- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04861857
Effekter af Parmigiano Reggiano på muskel- og inflammatorisk respons på excentrisk modstandstræning hos ældre voksne
Effekter af Parmigiano Reggiano på muskel- og inflammatorisk respons på 12 ugers excentrisk modstandstræning hos ældre voksne
Aldring er forbundet med tab af muskelmasse og funktion (sarkopeni) og nedsat vævsregenerativ kapacitet.
Excentrisk træning (ECC) er en model af RET, der kan bruges til ældre, på grund af musklens evne til at kombinere høj muskelstyrkeproduktion med lave energiomkostninger. ECC-kontraktioner er væsentligt mere skadelige for musklerne og giver større muskelstyrke, af disse grunde er der større risiko for at fremkalde muskelskader, før musklen er i stand til at tilpasse sig.
Parmigiano Reggiano (PR) har nogle ejendommelige bromatologiske egenskaber. Proteinerne indeholdt i det, og især de potentielt bioaktive peptidsekvenser, kan hurtigt give de aminosyrer, der er nødvendige for at fremme muskelvækst og reparation under træning. Ydermere kan PR være en vigtig kilde til fedtsyrer, heraf en betydelig mængde kortkædede fedtsyrer (SCFA), som er kendt for at have vigtige kliniske effekter på kropssammensætning og metabolisk sundhed og kan have en systemisk antiinflammatorisk effekt.
Derfor er den centrale hypotese, at PR indtaget, mens man er engageret i en RET, kan give flere energisubstrater og forbedre muskelrestitution, reducere inflammatoriske markører og forbedre lipidmetabolismen. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt dets funktion på restitution fra træning eller hos ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >60 år
- BMI >18 og <30 kg/m2
- stabil kropsvægt inden for de seneste 3 måneder
- gyldigt lægecertifikat til udøvelse af fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- diabetes eller præ-diabetes som for ADA retningslinjer
- kroniske sygdomme (kardiovaskulære, lever, luftveje, kræft osv.)
- akut inflammatorisk tilstand
- regelmæssig træning af intens fysisk aktivitet (>2 sessioner/uge)
- behandling med steroider inden for de seneste 3 måneder
- regelmæssig brug af >50g/die af Parmigiano Reggiano
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Parmigiano Reggiano
deltagerne vil indtage 50 g/die af kosttilskuddet og gennemgå excentrisk træning 3 gange om ugen
|
forsøgspersoner vil modtage 50 g/død af kosttilskuddet
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valleprotein
deltagerne vil indtage 20 g/die af kosttilskuddet og gennemgå excentrisk træning 3 gange om ugen
|
forsøgspersoner vil modtage 20 g/død af kosttilskuddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ben magert masse
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 12 uger
|
kg mager masse målt via DEXA
|
Skift fra baseline til op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
inflammatorisk markør: IL-6
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 12 uger
|
niveauer af plasma IL-6 (mg/dL)
|
Skift fra baseline til op til 12 uger
|
kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 12 uger
|
niveauer af plasmakolesterol (mg/dL)
|
Skift fra baseline til op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PaRMA.2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark
Kliniske forsøg med Parmigiano Reggiano
-
Federico II UniversityUkendt
-
University of PadovaUkendtInflammatorisk respons | Muskelømhed | Alderdom; AtrofiItalien