- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04861857
Effekter av Parmigiano Reggiano på muskel- og inflammatorisk respons på eksentrisk motstandstrening hos eldre voksne
Effekter av Parmigiano Reggiano på muskel- og inflammatorisk respons på 12 uker med eksentrisk motstandstrening hos eldre voksne
Aldring er assosiert med tap av muskelmasse og funksjon (sarkopeni) og redusert vevsregenerativ kapasitet.
Eksentrisk trening (ECC) er en modell av RET som kan brukes med eldre, på grunn av muskelens evne til å kombinere høy muskelstyrkeproduksjon med lave energikostnader. ECC-sammentrekninger er betydelig mer skadelige for musklene og gir større muskelstyrke, av disse grunnene er det større risiko for å indusere muskelskade før muskelen er i stand til å tilpasse seg.
Parmigiano Reggiano (PR) har noen særegne bromatologiske egenskaper. Proteinene som finnes i det, og spesielt de potensielt bioaktive peptidsekvensene, kan raskt gi de aminosyrene som er nødvendige for å fremme muskelvekst og reparasjon under trening. Videre kan PR være en viktig kilde til fettsyrer, hvorav en betydelig mengde kortkjedede fettsyrer (SCFA) som er kjent for å ha viktige kliniske effekter på kroppssammensetning og metabolsk helse og kan ha en systemisk antiinflammatorisk effekt.
Derfor er den sentrale hypotesen at PR konsumert mens du er engasjert i en RET kan gi mer energisubstrater og forbedre muskelgjenoppretting, redusere inflammatoriske markører og forbedre lipidmetabolismen. Til dags dato har ingen studier studert funksjonen på restitusjon fra trening eller hos eldre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >60 år
- BMI >18 og <30 kg/m2
- stabil kroppsvekt de siste 3 månedene
- gyldig medisinsk sertifikat for utøvelse av fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- diabetes eller pre-diabetes som for ADA-retningslinjer
- kroniske sykdommer (kardiovaskulær, lever, luftveier, kreft osv.)
- akutt inflammatorisk status
- regelmessig trening av intens fysisk aktivitet (>2 økter/uke)
- behandling med steroider de siste 3 månedene
- regelmessig bruk av >50g/die av Parmigiano Reggiano
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Parmigiano Reggiano
deltakerne vil innta 50 g/die av kosttilskuddet og gjennomgå eksentrisk treningstrening 3 ganger i uken
|
forsøkspersonene vil få 50 g/die av kosttilskuddet
|
ACTIVE_COMPARATOR: Whey protein
deltakerne vil innta 20 g/die av kosttilskuddet og gjennomgå eksentrisk treningstrening 3 ganger i uken
|
forsøkspersonene vil få 20 g/die av kosttilskuddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ben magert masse
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 12 uker
|
kg mager masse målt via DEXA
|
Endring fra baseline til opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
inflammatorisk markør: IL-6
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 12 uker
|
nivåer av plasma IL-6 (mg/dL)
|
Endring fra baseline til opptil 12 uker
|
kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 12 uker
|
nivåer av plasmakolesterol (mg/dL)
|
Endring fra baseline til opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PaRMA.2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parmigiano Reggiano
-
Federico II UniversityUkjent
-
University of PadovaUkjentInflammatorisk respons | Muskel sårhet | Høy alder; AtrofiItalia