- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04861857
Wpływ Parmigiano Reggiano na odpowiedź mięśniową i zapalną na ekscentryczny trening oporowy u osób starszych
Wpływ Parmigiano Reggiano na odpowiedź mięśniową i zapalną po 12 tygodniach ekscentrycznego treningu oporowego u osób starszych
Starzenie się wiąże się z utratą masy i funkcji mięśni (sarkopenia) oraz zmniejszoną zdolnością regeneracyjną tkanek.
Ćwiczenia ekscentryczne (ECC) to model RET, który może być stosowany u osób starszych, ze względu na zdolność mięśni do łączenia wysokiej produkcji siły mięśniowej z niskim kosztem energetycznym. Skurcze ECC są znacznie bardziej szkodliwe dla mięśni i powodują większą siłę mięśni, z tych powodów istnieje większe ryzyko wywołania uszkodzenia mięśni, zanim mięśnie będą w stanie się przystosować.
Parmigiano Reggiano (PR) ma pewne szczególne cechy bromatologiczne. Zawarte w nim białka, a w szczególności potencjalnie bioaktywne sekwencje peptydowe, mogą szybko dostarczyć aminokwasy niezbędne do promowania wzrostu i naprawy mięśni podczas ćwiczeń. Ponadto PR może być ważnym źródłem kwasów tłuszczowych, w tym znacznej ilości krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), o których wiadomo, że mają istotny wpływ kliniczny na skład ciała i zdrowie metaboliczne oraz mogą mieć ogólnoustrojowe działanie przeciwzapalne.
Dlatego główną hipotezą jest to, że PR spożywany podczas RET może dostarczyć więcej substratów energetycznych i poprawić regenerację mięśni, zmniejszyć markery stanu zapalnego i poprawić metabolizm lipidów. Do tej pory żadne badania nie badały jego wpływu na regenerację po ćwiczeniach ani u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >60 lat
- BMI >18 i <30 kg/m2
- stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- aktualne orzeczenie lekarskie uprawniające do uprawiania aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca lub stan przedcukrzycowy zgodnie z wytycznymi ADA
- choroby przewlekłe (sercowo-naczyniowe, wątrobowe, oddechowe, nowotworowe itp.)
- ostry stan zapalny
- regularna praktyka intensywnej aktywności fizycznej (>2 sesje/tydzień)
- leczenie sterydami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- regularne spożywanie >50 g Parmigiano Reggiano na kostkę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Parmigiano Reggiano
uczestnicy będą spożywać 50 g/msc suplementu diety i odbywać ekscentryczny trening wysiłkowy 3 razy w tygodniu
|
badani otrzymają 50 g/msc suplementu diety
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Białko Serwatkowe
uczestnicy będą spożywać 20 g/msc suplementu diety oraz wykonywać ekscentryczny trening wysiłkowy 3 razy w tygodniu
|
badani otrzymają 20 g/msc suplementu diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa beztłuszczowa nóg
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 12 tygodni
|
kg beztłuszczowej masy mierzonej za pomocą DEXA
|
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
marker stanu zapalnego: IL-6
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 12 tygodni
|
poziomy IL-6 w osoczu (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 12 tygodni
|
|
cholesterol
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 12 tygodni
|
poziom cholesterolu w osoczu (mg/dL)
|
Zmiana od wartości początkowej do maksymalnie 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PaRMA.2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .