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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04900194
Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Sexualberatung auf sexuelle Belastungen bei Schwangeren
23. Mai 2021 aktualisiert von: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University
Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Sexualberatung auf sexuelle Belastungen, Einstellungen zur Sexualität und Bedenken hinsichtlich des Körperbilds bei Schwangeren
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden Sexualberatung auf sexuelle Belastungen, die Einstellung zur Sexualität und Bedenken hinsichtlich des Körperbildes bei schwangeren Frauen zu bestimmen.
Die Forschung wurde in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design geplant. Die Stichprobe bestand aus den schwangeren Frauen, die sich zum Zeitpunkt der Studie für die Schwangerenklasse beworben hatten und die Einschlusskriterien erfüllten.
Die überarbeitete Skala für sexuellen Distress bei Frauen, die Skala für die Einstellung zur Sexualität in der Schwangerschaft und die Skala für Bedenken hinsichtlich des Körperbilds während der Schwangerschaft wurden verwendet.
In der Studie erhielten die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe eine auf Achtsamkeit basierende Sexualberatung durch die Forscherin.
Achtsamkeitsbasierte Sexualberatung war als 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen geplant, insgesamt 8 Sitzungen.
Jede Sitzung dauerte durchschnittlich 30-40 Minuten.
Zunächst wurden das Schwangerschafts-Einführungsformular, die Einstellung zur Sexualität in der Schwangerschaftsskala, die überarbeitete Skala für weibliches sexuelles Distress und die Bedenken hinsichtlich des Körperbilds in der Schwangerschaftsskala auf die schwangeren Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet.
Die Versuchsgruppe erhielt von der Forscherin 4 Wochen lang eine auf Achtsamkeit basierende Sexualberatung.
Am Ende der auf Achtsamkeit basierenden Sexualberatung, der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gleichzeitig, wurde der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gleichzeitig die Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude to Sexuality in Schwangerschaftsskala und die Sorgen um das Körperbild während der Schwangerschaftsskala.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design geplant. Die Stichprobe bestand aus den schwangeren Frauen, die sich zum Zeitpunkt der Studie für die Schwangerenklasse beworben hatten und die Einschlusskriterien erfüllten.
In der Power-Analyse, die zur Bestimmung des Stichprobenumfangs, der 5 %-Fehlergrenze, des 95 %-Konfidenzintervalls auf dem bilateralen Signifikanzniveau, der 80 %-Repräsentationsfähigkeit des Universums und des sexuellen Distress-Mittelwerts von 31,3 (Standardabweichung 10,9) verwendet wurde Frauen.
Unter der Annahme, dass 67 schwangere Frauen für jede Gruppe berechnet wurden (67 Experimente, 67 Kontrollen).
Schwangerschaftsidentifikationsformular, überarbeitete Skala für weibliches sexuelles Distress, Einstellung zur Sexualität in der Schwangerschaftsskala, Körperbildbedenken während der Schwangerschaft wurden verwendet.
In der Studie erhielten die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe eine auf Achtsamkeit basierende Sexualberatung durch die Forscherin.
Achtsamkeitsbasierte Sexualberatung war als 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen geplant, insgesamt 8 Sitzungen.
Jede Sitzung dauerte durchschnittlich 30-40 Minuten.
Zunächst wurden das Schwangerschafts-Einführungsformular, die Einstellung zur Sexualität in der Schwangerschaftsskala, die überarbeitete Skala für weibliches sexuelles Distress und die Bedenken hinsichtlich des Körperbilds in der Schwangerschaftsskala auf die schwangeren Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet.
Die Versuchsgruppe erhielt von der Forscherin 4 Wochen lang eine auf Achtsamkeit basierende Sexualberatung.
Am Ende der auf Achtsamkeit basierenden Sexualberatung, der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gleichzeitig, wurde der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gleichzeitig die Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude to Sexuality in Schwangerschaftsskala und die Sorgen um das Körperbild während der Schwangerschaftsskala.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
-
Malatya, Merkez, Truthahn, 44000
- Faculty of Health Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kommunizieren,
- Über 18 Jahre,
- Schwangerschaftswoche zwischen 10-28 Wochen,
- 11,5 Punkte und mehr gemäß der revidierten Female Sexual Distress Scale,
Ausschlusskriterien:
- Sexuelle Belastung vor der Schwangerschaft,
- Schwangere mit psychologischer Diagnose laut Aktenlage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MBSC-Gruppe
Beratungsgruppe
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Achtsamkeitsbasierte Sexualberatung war als 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen geplant, insgesamt 8 Sitzungen.
Jede Sitzung dauerte durchschnittlich 30-40 Minuten.
Die Sitzungen wurden individuell durchgeführt, indem die geeigneten Tage der Schwangeren im Schwangerschaftskurs festgelegt wurden. In der Studie bildeten die Meditationstechniken der Achtsamkeitstherapie das Rückgrat/den Rahmen des Psychoedukationsprogramms.
Körper und Atem, Körperscanning, Achtsamkeitsbewegung und dreiminütige Atemtechniken wurden während des Psychoedukationsprogramms praktisch in jeder Sitzung gemäß den Anweisungen der Forscher geübt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelversorgungsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weibliche sexuelle Not
Zeitfenster: Wechsel von Female Sexual Distress nach 4 Wochen
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Es wird verwendet, um Frauen mit und ohne sexuelle Dysfunktion zu identifizieren und subjektiven Stress und psychologische Auswirkungen im Zusammenhang mit der sexuellen Funktion zu bewerten.
Die Antworten auf die Items der fünfstufigen Likert-Skala bestehen aus nie (0), selten (1), manchmal (2), oft (3) oder immer (4).
Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 0, die höchste Punktzahl 52.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sexueller Belastung hin.
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Wechsel von Female Sexual Distress nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Skala der Einstellung zur Sexualität in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Änderung der Einstellung zur Sexualität nach 4 Wochen
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Die Items beinhalten kognitive, affektive und Verhaltenskomponenten der sexuellen Einstellung.
Die Skala hat drei Unterdimensionen; "Angst vor dem Geschlechtsverkehr während der Schwangerschaft", "Überzeugungen und Werte gegenüber der Sexualität während der Schwangerschaft", "Bestätigung der Sexualität während der Schwangerschaft".
Die Gesamtpunktzahl, die aus der Gesamtpunktzahl der Skala erhalten werden kann, ist die niedrigste 34 und die höchste 170.
Der Anstieg des ATSPS-Gesamtscores weist auf positive Einstellungen zur Sexualität während der Schwangerschaft und der Rückgang des Gesamtscores auf negative Einstellungen zur Sexualität während der Schwangerschaft hin.
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Änderung der Einstellung zur Sexualität nach 4 Wochen
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Sorgen um das Körperbild in der Schwangerschaftsskala
Zeitfenster: Wechsel von Body Image Worries nach 4 Wochen
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Die Skala besteht aus 4 Unterdimensionen.
Unterdimensionen der Skala Vermeidung, Soziale Sorgen, Sorgen um Gewichtszunahme, Zukunftssorgen, Sorgen um das körperliche Erscheinungsbild. Die höchste zu erreichende Punktzahl der Skala ist 115, die niedrigste Punktzahl 23. Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl der Skala zeigt an, dass die Besorgnis über das Körperbild während der Schwangerschaft hoch ist, während eine Abnahme anzeigt, dass die Besorgnis über das Körperbild während der Schwangerschaft gering ist.
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Wechsel von Body Image Worries nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sıdıka Özlem Cengizhan, Msc, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nezamnia M, Iravani M, Bargard MS, Latify M. Effectiveness of cognitive-behavioral therapy on sexual function and sexual self-efficacy in pregnant women: An RCT. Int J Reprod Biomed. 2020 Aug 19;18(8):625-636. doi: 10.18502/ijrm.v13i8.7504. eCollection 2020 Aug.
- Brotto LA, Basson R, Luria M. A mindfulness-based group psychoeducational intervention targeting sexual arousal disorder in women. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1646-59. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00850.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-786
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
individuelle Teilnehmerdaten wurden nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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