Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytyjät ryhtyvät toimiin etäharjoituksen avulla (JumpSTART)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Nancy Gell, University of Vermont

Todisteisiin perustuvan harjoitusohjelman kääntäminen etätoimituksiin maaseudulla, iäkkäille syövästä selviytyneille

Ehdotetussa pilottitutkimuksessa testataan kuusitoista viikkoa kestävän, kaksihaaraisen satunnaistetun fyysisen aktiivisuuden kontrollitoimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta vanhemmilla syövästä selviytyneillä. Eloonjääneiden etäharjoittelulla (JumpSTART) -ohjelma on tarkoitettu 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille maaseudulla asuville syövästä selviytyneille (Stage I-III). Tämän toimenpiteen tavoitteena on lisätä fyysisen aktiivisuuden mahdollisuuksia maantieteellisesti eristyneille syövästä selviytyneille tarjoamalla harjoitustunteja (EnhanceFitness) verkossa. Ryhmätuntien reaaliaikainen ohjaus auttaa ikääntyneitä harrastamaan liikuntaa luomalla ihmissuhteita, edistämällä sosiaalista tukea ja saamalla ohjaajilta korjaavaa ja kannustavaa palautetta, joka lisää harjoittelun itsetehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maaseutuasunto omatoimisesti ja vahvistettu maaseutu-kaupungin työmatka-aluekoodeilla
  • Vaiheen I-III syöpähistoria
  • Adjuvanttikemoterapian, sädehoidon tai leikkauksen loppuun saattaminen syövän diagnosoimiseksi
  • Ikä 60 vuotta tai vanhempi
  • Kyky kävellä liikuntaa varten
  • Itse ilmoittama vähäinen tai epäjohdonmukainen osallistuminen vahvistavaan harjoitteluun ja fyysiseen toimintaan (< 150 minuuttia/viikko keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan; vahvistettu lähtötason kiihtyvyysmittarilla)
  • Harjoituslupa perustuu muunneltuun, yhdistettyyn seulontasyöpään selviytyneiden valvomattoman keskivaikean tai voimakkaan intensiteetin harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden seulontavalmiuskyselyyn (PAR-Q) tai tarvittaessa lääkärin hyväksyntään esiseulonnan/PAR-Q-vastausten perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saatavilla opiskeluaikana
  • Ei pysty kommunikoimaan puhelimitse
  • Ei voi osallistua harjoitustunnille aikataulun mukaan (K, R, R, aika TBD)
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen harjoitusohjelmaan
  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group - Remote Enhance Fitness
Interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 16 viikon etäharjoitusinterventioon. Koti-/tilaympäristön ja teknologiatarpeiden arvioinnin jälkeen osallistujat osallistuvat henkilökohtaiselle perehdytys- ja harjoitustunnille tutkimusavustajan kanssa. Osallistujat liittyvät suoratoistoon, ohjaajan johtamaan Enhance Fitness -ryhmäharjoitteluun, joka kestää 1 tunti, 3 päivää/viikko 4 kuukauden ajan (16 viikkoa).
Käyttäytyminen: Remote Enhance Fitness
Remote Enhance Fitness Intervention sisältää suorana lähetettyjä harjoitustunteja (1 tunnin mittainen, 3 päivää viikossa, 16 viikkoa). Sertifioidut Enhanced Fitness -kouluttajat johtavat harjoitustunteja Enhance Fitness -ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien muutokset ja asteittainen eteneminen. Viikkoina 8–12 osallistujalla on mahdollisuus käyttää Fitbitiä tuntien aikana enintään 6 tunnin ajan (2 viikkoa) sykkeen, askeleiden ja fyysisen aktiivisuuden intensiteetin sekä havaitun rasituksen (RPE) mittaamiseksi harjoitustuntien aikana. .
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua Remote Enhance Fitness -tunnille opintojen suorittamisen jälkeen. Mansetin painot sekä tekninen suuntaus, tuki ja varusteet toimitetaan tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - fyysinen toiminta10a
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Fyysinen toimintakyky arvioidaan PROMIS Physical Function -lyhytlomakkeella. Tämä mitta sisältää 10 tuotetta, ja se on validoitu käytettäväksi useissa populaatioissa, mukaan lukien syövästä selviytyneet ja ihmiset, joilla on useita kroonisia sairauksia. Asteikkoalue on 1-5 (ei ollenkaan, kovin paljon), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa fyysistä toimintaa.
4 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS)-29 kerätään, joka sisältää 4 väsymystä. Asteikkoalue on 1-5 (ei ollenkaan, erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa väsymystä
4 kuukautta
Unihäiriö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS)-29 kerätään, joka sisältää 4 kohtaa unihäiriöistä. Asteikkoalue on 1-5 (ei koskaan, aina). Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan unihäiriöön.
4 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden (PA) ja istuma-ajan arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus ja istuma-aika mitataan activPAL-kiihtyvyysmittarilla. Osallistujat käyttävät laitetta seitsemän (7) päivän ajan kunkin mittausjakson aikana. Yleiset PA-tasot arvioidaan päivittäisten askelten ja kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuttien avulla, ja ne lasketaan yhteen viikon aikana. Kiihtyvyysmittarin tiedot sisältävät myös istuma-ajan ja kevyen liikunnan ajan.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viisi kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Voiman (voiman) mitta: Pisteet ovat sekunneissa, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa fyysistä suorituskykyä. Tämä arviointi suoritetaan etänä videokonferenssin kautta.
4 kuukautta
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Voima (kestävyys) arvioidaan validoidulla 30 sekunnin istu-seisomatestillä: Pisteet on sekunneissa, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä. Tämä arviointi suoritetaan etänä videokonferenssin kautta.
4 kuukautta
Nelivaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tasapainon mittaaminen: Pisteet ovat sekunneissa ja kaikkien 4 vaiheen suorittaminen osoitti parempaa tasapainoa. Tämä arviointi suoritetaan etänä videokonferenssin kautta.
4 kuukautta
Duken toiminnan tilaindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Status arvioidaan 12 kohdan kyselylomakkeella, jossa arvioidaan kykyä tehdä itsehoitoa, kotitöitä, urheilua ja muuta toimintaa. Vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" tai "Ei" jokaiselle 12:sta kohdasta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toiminnallista kuntotasoa.
4 kuukautta
Teknologian käyttö ja hyväksyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Senior Technology Acceptance Model (STAM) -mallin 14-osainen lyhyt versio on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden mittaamaan teknologiaan liittyviä asenneuskomuksia, hallita uskomuksia ja ahdistusta vanhemmilla aikuisilla. Asteikko on 1-10 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa teknologian käyttöä ja hyväksyntää.
4 kuukautta
Mukautettu teknologian hyväksymismallin asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Teknologian hyväksymismallin (TAM) 10 kohteen mukautettu versio on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden mittaamaan teknologiaan liittyvää helppokäyttöisyyttä, hyödyllisyyttä, taloudellisia kustannuksia ja käyttötarkoitusta. Asteikkoalue on 1-7 (Täysin eri mieltä tai Täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä, hyödyllisyyttä ja aikomusta käyttää.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vermont

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Gell, University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UVMCC 2100/CHRMS 00001375

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa