Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täyden ja tyhjän vatsan määrä valinnaisilla ja ensiapupotilailla

Täysin ja tyhjän vatsan määrä suuressa valinnaisten ja kiireellisten lastenpotilaiden ryhmässä preoperatiivisen ultraäänitutkimuksen perusteella: tuleva havaintotutkimus

Tausta ja tavoite:

Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin perioperatiivisella jaksolla on harvinaista, mutta se on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, jota nukutuslääkärit eivät koskaan halua kohdata. Syistä, kuten hätäkirurgisista toimenpiteistä, kommunikaatio-ongelmista lapsipotilaiden tai heidän vanhempiensa kanssa, kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä, liikalihavuudesta, diabeteksesta, kroonisista maksa- ja munuaissairauksista, on havaittu, että leikkausta edeltävissä paastoohjeissa määriteltyjen ajanjaksojen välillä on joskus epäjohdonmukaisuutta. lapsipotilailla sekä kliinisessä käytännössä havaittu mahalaukun sisällön ja tilavuuden tila. Lapsista ei ole tietoa tästä aiheesta. Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteenamme oli arvioida tyhjän ja täyteen vatsan ilmaantuvuutta lapsipotilailla, joille tehtiin elektiivinen ja hätäleikkaus rutiininomaisessa anestesiakäytännössämme. Haluamme myös selvittää paastoajan ja mahalaukun sisällön kvalitatiivisen arvioinnin välisen suhteen. Toissijaisesti tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään korrelaatiota mahalaukun ultraäänilöydön ja paastoajan välillä ja myös määrittämään suhde nykyisiin rinnakkaissairauksiin.

Design:

Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, havainnointitutkimus. Vähimmäisnäytekoko, joka vaaditaan täytetyn mahan esiintyvyyden määrittämiseksi, 0,05, ± 0,025:n rajoissa 0,95:n varmuudella, laskettiin 292:ksi.

Laskettaessa ehdotetulla yhtälöllä n = 100 + 50i logistiseen regressioon vaikuttavien tekijöiden määrittämiseksi (tässä i on mallin muuttujien lukumäärä), logistiseen regressioanalyysiin tarvittava näytteiden vähimmäismäärä laskettiin 300:ksi. Mallissa 4 riippumatonta muuttujaa. n = 100 + 50 * 4 = 300

Menetelmät:

Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään elektiivinen ja hätäleikkaus yleisanestesiassa sairaalassamme, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen huhti-joulukuun 2021 välisenä aikana. Leikkausta edeltävän mahalaukun antrumin ultraäänitutkimuksen tekee yksi anestesiologi, jota on ohjannut ja valvonut kokenut lastenradiologi, joka on sokea potilaan historialle. Mahalaukun antraalisen poikkileikkausalueen (CSA) ultraäänimittaus suoritetaan makuuasennossa ja oikeanpuoleisessa decubitus-asennossa (RLD). Mahalaukun antrum kuvataan sagitaalisessa tasossa, maksan vasemman lohkon ja haiman välissä, aortan tasolla, kuten aiemmin on kuvattu [1]. Tämä tutkimus mahdollisti mahan sisällön kvalitatiivisen arvioinnin Perlasin ja kollegoiden aiemmin kuvaaman kolmipisteasteikon mukaisesti[2]. Arvosana 0 määriteltiin sisällön puuttumisena litteässä antrumissa sekä selässä että RLD-asennossa. Aste 1 määriteltiin minkä tahansa mahalaukun sisällön ilmaantumisena vain RLD-asennossa, ja asteen 2 määriteltiin minkä tahansa sisällön esiintymisenä sekä RLD- että makuuasennossa. Antrumin poikkileikkauspinta-ala lasketaan myös molemmissa asemissa mittaamalla antrumin pituussuuntainen halkaisija (D1) ja anteroposteriorinen halkaisija (D2) serosasta seroosiin tällä kaavalla [3] Antraalipinta-ala= (π x D1 X) D2) / 4. Potilaiden ominaistiedot (ikä, sukupuoli, paino, pituus, BMI ja ASA fyysinen tilaluokitus), paaston kesto, elektiivisen ja hätäleikkauksen tyyppi, krooninen sairaus ja komplikaatiot (regurgitaatio, keuhkojen aspiraatio jne.) voi kehittyä leikkauksen aikana kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
        • Ankara City Hospital Childrens' Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään valinnainen ja hätäleikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen on otettu mukaan alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään valinnainen ja hätäleikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat nenämahaletkun asettaminen ja potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmän valinnainen
Klinikallamme lapsipotilaille, joille tehdään valinnainen leikkaus, tehdään mahalaukun ultraääni ennen leikkausta. Pyrimme näkemään, kuinka usein tapasimme tyhjänä ja täynnä vatsaa, ja selvittämään paastonajan ja mahalaukun sisällön kvalitatiivisen arvioinnin välistä suhdetta elektiivisillä lapsipotilailla ennen yleisanestesiaa.
Mahalaukun ultraääni on hoitopisteen diagnostinen työkalu mahan sisällön tutkimiseen ja keuhkojen aspiraatioriskin määrittämiseen vuoteen vieressä. Kvalitatiivisella mahalaukun sonografialla voidaan määrittää mahalaukun sisällön luonne (tyhjä, kirkas neste tai paksu neste/kiinteä aine) ja kvantitatiivisella mahalaukun ultraäänellä voidaan arvioida mahanesteen tilavuus.
Muut nimet:
  • Mahalaukun ultraääni valinnaisilla lapsipotilailla ennen yleisanestesiaa.
Ryhmän hätätilanne
Klinikallamme hätäleikkaukseen tuleville lapsipotilaille tehdään mahalaukun ultraääni ennen leikkausta. Pyrimme näkemään, kuinka usein tapasimme tyhjänä ja täynnä vatsaa, ja selvittää paastoajan ja mahalaukun sisällön kvalitatiivisen arvioinnin välistä suhdetta ensiapupotilailla ennen yleisanestesiaa.
Mahalaukun ultraääni on hoitopisteen diagnostinen työkalu mahan sisällön tutkimiseen ja keuhkojen aspiraatioriskin määrittämiseen vuoteen vieressä. Kvalitatiivisella mahalaukun sonografialla voidaan määrittää mahalaukun sisällön luonne (tyhjä, kirkas neste tai paksu neste/kiinteä aine) ja kvantitatiivisella mahalaukun ultraäänellä voidaan arvioida mahanesteen tilavuus.
Muut nimet:
  • Mahalaukun ultraääni ensiapupotilailla ennen yleisanestesiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyden vatsan yleisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Klinikallamme hätä- ja elektiiviseen leikkaukseen tuleville lapsipotilaille tehdään mahalaukun ultraääni ennen leikkausta. Pyrimme näkemään, kuinka usein tapasimme lapsipotilailla tyhjää ja täynnä vatsaa ennen yleisanestesiaa.
30 minuuttia
Paastoajan ja mahalaukun sisällön laadullisen arvioinnin välinen suhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Haluamme määrittää yhteyden (ja korrelaation preoperatiivisten paastoohjeiden kanssa) lapsipotilaiden ja heidän vanhempiensa meille ilmoittaman paastoajan ja mahalaukun sisällön kvalitatiivisen arvioinnin välillä kliinisessä käytännössämme.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot ja liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia korrelaatiota mahalaukun ultraäänilöydön ja demografisten tietojen (ikä, sukupuoli, paino, pituus, BMI, ASA fyysinen tilaluokitus) sekä elektiivisen ja hätäleikkauksen tyypin ja lapsipotilaiden tämänhetkisten liitännäissairauksien välillä.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Feyza Sever, Ankara City Hospital Childrens' Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa