Het effect van op mindfulness gebaseerde seksuele counseling op seksuele problemen bij zwangere vrouwen
23 mei 2021 bijgewerkt door: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University
Het effect van op mindfulness gebaseerde seksuele counseling op seksuele stress, houding ten opzichte van seksualiteit en zorgen over het lichaamsbeeld bij zwangere vrouwen
De studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van op mindfulness gebaseerde seksuele counseling op seksuele nood, houding ten opzichte van seksualiteit en zorgen over het lichaamsbeeld bij zwangere vrouwen.
Het onderzoek was gepland in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet. De steekproef bestond uit de zwangere vrouwen die zich op het moment van het onderzoek hadden aangemeld voor de zwangere klas en voldeden aan de inclusiecriteria.
Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap Scale, Body Image Concerns During Pregnancy Scale werden gebruikt.
In het onderzoek kregen de zwangere vrouwen in de experimentele groep op mindfulness gebaseerde seksuele counseling van de onderzoeker.
Op mindfulness gebaseerde seksuele counseling was gepland als 2 sessies per week gedurende 4 weken, in totaal 8 sessies.
Elke sessie duurde gemiddeld 30-40 minuten.
Allereerst werden Zwangerschap Introductieformulier, Houding ten opzichte van Seksualiteit op de Zwangerschapsschaal, Vrouwelijke Seksuele Distress Schaal herzien en Lichaamsbeeldzorgen op Zwangerschapsschaal toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroepen.
De experimentele groep kreeg gedurende 4 weken op mindfulness gebaseerde seksuele counseling van de onderzoeker.
Aan het einde van de op mindfulness gebaseerde seksuele counseling werden de experimentele groep en de controlegroep tegelijkertijd toegepast op de experimentele groep en de controlegroep tegelijkertijd, de Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude ten opzichte van seksualiteit in Zwangerschapsschaal en het lichaamsbeeld maakt zich zorgen tijdens de zwangerschapsschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet. De steekproef bestond uit de zwangere vrouwen die zich op het moment van het onderzoek hadden aangemeld voor de zwangere klas en voldeden aan de inclusiecriteria.
In de poweranalyse die is gebruikt om de steekproefomvang te bepalen, het 5%-foutniveau, het 95%-betrouwbaarheidsinterval op het bilaterale significantieniveau, het 80%-vermogen om het universum te vertegenwoordigen en de gemiddelde score voor seksuele nood van 31,3 (standaarddeviatie 10,9) in Dames.
Ervan uitgaande dat voor elke groep 67 zwangere vrouwen werden berekend (67 experimenten, 67 controles).
Zwangerschapsidentificatieformulier, schaal voor vrouwelijke seksuele nood herzien, houding ten opzichte van seksualiteit in de zwangerschapsschaal, lichaamsbeeldzorgen tijdens de zwangerschapsschaal werden gebruikt.
In het onderzoek kregen de zwangere vrouwen in de experimentele groep op mindfulness gebaseerde seksuele counseling van de onderzoeker.
Op mindfulness gebaseerde seksuele counseling was gepland als 2 sessies per week gedurende 4 weken, in totaal 8 sessies.
Elke sessie duurde gemiddeld 30-40 minuten.
Allereerst werden Zwangerschap Introductieformulier, Houding ten opzichte van Seksualiteit op de Zwangerschapsschaal, Vrouwelijke Seksuele Distress Schaal herzien en Lichaamsbeeldzorgen op Zwangerschapsschaal toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroepen.
De experimentele groep kreeg gedurende 4 weken op mindfulness gebaseerde seksuele counseling van de onderzoeker.
Aan het einde van de op mindfulness gebaseerde seksuele counseling werden de experimentele groep en de controlegroep tegelijkertijd toegepast op de experimentele groep en de controlegroep tegelijkertijd, de Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude ten opzichte van seksualiteit in Zwangerschapsschaal en het lichaamsbeeld maakt zich zorgen tijdens de zwangerschapsschaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Malatya, Merkez, Kalkoen, 44000
- Faculty of Health Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- communiceren,
- Boven de 18 jaar,
- Zwangerschapsweek tussen 10-28 weken,
- Scoren van 11,5 punten en hoger volgens de Female Sexual Distress Scale-Revised,
Uitsluitingscriteria:
- Seksuele nood vóór de zwangerschap,
- Zwangere vrouwen met een psychologische diagnose volgens gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBSC-groep
begeleidingsgroep
|
Op mindfulness gebaseerde seksuele counseling was gepland als 2 sessies per week gedurende 4 weken, in totaal 8 sessies.
Elke sessie duurde gemiddeld 30-40 minuten.
De sessies werden individueel uitgevoerd door de geschikte dagen van zwangere vrouwen in de zwangerschapsklas te bepalen. In het onderzoek vormden de meditatietechnieken van de Mindfulness-therapie de ruggengraat/het raamwerk van het psycho-educatieprogramma.
Lichaam en adem, lichaamsscanning, mindfulness-beweging en ademhalingstechnieken van drie minuten werden tijdens het psycho-educatieprogramma praktisch elke sessie geoefend volgens de richtlijnen van de onderzoekers.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaard zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele nood
Tijdsspanne: Verandering van vrouwelijke seksuele nood na 4 weken
|
Het wordt gebruikt om vrouwen met en zonder seksuele disfunctie te identificeren, waarbij subjectieve stress en psychologische effecten geassocieerd met seksuele functie worden geëvalueerd.
Antwoorden op de items van de vijfpunts Likertschaal bestaan uit nooit (0), zelden (1), soms (2), vaak (3) of altijd (4).
De laagste score die uit de schaal gehaald kan worden is 0, de hoogste score is 52.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van seksueel leed.
|
Verandering van vrouwelijke seksuele nood na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal van houding ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Verandering van houding ten opzichte van seksualiteit na 4 weken
|
De items bevatten cognitieve, affectieve en gedragscomponenten van seksuele attitude.
De schaal heeft drie subdimensies; "Angst voor geslachtsgemeenschap tijdens de zwangerschap", "Overtuigingen en waarden ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap", "Seksualiteit tijdens de zwangerschap bevestigen".
De totaalscore die uit de totaalscore van de schaal gehaald kan worden is de laagste 34 en de hoogste 170.
De stijging van de totale score verkregen van ATSPS geeft aan dat de houding ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap positief is, en de daling van de totale score geeft aan dat de houding ten opzichte van seksualiteit tijdens de zwangerschap negatief is.
|
Verandering van houding ten opzichte van seksualiteit na 4 weken
|
|
Zorgen over het lichaamsbeeld op de zwangerschapsschaal
Tijdsspanne: Verandering van zorgen over het lichaamsbeeld na 4 weken
|
De schaal bestaat uit 4 subdimensies.
Subdimensies van de schaal Vermijding, Sociale zorgen, Zorgen over gewichtstoename, Toekomstige zorgen, Zorgen over het uiterlijk. De hoogst te behalen score op de schaal is 115, de laagste score is 23. Een toename van de totaalscore van de schaal geeft aan dat de zorgen over het lichaamsbeeld tijdens de zwangerschap hoog zijn, terwijl een afname aangeeft dat de zorgen over het lichaamsbeeld tijdens de zwangerschap laag zijn.
|
Verandering van zorgen over het lichaamsbeeld na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sıdıka Özlem Cengizhan, Msc, Inonu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nezamnia M, Iravani M, Bargard MS, Latify M. Effectiveness of cognitive-behavioral therapy on sexual function and sexual self-efficacy in pregnant women: An RCT. Int J Reprod Biomed. 2020 Aug 19;18(8):625-636. doi: 10.18502/ijrm.v13i8.7504. eCollection 2020 Aug.
- Brotto LA, Basson R, Luria M. A mindfulness-based group psychoeducational intervention targeting sexual arousal disorder in women. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1646-59. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00850.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
gegevens van individuele deelnemers werden niet gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .