- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04861857
Effetti del Parmigiano Reggiano sulla risposta muscolare e infiammatoria all'allenamento di resistenza eccentrica negli anziani
Effetti del Parmigiano Reggiano sulla risposta muscolare e infiammatoria a 12 settimane di allenamento di resistenza eccentrica negli anziani
L'invecchiamento è associato alla perdita di massa e funzione muscolare (sarcopenia) e alla ridotta capacità rigenerativa dei tessuti.
L'esercizio eccentrico (ECC) è un modello di RET che può essere utilizzato con gli anziani, grazie alla capacità del muscolo di combinare un'elevata produzione di forza muscolare con un basso costo energetico. Le contrazioni dell'ECC sono significativamente più dannose per i muscoli e producono una maggiore forza muscolare, per questi motivi c'è un rischio maggiore di indurre danni muscolari prima che il muscolo sia in grado di adattarsi.
Il Parmigiano Reggiano (PR) presenta alcune peculiari caratteristiche bromatologiche. Le proteine in esso contenute, e in particolare le sequenze peptidiche potenzialmente bioattive, possono fornire rapidamente gli amminoacidi necessari per favorire la crescita e la riparazione muscolare durante l'esercizio. Inoltre, PR può essere un'importante fonte di acidi grassi, di cui una quantità significativa di acidi grassi a catena corta (SCFA) che sono noti per avere importanti effetti clinici sulla composizione corporea e sulla salute metabolica e possono avere un effetto antinfiammatorio sistemico.
Pertanto, l'ipotesi centrale è che la PR consumata mentre si è impegnati in una RET possa fornire più substrati energetici e migliorare il recupero muscolare, ridurre i marcatori infiammatori e migliorare il metabolismo lipidico. Ad oggi, nessuno studio ha studiato la sua funzione sul recupero dall'esercizio fisico né negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >60 anni
- BMI >18 e <30 kg/m2
- peso corporeo stabile negli ultimi 3 mesi
- certificato medico valido per la pratica dell'attività fisica
Criteri di esclusione:
- diabete o pre-diabete come da linee guida ADA
- malattie croniche (cardiovascolari, epatiche, respiratorie, cancro, ecc.)
- stato infiammatorio acuto
- pratica regolare di attività fisica intensa (>2 sessioni/settimana)
- trattamento con steroidi negli ultimi 3 mesi
- uso regolare di >50g/die di Parmigiano Reggiano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Parmigiano Reggiano
i partecipanti consumeranno 50 g/die dell'integratore alimentare e si sottoporranno a esercizi di allenamento eccentrico 3 volte a settimana
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i soggetti riceveranno 50 g/die del supplemento dietetico
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ACTIVE_COMPARATORE: Proteine del siero di latte
i partecipanti consumeranno 20 g/die dell'integratore alimentare e si sottoporranno a esercizi di allenamento eccentrico 3 volte a settimana
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i soggetti riceveranno 20 g/die del supplemento dietetico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa magra della gamba
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 12 settimane
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kg di massa magra misurati tramite DEXA
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Modifica dal basale fino a un massimo di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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marcatore infiammatorio: IL-6
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 12 settimane
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livelli plasmatici di IL-6 (mg/dL)
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Modifica dal basale fino a un massimo di 12 settimane
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|
colesterolo
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a un massimo di 12 settimane
|
livelli di colesterolo plasmatico (mg/dL)
|
Modifica dal basale fino a un massimo di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PaRMA.2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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