Prædiktive biomarkører for lungebetændelse efter kemoradioterapi og immunterapi hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere sammenhængen mellem forekomsten af ​​samtidig kemoradiation og efterfølgende immunterapi-relaterede bivirkninger, især stråling og immunrelateret lungebetændelse, hos patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) og forskellige klinikopatologiske, radiologiske, tumor- og demografiske kovariater af interesse.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At korrelere klinikopatologiske, radiologiske data og tumorkarakteristika med systemiske longitudinelle vurderinger af blodbiomarkører for toksicitet og respons på terapi.

II. At overvåge hjemmespirometri og symptomer for at identificere tidlig pneumonitis. III. At indsamle blod- og mikrobiomprøver fra patienter i immunterapi og biopsiprøver fra toksicitetssteder på toksicitetstidspunktet for at evaluere prædiktive markører for terapirelaterede bivirkninger.

IV. At bestemme effekten af ​​samtidig kemoterapi efterfulgt af immunterapi på søvnkvaliteten.

V. At bestemme virkningen af ​​søvnforstyrrelser på tarm og oral dysbiose. VI. At karakterisere longitudinelle ændringer i træthed og økonomisk toksicitet med samtidig kemoterapi efterfulgt af immunterapi.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår indsamling af blod-, afførings- og spytprøver ved baseline. Patienterne modtager standardbehandling, der består af samtidig kemoradiation fra baseline op til uge 62 og immun checkpoint-hæmmere fra uge 10-62. Patienterne gennemgår også udtagning af blod, afføring, spyt og prøver i uge 10. I løbet af behandlingen gennemfører patienterne også rutinetests og procedurer for at overvåge for bivirkninger pr. standardbehandling, inklusive computertomografi (CT) inden for 4 uger, lungefunktionstest inklusive hjemmespirometri tre gange om ugen (TIW) fra uge 10-62 , bronkoskopi og/eller en næseskylning for at tjekke for virusinfektion. Patienterne udfylder også spørgeskemaer om symptomer og livskvalitet en gang om ugen (QW) i uge 1-9, to gange om ugen (BIW) i uge 5-54 og en gang om måneden indtil uge 62.