Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A taxa de estômago cheio e vazio em pacientes pediátricos eletivos e de emergência

A taxa de estômago cheio e vazio em uma grande coorte de pacientes pediátricos eletivos e de emergência por ultrassonografia pré-operatória: um estudo observacional prospectivo

Antecedentes e Objetivo:

A aspiração pulmonar de conteúdo gástrico no período perioperatório é rara, mas é uma importante causa de morbidade e mortalidade que os anestesistas nunca desejam encontrar. Por motivos como procedimentos cirúrgicos de emergência, problemas de comunicação com pacientes pediátricos ou seus pais, função cognitiva prejudicada, obesidade, diabetes mellitus, doenças hepáticas e renais crônicas, observa-se que, por vezes, há inconsistência entre os períodos definidos nas diretrizes de jejum pré-operatório em pacientes pediátricos e o estado do conteúdo e volume gástrico encontrados na prática clínica. Há uma falta de dados sobre crianças sobre esta questão. Neste estudo, nosso objetivo primário foi avaliar a incidência de estômago vazio e cheio em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias eletivas e de emergência em nossa prática anestésica de rotina. Também queremos determinar a relação entre o tempo de jejum e a avaliação qualitativa do conteúdo gástrico. Secundariamente, este estudo procurou examinar se existe correlação entre o achado de ultrassonografia gástrica e o tempo de jejum, e também determinar a relação com as comorbidades atuais.

Projeto:

Este é um estudo prospectivo, simples cego, observacional. O tamanho amostral mínimo necessário para determinar a prevalência de estômago cheio, 0,05, dentro dos limites de ± 0,025 com 0,95 de confiança, foi calculado como 292.

Ao calcular com a equação proposta de n = 100 + 50i para determinar os fatores que afetam a regressão logística (aqui i é o número de variáveis ​​no modelo), o número mínimo de amostras necessárias para a análise de regressão logística foi calculado como 300 no caso de 4 variáveis ​​independentes no modelo. n=100+50*4= 300

Métodos:

Pacientes pediátricos menores de 18 anos que serão submetidos a cirurgias eletivas e de emergência sob anestesia geral em nosso hospital foram incluídos neste estudo observacional prospectivo entre abril e dezembro de 2021. O exame ultrassonográfico pré-operatório do antro gástrico é realizado por um anestesiologista instruído e supervisionado por um radiologista pediátrico experiente e que não conhece a história do paciente. A medição ultrassonográfica da área de secção transversa (AST) do antro gástrico é realizada em posição supina e em decúbito lateral direito (DLR). O antro gástrico é visualizado no plano sagital, entre o lobo esquerdo do fígado e o pâncreas, ao nível da aorta, conforme descrito anteriormente [1]. Este exame permitiu a avaliação qualitativa do conteúdo gástrico de acordo com a escala de graduação de três pontos previamente descrita por Perlas e colegas [2]. O grau 0 foi definido pela ausência de aparecimento de qualquer conteúdo em um antro plano nas posições supina e DLR. O Grau 1 foi definido pelo aparecimento de qualquer conteúdo gástrico apenas na posição DLR, e o Grau 2 foi definido pelo aparecimento de qualquer conteúdo nas posições RLD e supina. A área da secção antral também é calculada em ambas as posições, medindo-se o diâmetro longitudinal (D1) e o diâmetro anteroposterior (D2) do antro, de serosa a serosa usando esta fórmula [3] Área antral = (π x D1 X D2) / 4. Dados característicos dos pacientes (idade, sexo, peso, altura, IMC e classificação do estado físico ASA), duração do jejum, tipo de cirurgia eletiva e de emergência, doença crônica e complicações (regurgitação, aspiração pulmonar, etc.) podem se desenvolver durante o período peroperatório são registrados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06800
        • Ankara City Hospital Childrens' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pediátricos menores de 18 anos que serão submetidos a cirurgias eletivas e de emergência sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos menores de 18 anos que serão submetidos a cirurgias eletivas e de emergência sob anestesia geral são incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão serão inserção de sonda nasogástrica e recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Eletivo
Em nossa clínica, pacientes pediátricos que serão submetidos a cirurgias eletivas, realizam ultrassonografia gástrica antes da operação. Nosso objetivo foi verificar com que frequência encontramos estômago vazio e cheio e determinar a relação entre o tempo de jejum e a avaliação qualitativa do conteúdo gástrico em pacientes pediátricos eletivos antes da anestesia geral.
A ultrassonografia gástrica é uma ferramenta de diagnóstico no local de atendimento para examinar o conteúdo do estômago e determinar o risco de aspiração pulmonar à beira do leito. A ultrassonografia gástrica qualitativa pode determinar a natureza do conteúdo gástrico (fluido vazio, claro ou líquido/sólido espesso) e a ultrassonografia gástrica quantitativa pode estimar o volume do fluido gástrico.
Outros nomes:
  • Ultrassonografia gástrica em pacientes pediátricos eletivos antes da anestesia geral.
Grupo de emergência
Em nossa clínica, pacientes pediátricos que serão submetidos a cirurgias de emergência, realizam ultrassonografia gástrica antes da operação. Nosso objetivo foi verificar com que frequência encontramos estômago vazio e cheio e determinar a relação entre o tempo de jejum e a avaliação qualitativa do conteúdo gástrico em pacientes pediátricos de emergência antes da anestesia geral.
A ultrassonografia gástrica é uma ferramenta de diagnóstico no local de atendimento para examinar o conteúdo do estômago e determinar o risco de aspiração pulmonar à beira do leito. A ultrassonografia gástrica qualitativa pode determinar a natureza do conteúdo gástrico (fluido vazio, claro ou líquido/sólido espesso) e a ultrassonografia gástrica quantitativa pode estimar o volume do fluido gástrico.
Outros nomes:
  • Ultrassonografia gástrica em pacientes pediátricos de emergência antes da anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de estômago cheio
Prazo: 30 minutos
Em nosso ambulatório, pacientes pediátricos que serão submetidos a cirurgias de urgência e eletivas, realizam ultrassonografia gástrica antes da operação. Nosso objetivo era ver com que frequência encontramos estômago vazio e cheio em pacientes pediátricos antes da anestesia geral.
30 minutos
A relação entre o tempo de jejum e a avaliação qualitativa do conteúdo gástrico
Prazo: 30 minutos
Gostaríamos de determinar a relação (e correlação com as diretrizes de jejum pré-operatório) entre o tempo de jejum que os pacientes pediátricos e seus pais nos relataram e a avaliação qualitativa do conteúdo gástrico em nossa prática clínica
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos e comorbidades
Prazo: 30 minutos
O objetivo secundário deste estudo é examinar a correlação entre os achados da ultrassonografia gástrica e os dados demográficos (idade, sexo, peso, altura, IMC, classificação do estado físico ASA) e tipo de cirurgia eletiva e de emergência) e comorbidades atuais de pacientes pediátricos.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Feyza Sever, Ankara City Hospital Childrens' Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-167

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever