- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04912791
Atributy měsíce porodní anestezie a analgezie – v COVID-19 (OBAAMA-COV)
Národní průzkum o porodnické anestezii a péči o analgezii: Atributy měsíce porodní anestezie a analgezie – v COVID-19 (OBAAMA-COV)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měsíční projekt sledující praxi porodnické anestezie na porodnicko-anesteziologických odděleních po celé ČR a SR.
Electronic Case Report Form (eCRF) se používá ke sběru dat o všech výkonech porodnické anestezie v peripartálním období a porodnických a anesteziologických komplikacích. Zaznamenávají se všechny po sobě jdoucí případy v každém zúčastněném centru během období studie. Každý záznam se vztahuje k rodičce a obsahuje následující sekce: anamnéza, forma porodní analgezie, typ anestezie u císařského řezu a anestezie ve třetí době porodní.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Petr Stourac, prof.MD., Ph.D.
- Telefonní číslo: 00420 532234404
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 00420 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studijní místa
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Česko, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodící ženy podstupující anesteziologickou péči
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rodící ženy podstupující anesteziologickou péči
|
Všechny anesteziologické výkony během porodu: porodní analgezie, anestezie u císařského řezu, anestezie u výkonů ve třetí době porodní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Národní přehled současné praxe porodnické anestezie a analgezie v České republice a na Slovensku
Časové okno: Doba porodní, až 24 hodin po porodu
|
Sledování všech porodnických anestezií v peripartálním období a komplikací anestezie: anamnéza, forma porodní analgezie, typ anestezie pro císařský řez a anestezie ve třetí době porodní.
|
Doba porodní, až 24 hodin po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Typy anestezie a analgezie v peripartálním období
Časové okno: Doba porodní, až 24 hodin po porodu
|
Popsat současnou praxi související s peripartální anestezií
|
Doba porodní, až 24 hodin po porodu
|
Komplikace související s porodnickou anestezií
Časové okno: Doba porodní, až 24 hodin po porodu
|
Popsat současnou praxi a komplikace související s peripartální anestezií
|
Doba porodní, až 24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU_IBA2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodnická anesteziologická péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko