Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppigheden af ​​fuld og tom mave hos elektive og akutte pædiatriske patienter

Hyppigheden af ​​fuld og tom mave i en stor kohorte af elektive og akutte pædiatriske patienter ved præoperativ ultralydsundersøgelse: en prospektiv observationsundersøgelse

Baggrund og mål:

Pulmonal aspiration af maveindhold i den perioperative periode er sjælden, men det er en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed, som anæstesilæger aldrig ønsker at støde på. På grund af årsager såsom akutte kirurgiske procedurer, kommunikationsproblemer med pædiatriske patienter eller deres forældre, nedsat kognitiv funktion, fedme, diabetes mellitus, kroniske lever- og nyresygdomme, er det observeret, at der nogle gange er uoverensstemmelse mellem de perioder, der er defineret i retningslinjerne for præoperativ faste. hos pædiatriske patienter og tilstanden af ​​maveindhold og -volumen, man støder på i klinisk praksis. Der er mangel på data om børn om dette spørgsmål. I denne undersøgelse havde vi primært til formål at evaluere forekomsten af ​​tom og fuld mave hos pædiatriske patienter, som gennemgik elektiv og akut operation i vores rutinemæssige anæstesipraksis. Vi ønsker også at bestemme forholdet mellem fastetid og kvalitativ vurdering af maveindhold. Sekundært søgte denne undersøgelse at undersøge, om sammenhængen mellem gastrisk ultralydsfund og fastetid, og også at bestemme sammenhængen med de aktuelle komorbiditeter.

Design:

Dette er en prospektiv, enkelt blindet, observationsundersøgelse. Den mindste prøvestørrelse, der kræves for at bestemme prævalensen af ​​fuld mave, 0,05, inden for grænserne på ± 0,025 med 0,95 konfidens, blev beregnet til 292.

Ved beregning med den foreslåede ligning af n = 100 + 50i for at bestemme de faktorer, der påvirker logistisk regression (her er i antallet af variabler i modellen), blev det mindste antal prøver, der kræves til logistisk regressionsanalyse, beregnet til 300 i tilfælde af 4 uafhængige variable i modellen. n=100+50*4= 300

Metoder:

Pædiatriske patienter under 18 år, som skal gennemgå elektiv og akut operation under generel anæstesi på vores hospital, er tilmeldt denne prospektive observationsundersøgelse mellem april og december 2021. Præoperativ ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum udføres af én anæstesiolog, der er blevet instrueret og superviseret af en erfaren pædiatrisk radiolog, og som er blind for patientens historie. Ultralydsmåling af det gastriske antrale tværsnitsareal (CSA) udføres i liggende stilling og højre lateral decubitusposition (RLD). Den gastriske antrum afbildes i et sagittalt plan, mellem venstre lap af leveren og bugspytkirtlen, på niveau med aorta, som tidligere beskrevet [1]. Denne undersøgelse muliggjorde kvalitativ vurdering af maveindholdet i henhold til den trepunktsskala, som tidligere er beskrevet af Perlas og kolleger[2]. Grad 0 blev defineret ved fraværet af forekomst af indhold i en flad antrum i både rygliggende og RLD-positioner. Grad 1 blev defineret ved forekomsten af ​​ethvert maveindhold i RLD-positionen, og grad 2 blev defineret ved forekomsten af ​​ethvert indhold i både RLD- og liggende stilling. Det antrale tværsnitsareal beregnes også i begge positioner ved at måle den langsgående diameter (D1) og den anteroposteriore diameter (D2) af antrum, fra serosa til serosa ved hjælp af denne formel [3] Antral area= (π x D1 X D2) / 4. Patienternes karakteristiske data (alder, køn, vægt, højde, BMI og ASA fysisk status klassificering), fastevarighed, type elektiv og akut kirurgi, kronisk sygdom og komplikationer (regurgitation, lungeaspiration osv.) kan udvikle sig i løbet af den peroperative periode, registreres.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital Childrens' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter under 18 år, som skal gennemgå elektiv og akut operation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter under 18 år, som skal gennemgå elektiv og akut operation under generel anæstesi, er inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier vil være at få indsat en nasogastrisk sonde og patientafslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe valgfag
I vores klinik bliver pædiatriske patienter, der skal gennemgå elektiv kirurgi, foretaget gastrisk ultralyd før operationen. Vi havde til formål at se, hvor ofte vi mødtes med tom og fuld mave og at bestemme sammenhængen mellem fastetid og kvalitativ vurdering af gastrisk indhold hos elektive pædiatriske patienter før generel anæstesi.
Gastrisk ultralyd er et diagnostisk værktøj til at undersøge maveindholdet og bestemme risikoen for lungeaspiration ved sengekanten. Kvalitativ gastrisk sonografi kan bestemme arten af ​​maveindholdet (tom, klar væske eller tyk væske/faststof), og kvantitativ gastrisk ultralyd kan estimere volumenet af mavevæske.
Andre navne:
  • Gastrisk ultralyd hos elektive pædiatriske patienter før generel anæstesi.
Gruppe nødsituation
I vores klinik bliver pædiatriske patienter, som skal akut opereres, foretaget gastrisk ultralyd før operationen. Vi havde til formål at se, hvor ofte vi mødtes med tom og fuld mave og at bestemme sammenhængen mellem fastetid og kvalitativ vurdering af maveindhold hos akutte pædiatriske patienter før generel anæstesi.
Gastrisk ultralyd er et diagnostisk værktøj til at undersøge maveindholdet og bestemme risikoen for lungeaspiration ved sengekanten. Kvalitativ gastrisk sonografi kan bestemme arten af ​​maveindholdet (tom, klar væske eller tyk væske/faststof), og kvantitativ gastrisk ultralyd kan estimere volumenet af mavevæske.
Andre navne:
  • Gastrisk ultralyd hos akutte pædiatriske patienter før generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fuld mave
Tidsramme: 30 minutter
I vores klinik bliver pædiatriske patienter, som skal gennemgå akut og elektiv operation, foretaget gastrisk ultralyd før operationen. Vi havde til formål at se, hvor ofte vi mødtes med tom og fuld mave hos pædiatriske patienter før generel anæstesi.
30 minutter
Forholdet mellem fastetid og kvalitativ vurdering af maveindhold
Tidsramme: 30 minutter
Vi vil gerne bestemme sammenhængen (og sammenhængen med retningslinjer for præoperativ faste) mellem den fastetid, som pædiatriske patienter og deres forældre rapporterede til os og den kvalitative vurdering af maveindhold i vores kliniske praksis
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data og følgesygdomme
Tidsramme: 30 minutter
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem gastrisk ultralydsfund og de demografiske data (alder, køn, vægt, højde, BMI, ASA fysisk statusklassificering) og type elektiv og akut kirurgi) og aktuelle komorbiditeter hos pædiatriske patienter.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feyza Sever, Ankara City Hospital Childrens' Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner