- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04912791
Obstetrisk anæstesi og analgesi måneds attributter - i COVID-19 (OBAAMA-COV)
En national undersøgelse om obstetrisk anæstesi og analgesipleje: Obstetrisk anæstesi og analgesi måneds attributter - i COVID-19 (OBAAMA-COV)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et en måned langt projekt, der overvåger en obstetrisk anæstesi-praksis i obstetriske/anæstesiafdelinger i hele Tjekkiet og Slovakiet.
Electronic Case Report Form (eCRF) bruges til at indsamle data om alle obstetriske anæstesiprocedurer i peripartal periode og obstetriske og anæstesikomplikationer. Alle på hinanden følgende tilfælde i hvert deltagende center i løbet af undersøgelsesperioden registreres. Hver post er relateret til fødslen og indeholder følgende sektioner: historie, form for analgesi, type anæstesi til kejsersnit og anæstesi i tredje fase af fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Petr Stourac, prof.MD., Ph.D.
- Telefonnummer: 00420 532234404
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Telefonnummer: 00420 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studiesteder
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tjekkiet, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i fødsel under anæstesibehandling
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder i fødsel under anæstesibehandling
|
Alle anæstesiprocedurer under fødslen: fødselsanalgesi, anæstesi for kejsersnit, anæstesi til procedurer i tredje fase af fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En national undersøgelse af den nuværende praksis for obstetrisk anæstesi og analgesi i Tjekkiet og Slovakiet
Tidsramme: Fødselsperiode, op til 24 timer efter fødslen
|
Overvågning af alle obstetriske anæstesiprocedurer i peripartal periode og anæstesikomplikationer: anamnese, form for fødselsanalgesi, type anæstesi for kejsersnit og anæstesi i tredje fase af fødslen.
|
Fødselsperiode, op til 24 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer af anæstesi en analgesi i peripartal periode
Tidsramme: Fødselsperiode, op til 24 timer efter fødslen
|
At beskrive aktuel praksis relateret til peripartal anæstesibehandling
|
Fødselsperiode, op til 24 timer efter fødslen
|
|
Komplikationer relateret til obstetrisk anæstesibehandling
Tidsramme: Fødselsperiode, op til 24 timer efter fødslen
|
At beskrive nuværende praksis en komplikationer relateret til peripartal anæstesibehandling
|
Fødselsperiode, op til 24 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler
Andre undersøgelses-id-numre
- MU_IBA2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .