Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstetrisk anestesi og analgesi månedsattributter - i COVID-19 (OBAAMA-COV)

21. oktober 2021 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

En nasjonal undersøkelse om obstetrisk anestesi og analgesipleie: Obstetrisk anestesi og analgesimånedsattributter - i COVID-19 (OBAAMA-COV)

En nasjonal undersøkelse av gjeldende praksis, foretrukne medikament- og teknikkvalg for obstetrisk anestesi og analgesi og for å evaluere virkningen av COVID-19-pandemien på obstetrisk anestesi og analgesi i Tsjekkia og Slovakia

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et én måned langt prosjekt som overvåker en obstetrisk anestesipraksis i obstetriske/anestesiavdelinger i hele Tsjekkia og Slovakia.

Electronic Case Report Form (eCRF) brukes til å samle inn data om alle obstetriske anestesiprosedyrer i peripartal periode og obstetriske og anestesikomplikasjoner. Alle påfølgende saker i hvert deltakende senter i løpet av studieperioden blir registrert. Hver post er relatert til fødsel og inneholder følgende seksjoner: historie, form for fødselsanalgesi, type anestesi for keisersnitt og anestesi i tredje fase av fødselen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tsjekkia, 62500
        • Brno University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i fødsel som gjennomgår anestesibehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i fødsel som gjennomgår anestesibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner i fødsel som gjennomgår anestesibehandling
Fremgangsmåte: Obstetrisk anestesi og analgesi
Alle anestesiprosedyrer under fødselen: anestesi for keisersnitt, anestesi for prosedyrer i tredje fase av fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En nasjonal undersøkelse av gjeldende praksis for obstetrisk anestesi og analgesi i Tsjekkia og Slovakia
Tidsramme: Fødselsperiode, inntil 24 timer etter fødselen
Overvåking av alle obstetriske anestesiprosedyrer i peripartal periode og anestesikomplikasjoner: anamnese, form for arbeidsanalgesi, type anestesi for keisersnitt og anestesi i tredje fase av fødselen.
Fødselsperiode, inntil 24 timer etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typer anestesi en analgesi i peripartal periode
Tidsramme: Fødselsperiode, inntil 24 timer etter fødselen
For å beskrive gjeldende praksis knyttet til peripartal anestesibehandling
Fødselsperiode, inntil 24 timer etter fødselen
Komplikasjoner knyttet til obstetrisk anestesibehandling
Tidsramme: Fødselsperiode, inntil 24 timer etter fødselen
For å beskrive dagens praksis en komplikasjoner knyttet til peripartal anestesibehandling
Fødselsperiode, inntil 24 timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbeidspartnere

Masaryk University
Institute of Biostatistics and Analyses, Masaryk University Brno
Czech Society of Anaesthesiology, resuscitation and intensive care (ČSARIM)

Etterforskere

  • Studiestol: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., University Hospital Brno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU_IBA2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere