- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04912791
Atrybuty miesiąca znieczulenia położniczego i analgezji - w COVID-19 (OBAAMA-COV)
Ogólnokrajowe badanie anestezjologii i opieki anestezjologicznej w położnictwie: atrybuty miesiąca anestezjologicznego i anestezjologicznego w położnictwie - w COVID-19 (OBAAMA-COV)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miesięczny projekt monitorujący praktyki znieczulenia położniczego na oddziałach położniczo-anestezjologicznych w Czechach i na Słowacji.
Elektroniczny Formularz Opisu Przypadku (eCRF) służy do gromadzenia danych o wszystkich zabiegach znieczulenia położniczego w okresie okołoporodowym oraz o powikłaniach położniczych i anestezjologicznych. Rejestrowane są wszystkie kolejne przypadki w każdym uczestniczącym ośrodku w okresie badania. Każdy zapis dotyczy porodu i zawiera działy: wywiad, rodzaj znieczulenia porodu, rodzaj znieczulenia do cięcia cesarskiego oraz znieczulenie w III fazie porodu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Petr Stourac, prof.MD., Ph.D.
- Numer telefonu: 00420 532234404
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Numer telefonu: 00420 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Lokalizacje studiów
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Czechy, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety rodzące poddawane znieczuleniu
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety rodzące poddawane znieczuleniu
|
Wszystkie procedury znieczulenia podczas porodu: analgezja porodowa, znieczulenie do cięcia cesarskiego, znieczulenie do zabiegów w III fazie porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnokrajowe badanie aktualnej praktyki znieczulenia i analgezji położniczej w Czechach i na Słowacji
Ramy czasowe: Okres porodu, do 24 godzin po porodzie
|
Monitorowanie wszystkich zabiegów znieczulenia położniczego w okresie okołoporodowym oraz powikłań anestezjologicznych: wywiad, forma znieczulenia porodu, rodzaj znieczulenia do cięcia cesarskiego i znieczulenia w III okresie porodu.
|
Okres porodu, do 24 godzin po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje znieczuleń i analgezji w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: Okres porodu, do 24 godzin po porodzie
|
Omówienie aktualnej praktyki związanej z opieką nad znieczuleniem okołoporodowym
|
Okres porodu, do 24 godzin po porodzie
|
|
Powikłania związane ze znieczuleniem położniczym
Ramy czasowe: Okres porodu, do 24 godzin po porodzie
|
Omówienie aktualnej praktyki dotyczącej powikłań związanych z opieką nad znieczuleniem okołoporodowym
|
Okres porodu, do 24 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU_IBA2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .