選択的および緊急の小児患者における満腹および空の胃の割合
術前超音波検査による待機中および緊急の小児患者の大規模コホートにおける満腹および空の胃の割合:前向き観察研究
背景と目的:
周術期の胃内容物の肺吸引はまれですが、麻酔科医が決して遭遇したくない罹患率と死亡率の重要な原因です。 緊急手術、小児患者またはその親とのコミュニケーションの問題、認知機能障害、肥満、糖尿病、慢性肝臓および腎臓病などの理由により、術前絶食ガイドラインで定義された期間の間に矛盾がある場合があることが観察されています小児患者の胃の内容物と臨床現場で遭遇する量の状態。 この問題については、子供に関するデータが不足しています。 この研究では、主に、通常の麻酔診療で選択的および緊急手術を受けた小児患者の空腹および満腹の発生率を評価することを目的としました。 また、断食時間と胃内容物の質的評価との関係を特定したいと考えています。 第二に、この研究では、胃の超音波所見と絶食時間との相関関係を調べ、現在の併存疾患との関係を判断しようとしました。
デザイン:
これは、前向き、単盲検、観察研究です。 0.95 の信頼度で ± 0.025 の範囲内で満腹の有病率 0.05 を決定するために必要な最小サンプル サイズは、292 と計算されました。
n = 100 + 50i の提案された式を使用して計算し、ロジスティック回帰によって影響を受ける要因を決定する場合 (ここで i はモデル内の変数の数)、ロジスティック回帰分析に必要なサンプルの最小数は、次の場合に 300 として計算されました。モデル内の 4 つの独立変数。 n=100+50*4=300
方法:
2021 年 4 月から 12 月の間に、当院で全身麻酔下で待機手術および緊急手術を受ける予定の 18 歳未満の小児患者が、この前向き観察研究に登録されています。 胃前庭部の術前超音波検査は、経験豊富な小児放射線科医によって指示および監督され、患者の病歴を知らされていない麻酔科医によって行われます。 胃洞断面積 (CSA) の超音波測定は、仰臥位と右側臥位 (RLD) で実行されます。 胃洞は、以前に説明したように、大動脈のレベルで、肝臓の左葉と膵臓の間の矢状面で画像化されます [1]。 この検査により、Perlas と同僚によって以前に説明された 3 点評価尺度に従って、胃内容物の定性的評価が可能になりました [2]。 グレード 0 は、仰臥位と RLD 位の両方で平らな前庭部に内容物が出現しないことによって定義されました。 グレード 1 は、RLD 位置のみでの胃内容物の出現によって定義され、グレード 2 は、RLD と仰臥位の両方での内容物の出現によって定義されました。 洞断面積も、両方の位置で、この式を使用して漿膜から漿膜までの洞の縦径 (D1) と前後径 (D2) を測定することによって計算されます [3] 洞面積 = (π x D1 X D2) / 4. 患者の特性データ (年齢、性別、体重、身長、BMI および ASA の身体状態分類)、絶食時間、待機手術および緊急手術の種類、慢性疾患および合併症 (逆流、肺誤嚥など)術中に発症する可能性が記録されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital Childrens' Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機手術および緊急手術を受ける予定の18歳未満の小児患者が研究に含まれる。
除外基準:
- 除外基準は、経鼻胃管が挿入され、患者が拒否することです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ選択科目
当院では、待機手術を受ける小児患者さんに対して、手術前に胃超音波検査を行っています。
空腹時と満腹時の頻度を確認し、全身麻酔前の選択的小児患者における絶食時間と胃内容物の質的評価との関係を判断することを目的としました。
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胃超音波検査は、ベッドサイドで胃の内容物を検査し、肺吸引リスクを判断するためのポイントオブケア診断ツールです。
定性的胃超音波検査では、胃内容物の性質(空、透明な液体または濃厚な液体/固体)を決定でき、定量的胃超音波検査では胃液の量を推定できます。
他の名前:
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グループの緊急事態
当院では、緊急手術を受ける小児患者さんに対して、手術前に胃超音波検査を行っています。
空腹時と満腹時の頻度を確認し、絶食時間と全身麻酔前の緊急小児患者の胃内容物の質的評価との関係を判断することを目的としました。
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胃超音波検査は、ベッドサイドで胃の内容物を検査し、肺吸引リスクを判断するためのポイントオブケア診断ツールです。
定性的胃超音波検査では、胃内容物の性質(空、透明な液体または濃厚な液体/固体)を決定でき、定量的胃超音波検査では胃液の量を推定できます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹の有病率
時間枠:30分
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当院では、緊急手術や待機手術を受ける小児患者さんに対して、手術前に胃超音波検査を行っています。
全身麻酔前の小児患者で、空腹と満腹に遭遇する頻度を確認することを目的としました。
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30分
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絶食時間と胃内容物の質的評価との関係
時間枠:30分
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私たちは、小児患者とその両親が私たちに報告した絶食時間と、私たちの臨床診療における胃内容物の質的評価との間の関係 (および術前絶食ガイドラインとの相関関係) を決定したいと考えています。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データと併存疾患
時間枠:30分
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この研究の第 2 の目的は、胃の超音波所見と人口統計学的データ (年齢、性別、体重、身長、BMI、ASA の身体状態分類)、および待機手術と緊急手術の種類) と小児患者の現在の合併症との間の相関関係を調べることです。
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30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Feyza Sever、Ankara City Hospital Childrens' Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グループエルの臨床試験
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Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo終了しました
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation完了
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation完了
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation積極的、募集していない