Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa seksualnego opartego na uważności na dystres seksualny u kobiet w ciąży

23 maja 2021 zaktualizowane przez: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

Wpływ poradnictwa seksualnego opartego na uważności na dystres seksualny, postawy wobec seksualności i obawy dotyczące obrazu ciała u kobiet w ciąży

Badanie zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu poradnictwa seksualnego opartego na uważności na dystres seksualny, stosunek do seksualności oraz obawy związane z obrazem własnego ciała u kobiet w ciąży. Badanie zostało zaplanowane w losowo kontrolowanym układzie eksperymentalnym. Próbę stanowiły kobiety ciężarne, które w momencie badania zgłosiły się do klasy ciężarnych i spełniły kryteria włączenia. Zastosowano skorygowaną skalę dystresu seksualnego kobiet, skalę stosunku do seksualności w ciąży, skalę obaw związanych z obrazem ciała podczas ciąży. W badaniu kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej otrzymały od badacza poradnictwo seksualne oparte na uważności. Poradnictwo seksualne oparte na uważności zaplanowano jako 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, łącznie 8 sesji. Każda sesja trwała średnio 30-40 minut. W pierwszej kolejności kobietom w ciąży w grupach eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano Formularz Wprowadzenie do Ciąży, Skalę Postawy wobec Seksualności w Ciąży, Zrewidowaną Skalę Dystresu Seksualnego Kobiet oraz Skalę Zaniepokojenia Obrazem Ciąży w Ciąży. Grupa eksperymentalna otrzymywała od badacza poradnictwo seksualne oparte na uważności przez 4 tygodnie. Pod koniec poradnictwa seksualnego opartego na uważności, grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zostały zastosowane jednocześnie do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Skala ciąży i skala obaw związanych z obrazem ciała podczas ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaplanowane w losowo kontrolowanym układzie eksperymentalnym. Próbę stanowiły kobiety ciężarne, które w momencie badania zgłosiły się do klasy ciężarnych i spełniły kryteria włączenia. W analizie mocy użytej do określenia wielkości próby, 5% poziom błędu, 95% przedział ufności na dwustronnym poziomie istotności, 80% zdolność do reprezentowania wszechświata i średni wynik dystresu seksualnego 31,3 (odchylenie standardowe 10,9) w kobiety. Zakładając, że dla każdej grupy obliczono 67 ciężarnych (67 eksperymentów, 67 kontroli). Wykorzystano Formularz Identyfikacji Ciąży, Zrewidowaną Skalę Dystresu Seksualnego Kobiet, Skalę Postawy wobec Seksualności w Ciąży, Skalę Zaniepokojenia Obrazem Ciała Podczas Ciąży. W badaniu kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej otrzymały od badacza poradnictwo seksualne oparte na uważności. Poradnictwo seksualne oparte na uważności zaplanowano jako 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, łącznie 8 sesji. Każda sesja trwała średnio 30-40 minut. W pierwszej kolejności kobietom w ciąży w grupach eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano Formularz Wprowadzenie do Ciąży, Skalę Postawy wobec Seksualności w Ciąży, Zrewidowaną Skalę Dystresu Seksualnego Kobiet oraz Skalę Zaniepokojenia Obrazem Ciąży w Ciąży. Grupa eksperymentalna otrzymywała od badacza poradnictwo seksualne oparte na uważności przez 4 tygodnie. Pod koniec poradnictwa seksualnego opartego na uważności, grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zostały zastosowane jednocześnie do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Skala ciąży i skala obaw związanych z obrazem ciała podczas ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Malatya, Merkez, Indyk, 44000
        • Faculty of Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyległy,
  • powyżej 18 roku życia,
  • Tydzień ciąży między 10-28 tygodniem,
  • Uzyskanie co najmniej 11,5 punktu zgodnie ze Zrewidowaną Skalą Dystresu Seksualnego Kobiet,

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia seksualne przed ciążą,
  • Kobiety ciężarne z rozpoznaniem psychologicznym wg dokumentacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MBSC
grupa doradcza
Poradnictwo seksualne oparte na uważności zaplanowano jako 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, łącznie 8 sesji. Każda sesja trwała średnio 30-40 minut. Sesje odbywały się indywidualnie poprzez ustalenie odpowiednich dni ciężarnych w klasie ciąża. W badaniu techniki medytacyjne Terapii Uważności stanowiły kręgosłup/ramę programu psychoedukacyjnego. W trakcie programu psychoedukacyjnego praktycznie na każdej sesji ćwiczone były techniki ciała i oddechu, skanowanie ciała, ruch uważności oraz trzyminutowe oddychanie, zgodnie z wytycznymi badaczy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
standardowa grupa opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie seksualne kobiet
Ramy czasowe: Zmiana z dystresu seksualnego u kobiet w wieku 4 tygodni
Służy do identyfikacji kobiet z dysfunkcjami seksualnymi i bez nich, do oceny subiektywnego stresu i skutków psychologicznych związanych z funkcjami seksualnymi. Odpowiedzi na pozycje w pięciostopniowej skali Likerta składają się z nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), często (3) lub zawsze (4). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, najwyższy to 52. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu seksualnego.
Zmiana z dystresu seksualnego u kobiet w wieku 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postaw wobec seksualności w ciąży
Ramy czasowe: Zmiana postawy wobec seksualności po 4 tygodniach
Pozycje zawierają poznawcze, afektywne i behawioralne komponenty postawy seksualnej. Skala ma trzy podwymiary; „Niepokój przed współżyciem seksualnym w czasie ciąży”, „Przekonania i wartości wobec seksualności w czasie ciąży”, „Potwierdzanie seksualności w czasie ciąży”. Łączny wynik, jaki można uzyskać z wyniku całkowitego skali to najniższy 34 i najwyższy 170. Wzrost wyniku całkowitego uzyskanego w ATSPS wskazuje, że postawy wobec seksualności w czasie ciąży są pozytywne, a spadek wyniku całkowitego wskazuje, że postawy wobec seksualności w czasie ciąży są negatywne.
Zmiana postawy wobec seksualności po 4 tygodniach
Obawy związane z obrazem ciała w skali ciąży
Ramy czasowe: Zmiana z obaw związanych z obrazem ciała po 4 tygodniach
Skala składa się z 4 podwymiarów. Podwymiary skali Unikanie, Zmartwienia społeczne, Obawy o przybranie na wadze, Zmartwienia o przyszłość, obawy związane z wyglądem fizycznym. Najwyższy wynik do uzyskania na skali to 115, najniższy wynik to 23. Wzrost ogólnego wyniku skali wskazuje, że obawy dotyczące obrazu własnego ciała są wysokie w czasie ciąży, podczas gdy spadek wskazuje, że obawy dotyczące obrazu własnego ciała w czasie ciąży są niskie.
Zmiana z obaw związanych z obrazem ciała po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sıdıka Özlem Cengizhan, Msc, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

dane poszczególnych uczestników nie zostały udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj