- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04861857
Auswirkungen von Parmigiano Reggiano auf die Muskel- und Entzündungsreaktion auf exzentrisches Widerstandstraining bei älteren Erwachsenen
Auswirkungen von Parmigiano Reggiano auf die Muskel- und Entzündungsreaktion auf 12 Wochen exzentrisches Widerstandstraining bei älteren Erwachsenen
Das Altern ist mit dem Verlust von Muskelmasse und -funktion (Sarkopenie) und einer verringerten Regenerationsfähigkeit des Gewebes verbunden.
Exzentrisches Training (ECC) ist ein RET-Modell, das aufgrund der Fähigkeit des Muskels, eine hohe Muskelkraftproduktion mit niedrigen Energiekosten zu kombinieren, bei älteren Menschen verwendet werden kann. ECC-Kontraktionen schädigen die Muskeln wesentlich stärker und erzeugen eine größere Muskelkraft. Aus diesen Gründen besteht ein größeres Risiko, Muskelschäden hervorzurufen, bevor sich der Muskel anpassen kann.
Parmigiano Reggiano (PR) hat einige besondere bromatologische Eigenschaften. Die darin enthaltenen Proteine und insbesondere die potenziell bioaktiven Peptidsequenzen können schnell die Aminosäuren bereitstellen, die zur Förderung des Muskelwachstums und der Muskelreparatur während des Trainings erforderlich sind. Darüber hinaus kann PR eine wichtige Quelle für Fettsäuren sein, von denen eine erhebliche Menge kurzkettige Fettsäuren (SCFA) sind, von denen bekannt ist, dass sie wichtige klinische Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung und die Stoffwechselgesundheit haben und eine systemische entzündungshemmende Wirkung haben können.
Daher ist die zentrale Hypothese, dass PR, die während einer RET konsumiert wird, mehr Energiesubstrate liefern und die Muskelregeneration verbessern, Entzündungsmarker reduzieren und den Fettstoffwechsel verbessern kann. Bisher haben keine Studien seine Funktion bei der Erholung nach körperlicher Anstrengung oder bei älteren Menschen untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >60 Jahre
- BMI >18 und <30 kg/m2
- stabiles Körpergewicht in den letzten 3 Monaten
- gültiges ärztliches Attest für die Ausübung körperlicher Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder Prädiabetes gemäß den ADA-Richtlinien
- chronische Erkrankungen (Herz-Kreislauf-, Leber-, Atemwegs-, Krebserkrankungen usw.)
- akuter entzündlicher Zustand
- regelmäßige Ausübung intensiver körperlicher Aktivität (>2 Sitzungen/Woche)
- Behandlung mit Steroiden in den letzten 3 Monaten
- regelmäßige Verwendung von >50 g/Die Parmigiano Reggiano
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Parmesankäse
Die Teilnehmer nehmen 50 g/Tag des Nahrungsergänzungsmittels zu sich und unterziehen sich dreimal pro Woche einem exzentrischen Bewegungstraining
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Probanden erhalten 50 g/Tag des Nahrungsergänzungsmittels
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ACTIVE_COMPARATOR: Molkenprotein
Die Teilnehmer nehmen 20 g/Tag des Nahrungsergänzungsmittels zu sich und unterziehen sich dreimal pro Woche einem exzentrischen Bewegungstraining
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Probanden erhalten 20 g/Tag des Nahrungsergänzungsmittels
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bein magere Masse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Wochen
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kg fettfreie Masse gemessen über DEXA
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Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündungsmarker: IL-6
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Wochen
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Plasmaspiegel von IL-6 (mg/dl)
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Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Wochen
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Cholesterin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Wochen
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Plasmacholesterinspiegel (mg/dl)
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Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PaRMA.2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Parmesankäse
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Federico II UniversityUnbekannt