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Monatsattribute für geburtshilfliche Anästhesie und Analgesie – in COVID-19 (OBAAMA-COV)

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Eine nationale Umfrage zur geburtshilflichen Anästhesie- und Analgesieversorgung: Monatsattribute der geburtshilflichen Anästhesie und Analgesie – bei COVID-19 (OBAAMA-COV)

Eine landesweite Umfrage zu aktuellen Praktiken, bevorzugten Medikamenten und Techniken für die geburtshilfliche Anästhesie und Analgesie und zur Bewertung der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die geburtshilfliche Anästhesie und Analgesie in der Tschechischen Republik und der Slowakischen Republik

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein einmonatiges Projekt zur Überwachung geburtshilflicher Anästhesiepraktiken in Geburtshilfe-/Anästhesieabteilungen in der gesamten Tschechischen Republik und der Slowakischen Republik.

Das elektronische Fallberichtsformular (eCRF) wird verwendet, um Daten zu allen geburtshilflichen Anästhesieverfahren in der peripartalen Phase sowie zu geburtshilflichen und anästhetischen Komplikationen zu sammeln. Alle aufeinanderfolgenden Fälle in jedem teilnehmenden Zentrum während des Studienzeitraums werden aufgezeichnet. Jeder Datensatz bezieht sich auf die Entbindung und enthält die folgenden Abschnitte: Anamnese, Form der Wehenanalgesie, Art der Anästhesie beim Kaiserschnitt und Anästhesie im dritten Stadium der Wehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tschechien, 62500
        • Brno University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gebärende Frauen, die sich einer Anästhesiebehandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebärende Frauen, die sich einer Anästhesiebehandlung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebärende Frauen, die sich einer Anästhesiebehandlung unterziehen
Verfahren: Geburtsanästhesie und Analgesie
Alle Anästhesieverfahren während der Wehen: Wehenanästhesie, Anästhesie bei Kaiserschnitt, Anästhesie bei Eingriffen im dritten Stadium der Wehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine nationale Umfrage zur aktuellen Praxis der geburtshilflichen Anästhesie und Analgesie in der Tschechischen Republik und der Slowakischen Republik
Zeitfenster: Geburtszeitraum, bis zu 24 Stunden nach der Wehen
Überwachung aller geburtshilflichen Anästhesieverfahren in der peripartalen Phase und Anästhesiekomplikationen: Anamnese, Form der Wehenanästhesie, Art der Anästhesie beim Kaiserschnitt und Anästhesie im dritten Stadium der Wehen.
Geburtszeitraum, bis zu 24 Stunden nach der Wehen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten der Anästhesie und Analgesie in der peripartalen Phase
Zeitfenster: Geburtszeitraum, bis zu 24 Stunden nach der Wehen
Beschreibung der aktuellen Praxis im Zusammenhang mit der peripartalen Anästhesieversorgung
Geburtszeitraum, bis zu 24 Stunden nach der Wehen
Komplikationen im Zusammenhang mit der geburtshilflichen Anästhesieversorgung
Zeitfenster: Geburtszeitraum, bis zu 24 Stunden nach der Wehen
Beschreibung der aktuellen Praxis und Komplikationen im Zusammenhang mit der peripartalen Anästhesieversorgung
Geburtszeitraum, bis zu 24 Stunden nach der Wehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Mitarbeiter

Masaryk University
Institute of Biostatistics and Analyses, Masaryk University Brno
Czech Society of Anaesthesiology, resuscitation and intensive care (ČSARIM)

Ermittler

  • Studienstuhl: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU_IBA2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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