- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04861857
Parmigiano Reggianon vaikutukset lihaksiin ja tulehdusvasteeseen eksentrinen vastusharjoittelussa vanhemmilla aikuisilla
Parmigiano Reggianon vaikutukset lihas- ja tulehdusvasteeseen 12 viikon eksentrinen vastusharjoittelussa vanhemmilla aikuisilla
Ikääntyminen liittyy lihasmassan ja toiminnan menettämiseen (sarkopenia) ja kudosten uusiutumiskyvyn vähenemiseen.
Eksentrinen harjoittelu (ECC) on RET-malli, jota voidaan käyttää vanhusten kanssa, koska lihaksen kyky yhdistää korkea lihasvoiman tuotanto alhaiseen energiakustannuksiin. ECC-supistukset ovat huomattavasti haitallisempia lihaksille ja tuottavat enemmän lihasvoimaa, näistä syistä on suurempi riski saada aikaan lihasvaurioita ennen kuin lihas ehtii sopeutua.
Parmigiano Reggianolla (PR) on joitain erikoisia bromatologisia ominaisuuksia. Sen sisältämät proteiinit ja erityisesti mahdollisesti bioaktiiviset peptidisekvenssit voivat tarjota nopeasti aminohappoja, jotka ovat välttämättömiä edistämään lihasten kasvua ja palautumista harjoituksen aikana. Lisäksi PR voi olla tärkeä rasvahappojen lähde, joista huomattava määrä lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA), joilla tiedetään olevan tärkeitä kliinisiä vaikutuksia kehon koostumukseen ja aineenvaihdunnan terveyteen ja joilla voi olla systeeminen tulehdusta ehkäisevä vaikutus.
Siksi keskeinen hypoteesi on, että RET:n aikana kulutettu PR voi tarjota enemmän energiasubstraatteja ja parantaa lihasten palautumista, vähentää tulehdusmarkkereita ja parantaa lipidiaineenvaihduntaa. Tähän mennessä ei ole tutkittu sen toimintaa harjoituksesta palautumisessa eikä vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 60 vuotta
- BMI >18 ja <30 kg/m2
- vakaa ruumiinpaino viimeisen 3 kuukauden aikana
- voimassa oleva lääkärintodistus fyysisen toiminnan harjoittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes tai esidiabetes ADA-ohjeiden mukaisesti
- krooniset sairaudet (sydän-, verisuoni-, maksa-, hengitystie-, syöpä jne.)
- akuutti tulehdustila
- säännöllinen intensiivinen fyysinen harjoittelu (> 2 kertaa viikossa)
- steroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- > 50 g Parmigiano Reggianon säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Parmigiano Reggiano
osallistujat kuluttavat 50 g/kuole ravintolisää ja käyvät eksentrinen harjoittelun 3 kertaa viikossa
|
koehenkilöt saavat 50 g/kuolema ravintolisää
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Heraproteiini
osallistujat kuluttavat 20 g/kuole ravintolisää ja käyvät eksentrinen harjoittelun 3 kertaa viikossa
|
koehenkilöt saavat 20 g/kuolema ravintolisää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen laiha massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 12 viikkoon
|
kg laihaa massaa mitattuna DEXA:lla
|
Muutos lähtötasosta jopa 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusmerkki: IL-6
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 12 viikkoon
|
plasman IL-6 (mg/dl)
|
Muutos lähtötasosta jopa 12 viikkoon
|
|
kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 12 viikkoon
|
plasman kolesterolitasot (mg/dl)
|
Muutos lähtötasosta jopa 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PaRMA.2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .