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L'effetto della consulenza sessuale basata sulla consapevolezza sul disagio sessuale nelle donne in gravidanza

23 maggio 2021 aggiornato da: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

L'effetto della consulenza sessuale basata sulla consapevolezza sul disagio sessuale, gli atteggiamenti nei confronti della sessualità e le preoccupazioni relative all'immagine corporea nelle donne in gravidanza

Lo studio è stato condotto al fine di determinare l'effetto della consulenza sessuale basata sulla consapevolezza sul disagio sessuale, l'atteggiamento nei confronti della sessualità e le preoccupazioni sull'immagine corporea nelle donne in gravidanza. La ricerca è stata pianificata in un disegno sperimentale controllato randomizzato. Il campione era costituito dalle donne in gravidanza che si erano iscritte alla classe in gravidanza al momento dello studio e soddisfacevano i criteri di inclusione. Sono state utilizzate la scala del disagio sessuale femminile rivista, l'atteggiamento nei confronti della sessualità in gravidanza e le preoccupazioni sull'immagine corporea durante la gravidanza. Nello studio, le donne incinte del gruppo sperimentale hanno ricevuto dal ricercatore una consulenza sessuale basata sulla consapevolezza. La consulenza sessuale basata sulla consapevolezza è stata pianificata come 2 sessioni a settimana per 4 settimane, in totale 8 sessioni. Ogni sessione è durata in media 30-40 minuti. Prima di tutto, il modulo di introduzione alla gravidanza, l'atteggiamento nei confronti della sessualità nella scala della gravidanza, la scala del disagio sessuale femminile rivista e le preoccupazioni sull'immagine corporea nella scala della gravidanza sono stati applicati alle donne incinte nei gruppi sperimentali e di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto consulenza sessuale basata sulla consapevolezza per 4 settimane dal ricercatore. Al termine del counseling sessuale basato sulla mindfulness, al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo contemporaneamente, è stata applicata contemporaneamente al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo la Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude towards Sexuality in Scala della gravidanza e l'immagine corporea si preoccupa durante la scala della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata pianificata in un disegno sperimentale controllato randomizzato. Il campione era costituito dalle donne in gravidanza che si erano iscritte alla classe in gravidanza al momento dello studio e soddisfacevano i criteri di inclusione. Nell'analisi di potenza utilizzata per determinare la dimensione del campione, il livello di errore del 5%, l'intervallo di confidenza del 95% al ​​livello di significatività bilaterale, la capacità dell'80% di rappresentare l'universo e il punteggio medio di disagio sessuale di 31,3 (deviazione standard 10,9) in donne. Supponendo che per ogni gruppo siano state calcolate 67 donne incinte (67 esperimenti, 67 controlli). Sono stati utilizzati il ​​modulo di identificazione della gravidanza, la scala del disagio sessuale femminile rivista, l'atteggiamento nei confronti della sessualità nella scala della gravidanza, la scala delle preoccupazioni sull'immagine corporea durante la gravidanza. Nello studio, le donne incinte del gruppo sperimentale hanno ricevuto dal ricercatore una consulenza sessuale basata sulla consapevolezza. La consulenza sessuale basata sulla consapevolezza è stata pianificata come 2 sessioni a settimana per 4 settimane, in totale 8 sessioni. Ogni sessione è durata in media 30-40 minuti. Prima di tutto, il modulo di introduzione alla gravidanza, l'atteggiamento nei confronti della sessualità nella scala della gravidanza, la scala del disagio sessuale femminile rivista e le preoccupazioni sull'immagine corporea nella scala della gravidanza sono stati applicati alle donne incinte nei gruppi sperimentali e di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto consulenza sessuale basata sulla consapevolezza per 4 settimane dal ricercatore. Al termine del counseling sessuale basato sulla mindfulness, al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo contemporaneamente, è stata applicata contemporaneamente al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo la Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude towards Sexuality in Scala della gravidanza e l'immagine corporea si preoccupa durante la scala della gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Malatya, Merkez, Tacchino, 44000
        • Faculty of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comunicare,
  • Oltre i 18 anni,
  • Settimana di gravidanza tra 10-28 settimane,
  • Punteggio di 11,5 punti e oltre secondo la Female Sexual Distress Scale-Revised,

Criteri di esclusione:

  • disagio sessuale prima della gravidanza,
  • Donne incinte con diagnosi psicologica secondo i registri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MBSC
gruppo di consulenza
Comportamentale: Consulenza sessuale basata sulla consapevolezza
La consulenza sessuale basata sulla consapevolezza è stata pianificata come 2 sessioni a settimana per 4 settimane, in totale 8 sessioni. Ogni sessione è durata in media 30-40 minuti. Le sessioni sono state svolte individualmente determinando i giorni appropriati delle donne incinte nella classe di gravidanza. Nello studio, le tecniche di meditazione della Mindfulness Therapy hanno costituito la spina dorsale/cornice del programma di psicoeducazione. Corpo e respiro, scansione del corpo, movimento di consapevolezza e tecniche di respirazione di tre minuti sono state praticate durante il programma di psicoeducazione, praticamente ogni sessione secondo le direttive dei ricercatori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
gruppo di cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio sessuale femminile
Lasso di tempo: Passaggio dal disagio sessuale femminile a 4 settimane
Viene utilizzato per identificare le donne con e senza disfunzione sessuale, valutando lo stress soggettivo e gli effetti psicologici associati alla funzione sessuale. Le risposte agli item della scala Likert a cinque punti consistono in mai (0), raramente (1), qualche volta (2), spesso (3) o sempre (4). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, il punteggio più alto è 52. Punteggi più alti indicano livelli più alti di disagio sessuale.
Passaggio dal disagio sessuale femminile a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'atteggiamento nei confronti della sessualità in gravidanza
Lasso di tempo: Cambia dall'atteggiamento verso la sessualità a 4 settimane
Gli item contengono componenti cognitive, affettive e comportamentali dell'atteggiamento sessuale. La scala ha tre sottodimensioni; "Ansia verso i rapporti sessuali durante la gravidanza", "Credenze e valori verso la sessualità durante la gravidanza", "Conferma della sessualità durante la gravidanza". Il punteggio totale ottenibile dal punteggio totale della scala è il minimo 34 e il massimo 170. L'aumento del punteggio totale ottenuto da ATSPS indica che gli atteggiamenti verso la sessualità durante la gravidanza sono positivi, e la diminuzione del punteggio totale indica che gli atteggiamenti verso la sessualità durante la gravidanza sono negativi.
Cambia dall'atteggiamento verso la sessualità a 4 settimane
Preoccupazioni per l'immagine corporea nella scala della gravidanza
Lasso di tempo: Cambia da Body Image Worries a 4 settimane
La scala è composta da 4 sottodimensioni. Sottodimensioni della scala Evitamento, Preoccupazioni sociali, Preoccupazioni per l'aumento di peso, Preoccupazioni per il futuro, Preoccupazioni per l'aspetto fisico. Il punteggio più alto che si ottiene dalla scala è 115, il punteggio più basso è 23. Un aumento del punteggio totale della scala indica che le preoccupazioni sull'immagine corporea sono elevate durante la gravidanza, mentre una diminuzione indica che le preoccupazioni sull'immagine corporea durante la gravidanza sono basse.
Cambia da Body Image Worries a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sıdıka Özlem Cengizhan, Msc, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i dati dei singoli partecipanti non sono stati condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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