- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04861857
Effekter av Parmigiano Reggiano på muskler och inflammatorisk respons på excentrisk motståndsträning hos äldre vuxna
Effekter av Parmigiano Reggiano på muskel- och inflammatorisk respons på 12 veckors excentrisk motståndsträning hos äldre vuxna
Åldrande är förknippat med förlust av muskelmassa och funktion (sarkopeni) och minskad vävnadsregenerativ förmåga.
Excentrisk träning (ECC) är en modell av RET som kan användas med äldre, på grund av muskelns förmåga att kombinera hög muskelstyrkaproduktion med låg energikostnad. ECC-sammandragningar är betydligt mer skadliga för musklerna och ger större muskelstyrka, av dessa anledningar finns det en större risk att inducera muskelskador innan muskeln kan anpassa sig.
Parmigiano Reggiano (PR) har några säregna bromatologiska egenskaper. Proteinerna som finns i den, och i synnerhet de potentiellt bioaktiva peptidsekvenserna, kan snabbt tillhandahålla de aminosyror som är nödvändiga för att främja muskeltillväxt och reparation under träning. Vidare kan PR vara en viktig källa till fettsyror, varav en betydande mängd kortkedjiga fettsyror (SCFA) som är kända för att ha viktiga kliniska effekter på kroppssammansättning och metabol hälsa och kan ha en systemisk antiinflammatorisk effekt.
Därför är den centrala hypotesen att PR som konsumeras medan man är engagerad i en RET kan ge mer energisubstrat och förbättra muskelåterhämtning, minska inflammatoriska markörer och förbättra lipidmetabolismen. Hittills har inga studier studerat dess funktion på återhämtning från träning eller hos äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >60 år
- BMI >18 och <30 kg/m2
- stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna
- giltigt läkarintyg för utövande av fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- diabetes eller pre-diabetes som för ADA-riktlinjer
- kroniska sjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar, lever, luftvägar, cancer, etc)
- akut inflammatorisk status
- regelbunden träning av intensiv fysisk aktivitet (>2 pass/vecka)
- behandling med steroider under de senaste 3 månaderna
- regelbunden användning av >50g/matris av Parmigiano Reggiano
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Parmigiano Reggiano
deltagarna kommer att konsumera 50 g/dö av kosttillskottet och genomgå excentrisk träning 3 gånger/vecka
|
försökspersoner kommer att få 50 g/dö av kosttillskottet
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vassleprotein
deltagarna kommer att konsumera 20 g/dö av kosttillskottet och genomgå excentrisk träning 3 gånger/vecka
|
försökspersonerna kommer att få 20 g/dö av kosttillskottet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ben mager massa
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 12 veckor
|
kg mager massa mätt via DEXA
|
Ändra från baslinjen till upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
inflammatorisk markör: IL-6
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 12 veckor
|
nivåer av plasma IL-6 (mg/dL)
|
Ändra från baslinjen till upp till 12 veckor
|
kolesterol
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 12 veckor
|
nivåer av plasmakolesterol (mg/dL)
|
Ändra från baslinjen till upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PaRMA.2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Parmigiano Reggiano
-
Federico II UniversityOkänd
-
University of PadovaOkändInflammatorisk respons | Muskelömhet | Gammal ålder; AtrofiItalien