Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppigheten av full og tom mage hos elektive og akutte pediatriske pasienter

Hyppigheten av full og tom mage i en stor gruppe av elektive og akutte pediatriske pasienter ved preoperativ ultralydundersøkelse: en prospektiv observasjonsstudie

Bakgrunn og mål:

Pulmonal aspirasjon av mageinnhold i den perioperative perioden er sjelden, men det er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet som anestesileger aldri ønsker å møte. På grunn av årsaker som akutte kirurgiske prosedyrer, kommunikasjonsproblemer med pediatriske pasienter eller deres foreldre, nedsatt kognitiv funksjon, fedme, diabetes mellitus, kroniske lever- og nyresykdommer, er det observert at det noen ganger er inkonsistens mellom periodene definert i retningslinjene for preoperativ faste. hos pediatriske pasienter og tilstanden til mageinnhold og -volum i klinisk praksis. Det er mangel på data om barn om dette problemet. I denne studien, primært, hadde vi som mål å evaluere forekomsten av tom og full mage hos pediatriske pasienter som gjennomgikk elektiv og akuttkirurgi i vår rutinemessige anestesipraksis. Vi ønsker også å bestemme forholdet mellom fastetid og kvalitativ vurdering av mageinnhold. Sekundært forsøkte denne studien å undersøke om korrelasjon mellom gastrisk ultralydfunn og fastetid, og også å bestemme sammenhengen med gjeldende komorbiditeter.

Design:

Dette er en prospektiv, enkeltblindet, observasjonsstudie. Minste prøvestørrelse som kreves for å bestemme prevalensen av full mage, 0,05, innenfor grensene på ± 0,025 med 0,95 konfidens, ble beregnet til 292.

Ved beregning med den foreslåtte ligningen n = 100 + 50i for å bestemme faktorene som påvirker ved logistisk regresjon (her er i antall variabler i modellen), ble minimum antall prøver som kreves for logistisk regresjonsanalyse, beregnet til 300 i tilfelle av 4 uavhengige variabler i modellen. n=100+50*4= 300

Metoder:

Pediatriske pasienter yngre enn 18 år som skal gjennomgå elektive og akutte operasjoner under generell anestesi ved sykehuset vårt, er registrert i denne prospektive observasjonsstudien mellom april og desember 2021. Preoperativ ultralydundersøkelse av gastrisk antrum utføres av én anestesilege som er instruert og veiledet av en erfaren barneradiolog og som er blind for pasientens historie. Ultralydmåling av det gastriske antrale tverrsnittsarealet (CSA) utføres i ryggleie og høyre lateral decubitusstilling (RLD). Gastrisk antrum avbildes i et sagittalt plan, mellom venstre leverlapp og bukspyttkjertelen, på nivå med aorta, som tidligere beskrevet [1]. Denne undersøkelsen tillot kvalitativ vurdering av mageinnholdet i henhold til trepunktsskalaen tidligere beskrevet av Perlas og kolleger[2]. Grad 0 ble definert av fraværet av noe innhold i en flat antrum i både liggende og RLD-posisjon. Grad 1 ble definert av utseendet til ethvert mageinnhold kun i RLD-posisjon, og grad 2 ble definert av utseendet til ethvert innhold i både RLD- og ryggleie. Det antrale tverrsnittsarealet beregnes også i begge posisjoner, ved å måle den langsgående diameteren (D1) og den anteroposteriore diameteren (D2) av antrum, fra serosa til serosa ved å bruke denne formelen [3] Antral area= (π x D1 X D2) / 4. Pasientenes karakteristiske data (alder, kjønn, vekt, høyde, BMI og ASA fysisk statusklassifisering), fastevarighet, type elektiv og akuttkirurgi, kronisk sykdom og komplikasjoner (regurgitasjon, lungeaspirasjon, etc.) som kan utvikle seg i løpet av den peroperative perioden er registrert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Ankara City Hospital Childrens' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter yngre enn 18 år som skal gjennomgå elektiv og akuttkirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter yngre enn 18 år som skal gjennomgå elektiv og akuttkirurgi under generell anestesi er inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier vil være å få innsatt en nasogastrisk sonde og pasientavslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe valgfag
I vår klinikk utføres pediatriske pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi, gastrisk ultralyd før operasjonen. Vi hadde som mål å se hvor ofte vi møttes med tom og full mage og å bestemme sammenhengen mellom fastetid og kvalitativ vurdering av mageinnhold hos elektive pediatriske pasienter før generell anestesi.
Gastrisk ultralyd er et diagnostisk verktøy for å undersøke mageinnholdet og bestemme risikoen for lungeaspirasjon ved sengen. Kvalitativ gastrisk sonografi kan bestemme arten av mageinnholdet (tom, klar væske eller tykk væske/faststoff) og kvantitativ gastrisk ultralyd kan estimere volumet av gastrisk væske.
Andre navn:
  • Gastrisk ultralyd hos elektive pediatriske pasienter før generell anestesi.
Gruppenød
I vår klinikk utføres pediatriske pasienter som skal gjennomgå akuttoperasjoner, gastrisk ultralyd før operasjonen. Vi hadde som mål å se hvor ofte vi møttes med tom og full mage og å bestemme sammenhengen mellom fastetid og kvalitativ vurdering av mageinnhold hos akutte pediatriske pasienter før generell anestesi.
Gastrisk ultralyd er et diagnostisk verktøy for å undersøke mageinnholdet og bestemme risikoen for lungeaspirasjon ved sengen. Kvalitativ gastrisk sonografi kan bestemme arten av mageinnholdet (tom, klar væske eller tykk væske/faststoff) og kvantitativ gastrisk ultralyd kan estimere volumet av gastrisk væske.
Andre navn:
  • Gastrisk ultralyd hos akutte pediatriske pasienter før generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av full mage
Tidsramme: 30 minutter
I vår klinikk utføres pediatriske pasienter som skal gjennomgå akutt- og elektiv kirurgi, gastrisk ultralyd før operasjonen. Vi hadde som mål å se hvor ofte vi møtte tom og full mage hos pediatriske pasienter før generell anestesi.
30 minutter
Forholdet mellom fastetid og kvalitativ vurdering av mageinnhold
Tidsramme: 30 minutter
Vi ønsker å bestemme sammenhengen (og korrelasjonen med preoperativ fasteretningslinjer) mellom fastetiden som pediatriske pasienter og deres foreldre rapporterte til oss og den kvalitative vurderingen av mageinnhold i vår kliniske praksis
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data og komorbiditeter
Tidsramme: 30 minutter
Det sekundære målet med denne studien er å undersøke korrelasjon mellom gastrisk ultralydfunn og demografiske data (alder, kjønn, vekt, høyde, BMI, ASA fysisk statusklassifisering), og type elektiv og akuttkirurgi) og aktuelle komorbiditeter hos pediatriske pasienter.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feyza Sever, Ankara City Hospital Childrens' Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere