modelo de Aceitação de Tecnologia
Prazo: 4 meses
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A versão adaptada de 10 itens do Technology Acceptance Model (TAM) demonstrou confiabilidade e validade para medir a facilidade de uso, utilidade, custo financeiro e intenção de uso relacionados à tecnologia.
O intervalo da escala é de 1 a 7 (discordo totalmente a concordo totalmente) e pontuações mais altas indicam melhor usabilidade, utilidade e mais intenção de uso.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nancy Gell, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UVMCC 2100/CHRMS 00001375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .