- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04900194
Mindfulnessiin perustuvan seksuaalisen neuvonnan vaikutus raskaana olevien naisten seksuaaliseen ahdistukseen
sunnuntai 23. toukokuuta 2021 päivittänyt: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University
Mindfulnessiin perustuvan seksuaalisen neuvonnan vaikutus seksuaaliseen ahdistukseen, asenteisiin seksuaalisuutta kohtaan ja kehonkuvaongelmiin raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksella pyrittiin selvittämään mindfulnessiin perustuvan seksuaalisen neuvonnan vaikutusta raskaana olevien naisten seksuaaliseen ahdistukseen, asenteeseen seksuaalisuuteen ja kehonkuvaan liittyviin huolenaiheisiin.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Otos koostui niistä raskaana olevista naisista, jotka hakivat raskaana oleviin luokkaan tutkimuksen aikana ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Käytettiin naisten seksuaalista ahdistusta koskevaa tarkistettua asteikkoa, suhtautumista seksuaalisuuteen raskausasteikossa, kehonkuvan huolenaiheita raskauden aikana.
Tutkimuksessa koeryhmän raskaana olevat naiset saivat tutkijan mindfulness-pohjaista seksuaalista neuvontaa.
Mindfulness-pohjaista seksuaaliohjausta suunniteltiin 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 kertaa.
Jokainen istunto kesti keskimäärin 30-40 minuuttia.
Ensinnäkin koe- ja kontrolliryhmien raskaana oleviin naisiin sovellettiin Raskauden esittelylomake, Asenne seksuaalisuuteen raskausasteikolla, Naisten seksuaalinen ahdistusasteikon tarkistettu ja kehonkuvan huolenaiheet raskausasteikossa.
Tutkija antoi koeryhmälle mindfulness-pohjaista seksuaalista neuvontaa 4 viikon ajan.
Mindfulness-pohjaisen seksuaaliohjauksen lopussa koeryhmää ja kontrolliryhmää sovellettiin samanaikaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään samanaikaisesti, Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko-Revised, Attitude to Sexuality in Raskausvaaka ja kehonkuvan huolet raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Otos koostui niistä raskaana olevista naisista, jotka hakivat raskaana oleviin luokkaan tutkimuksen aikana ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Otoskoon määrittämisessä käytetyssä tehoanalyysissä 5 %:n virhetaso, 95 %:n luottamusväli kahdenvälisellä merkitsevyystasolla, 80 %:n kyky edustaa maailmankaikkeutta ja seksuaalisen ahdistuksen keskiarvo 31,3 (keskihajonta 10,9) naiset.
Olettaen, että jokaiselle ryhmälle laskettiin 67 raskaana olevaa naista (67 koetta, 67 kontrollia).
Käytettiin raskauden tunnistuslomaketta, tarkistettua naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikkoa, suhtautumista seksuaalisuuteen raskausasteikossa, kehonkuvan huolenaiheita raskauden aikana.
Tutkimuksessa koeryhmän raskaana olevat naiset saivat tutkijan mindfulness-pohjaista seksuaalista neuvontaa.
Mindfulness-pohjaista seksuaaliohjausta suunniteltiin 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 kertaa.
Jokainen istunto kesti keskimäärin 30-40 minuuttia.
Ensinnäkin koe- ja kontrolliryhmien raskaana oleviin naisiin sovellettiin Raskauden esittelylomake, Asenne seksuaalisuuteen raskausasteikolla, Naisten seksuaalinen ahdistusasteikon tarkistettu ja kehonkuvan huolenaiheet raskausasteikossa.
Tutkija antoi koeryhmälle mindfulness-pohjaista seksuaalista neuvontaa 4 viikon ajan.
Mindfulness-pohjaisen seksuaaliohjauksen lopussa koeryhmää ja kontrolliryhmää sovellettiin samanaikaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään samanaikaisesti, Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko-Revised, Attitude to Sexuality in Raskausvaaka ja kehonkuvan huolet raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Malatya, Merkez, Turkki, 44000
- Faculty of Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kommunikoida,
- Yli 18-vuotias,
- Raskausviikko 10-28 viikkoa,
- Pisteytys 11,5 pistettä ja enemmän naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikon tarkistetun mukaan,
Poissulkemiskriteerit:
- Seksuaalinen ahdistus ennen raskautta,
- Raskaana olevat naiset, joilla on tietueiden mukaan psykologinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MBSC-ryhmä
neuvontaryhmä
|
Mindfulness-pohjaista seksuaaliohjausta suunniteltiin 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 kertaa.
Jokainen istunto kesti keskimäärin 30-40 minuuttia.
Istunnot toteutettiin yksilöllisesti määrittämällä sopivat päivät raskaana oleville naisille raskaustunnilla. Tutkimuksessa Mindfulness Therapyn meditaatiotekniikat muodostivat psykokasvatusohjelman selkärangan/kehyksen.
Psykoedukaatio-ohjelman aikana harjoiteltiin kehoa ja hengitystä, kehon skannausta, mindfulness-liikettä ja kolmen minuutin hengitystekniikoita, käytännössä joka istunto tutkijoiden ohjeiden mukaisesti.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Naisten seksuaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos naisten seksuaalisesta ahdistuksesta 4 viikon kohdalla
|
Sitä käytetään tunnistamaan naiset, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö ja joilla ei ole seksuaalista toimintahäiriötä, arvioimalla subjektiivista stressiä ja seksuaaliseen toimintaan liittyviä psykologisia vaikutuksia.
Viisipisteisen Likert-asteikon kohteiden vastaukset koostuvat ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), usein (3) tai aina (4).
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0, korkein pistemäärä on 52.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalista ahdistusta.
|
Muutos naisten seksuaalisesta ahdistuksesta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalisuuteen kohdistuvan asenteen asteikko raskauden aikana
Aikaikkuna: Muutos asenteesta seksuaalisuuteen 4 viikon kohdalla
|
Esineet sisältävät seksuaalisen asenteen kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiskomponentteja.
Asteikolla on kolme alaulottuvuutta; "Ahdistus seksuaaliseen kanssakäymiseen raskauden aikana", "uskomukset ja arvot seksuaalisuuteen raskauden aikana", "Seksuaalisuuden vahvistaminen raskauden aikana".
Asteikon kokonaispistemäärästä saatava kokonaispistemäärä on pienin 34 ja korkein 170.
ATSPS:n kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että asenteet seksuaalisuuteen raskauden aikana ovat positiivisia ja kokonaispistemäärän lasku osoittaa, että asenteet seksuaalisuuteen raskauden aikana ovat negatiivisia.
|
Muutos asenteesta seksuaalisuuteen 4 viikon kohdalla
|
Kehokuvan huolet raskauden mittakaavassa
Aikaikkuna: Muutos vartalokuvahuoleista 4 viikon kohdalla
|
Asteikko koostuu 4 alamittasta.
Asteikon alamitat Välttäminen, Sosiaaliset huolet, Huoli painonnoususta, Tulevaisuuden huolet, fyysiset huolet.Asteikon korkein pistemäärä on 115, alhaisin pistemäärä 23. Asteikon kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että huolet kehonkuvasta ovat suuria raskauden aikana, kun taas lasku osoittaa, että huolet kehonkuvasta raskauden aikana ovat vähäisiä.
|
Muutos vartalokuvahuoleista 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sıdıka Özlem Cengizhan, Msc, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nezamnia M, Iravani M, Bargard MS, Latify M. Effectiveness of cognitive-behavioral therapy on sexual function and sexual self-efficacy in pregnant women: An RCT. Int J Reprod Biomed. 2020 Aug 19;18(8):625-636. doi: 10.18502/ijrm.v13i8.7504. eCollection 2020 Aug.
- Brotto LA, Basson R, Luria M. A mindfulness-based group psychoeducational intervention targeting sexual arousal disorder in women. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1646-59. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00850.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisten osallistujien tietoja ei jaettu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuvonta
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat