Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atributy měsíce porodní anestezie a analgezie – v COVID-19 (OBAAMA-COV)

21. října 2021 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Národní průzkum o porodnické anestezii a péči o analgezii: Atributy měsíce porodní anestezie a analgezie – v COVID-19 (OBAAMA-COV)

Národní průzkum současných postupů, preferovaných léků a technik pro porodnickou anestezii a analgezii a zhodnocení dopadu pandemie COVID-19 na porodnickou anestezii a analgezii v České republice a na Slovensku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Měsíční projekt sledující praxi porodnické anestezie na porodnicko-anesteziologických odděleních po celé ČR a SR.

Electronic Case Report Form (eCRF) se používá ke sběru dat o všech výkonech porodnické anestezie v peripartálním období a porodnických a anesteziologických komplikacích. Zaznamenávají se všechny po sobě jdoucí případy v každém zúčastněném centru během období studie. Každý záznam se vztahuje k rodičce a obsahuje následující sekce: anamnéza, forma porodní analgezie, typ anestezie u císařského řezu a anestezie ve třetí době porodní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
  • Telefonní číslo: 00420 532234696
  • E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz

Studijní místa

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Česko, 62500
        • Brno University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodící ženy podstupující anesteziologickou péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodící ženy podstupující anesteziologickou péči

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodící ženy podstupující anesteziologickou péči
Všechny anesteziologické výkony během porodu: porodní analgezie, anestezie u císařského řezu, anestezie u výkonů ve třetí době porodní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Národní přehled současné praxe porodnické anestezie a analgezie v České republice a na Slovensku
Časové okno: Doba porodní, až 24 hodin po porodu
Sledování všech porodnických anestezií v peripartálním období a komplikací anestezie: anamnéza, forma porodní analgezie, typ anestezie pro císařský řez a anestezie ve třetí době porodní.
Doba porodní, až 24 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy anestezie a analgezie v peripartálním období
Časové okno: Doba porodní, až 24 hodin po porodu
Popsat současnou praxi související s peripartální anestezií
Doba porodní, až 24 hodin po porodu
Komplikace související s porodnickou anestezií
Časové okno: Doba porodní, až 24 hodin po porodu
Popsat současnou praxi a komplikace související s peripartální anestezií
Doba porodní, až 24 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnická anesteziologická péče

3
Předplatit