Effekten af Mindfulness-baseret seksuel rådgivning på seksuel nød hos gravide kvinder
23. maj 2021 opdateret af: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University
Effekten af Mindfulness-baseret seksuel rådgivning på seksuel nød, holdninger til seksualitet og bekymringer om kropsbillede hos gravide kvinder
Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af mindfulness-baseret seksuel rådgivning på seksuel nød, holdning til seksualitet og kropsbillede hos gravide kvinder.
Forskningen var planlagt i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Prøven bestod af de gravide kvinder, som søgte til den gravide klasse på tidspunktet for undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne.
Kvinders seksuelle nødskala-revideret, holdning til seksualitet i graviditetsskala, kropsbilledebekymringer under graviditetsskala blev brugt.
I undersøgelsen fik de gravide kvinder i forsøgsgruppen mindfulness-baseret seksuel rådgivning af forskeren.
Mindfulness-baseret seksuel rådgivning var planlagt som 2 sessioner om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner.
Hver session varede i gennemsnit 30-40 minutter.
Først og fremmest blev graviditetsintroduktionsskema, holdning til seksualitet i graviditetsskala, revideret seksuel nødskala for kvinder og bekymringer om kropsbillede i graviditetsskala anvendt på de gravide kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne.
Forsøgsgruppen fik mindfulness-baseret seksuel rådgivning i 4 uger af forskeren.
Ved afslutningen af den mindfulness-baserede seksuelle rådgivning blev forsøgsgruppen og kontrolgruppen på samme tid anvendt på forsøgsgruppen og kontrolgruppen på samme tid, Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude to Sexuality in Graviditetsskala og kropsbilledet bekymrer sig under graviditetsskalaen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen var planlagt i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Prøven bestod af de gravide kvinder, som søgte til den gravide klasse på tidspunktet for undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne.
I kraftanalysen, der blev brugt til at bestemme stikprøvestørrelsen, 5 % fejlniveauet, 95 % konfidensintervallet på det bilaterale signifikansniveau, 80 % evnen til at repræsentere universet og den seksuelle nødsscore på 31,3 (standardafvigelse 10,9) i Kvinder.
Det antages, at 67 gravide kvinder blev beregnet for hver gruppe (67 eksperimenter, 67 kontroller).
Graviditetsidentifikationsskema, Female Sexual Distress Scale-Revided, Attitude to Sexuality in Pregnancy Scale, Body Image Concerns under Pregnancy Scale blev brugt.
I undersøgelsen fik de gravide kvinder i forsøgsgruppen mindfulness-baseret seksuel rådgivning af forskeren.
Mindfulness-baseret seksuel rådgivning var planlagt som 2 sessioner om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner.
Hver session varede i gennemsnit 30-40 minutter.
Først og fremmest blev graviditetsintroduktionsskema, holdning til seksualitet i graviditetsskala, revideret seksuel nødskala for kvinder og bekymringer om kropsbillede i graviditetsskala anvendt på de gravide kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne.
Forsøgsgruppen fik mindfulness-baseret seksuel rådgivning i 4 uger af forskeren.
Ved afslutningen af den mindfulness-baserede seksuelle rådgivning blev forsøgsgruppen og kontrolgruppen på samme tid anvendt på forsøgsgruppen og kontrolgruppen på samme tid, Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude to Sexuality in Graviditetsskala og kropsbilledet bekymrer sig under graviditetsskalaen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Malatya, Merkez, Kalkun, 44000
- Faculty of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kommunikerer,
- Over 18 år,
- Graviditetsuge mellem 10-28 uger,
- Scorer 11,5 point og derover i henhold til Female Sexual Distress Scale-Revised,
Ekskluderingskriterier:
- Seksuel lidelse før graviditet,
- Gravide kvinder med psykologisk diagnose ifølge journaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBSC gruppe
rådgivningsgruppe
|
Mindfulness-baseret seksuel rådgivning var planlagt som 2 sessioner om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner.
Hver session varede i gennemsnit 30-40 minutter.
Sessionerne blev gennemført individuelt ved at bestemme de passende dage for gravide kvinder i graviditetsklassen. I undersøgelsen udgjorde Mindfulness-terapiens meditationsteknikker rygraden/rammen i psykoedukationsprogrammet.
Krop og åndedræt, kropsscanning, mindfulness-bevægelse og tre-minutters respirationsteknikker blev praktiseret under psykoedukationsprogrammet, praktisk talt hver session i overensstemmelse med forskernes direktiver.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standard pleje gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvindelig seksuel nød
Tidsramme: Skift fra kvindelig seksuel nød ved 4 uger
|
Det bruges til at identificere kvinder med og uden seksuel dysfunktion, vurdere subjektiv stress og psykologiske effekter forbundet med seksuel funktion.
Svar på emnerne i den fempunkts Likert-skala består af aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), ofte (3) eller altid (4).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den højeste score er 52.
Højere score indikerer højere niveauer af seksuel nød.
|
Skift fra kvindelig seksuel nød ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for holdning til seksualitet under graviditet
Tidsramme: Skift fra holdning til seksualitet ved 4 uger
|
Elementerne indeholder kognitive, affektive og adfærdsmæssige komponenter af seksuel attitude.
Skalaen har tre underdimensioner; "Angst for seksuelt samkvem under graviditeten", "Overbevisninger og værdier i forhold til seksualitet under graviditeten", "Bekræftelse af seksualitet under graviditeten".
Den samlede score, der kan opnås fra den samlede score på skalaen, er den laveste 34 og den højeste 170.
Stigningen i den samlede score opnået fra ATSPS indikerer, at holdningerne til seksualitet under graviditeten er positive, og faldet i den samlede score indikerer, at holdningerne til seksualitet under graviditeten er negative.
|
Skift fra holdning til seksualitet ved 4 uger
|
|
Body Image bekymringer i graviditetsskala
Tidsramme: Skift fra Body Image Worries efter 4 uger
|
Skalaen består af 4 underdimensioner.
Underdimensioner af skalaen Undgåelse, Sociale bekymringer, Bekymringer om vægtøgning, Fremtidige bekymringer, bekymringer om det fysiske udseende. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 115, den laveste score er 23. En stigning i den samlede score på skalaen indikerer, at bekymringer om kropsopfattelse er høje under graviditeten, mens et fald indikerer, at bekymringer om kropsopfattelse under graviditet er lav.
|
Skift fra Body Image Worries efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sıdıka Özlem Cengizhan, Msc, Inonu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nezamnia M, Iravani M, Bargard MS, Latify M. Effectiveness of cognitive-behavioral therapy on sexual function and sexual self-efficacy in pregnant women: An RCT. Int J Reprod Biomed. 2020 Aug 19;18(8):625-636. doi: 10.18502/ijrm.v13i8.7504. eCollection 2020 Aug.
- Brotto LA, Basson R, Luria M. A mindfulness-based group psychoeducational intervention targeting sexual arousal disorder in women. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1646-59. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00850.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
individuelle deltagerdata blev ikke delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .