Ennustavat biomarkkerit kemotulehdukselle kemoterapian ja immunoterapian jälkeen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida samanaikaisen kemosäteilyhoidon ja myöhempien immuunihoitoon liittyvien haittatapahtumien, erityisesti säteilyyn ja immuunijärjestelmään liittyvän keuhkotulehduksen, esiintyvyyden välinen yhteys potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja erilaiset kliinisopatologiset, radiologiset, kasvaimet ja kiinnostavia demografisia yhteismuuttujia.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Korreloida kliiniset patologiset, radiologiset tiedot ja kasvaimen ominaisuudet veren biomarkkerien systeemisten pitkittäisten toksisuuden ja hoitovasteen arvioiden kanssa.

II. Tarkkaile kotispirometriaa ja oireita varhaisen keuhkotulehduksen tunnistamiseksi. III. Kerää veri- ja mikrobiominäytteitä immunoterapiaa saavilta potilailta ja biopsianäytteitä toksisuuskohteista myrkyllisyyden ajankohtana, jotta voidaan arvioida hoitoon liittyvien haittatapahtumien ennakoivia markkereita.

IV. Määrittää samanaikaisen kemoterapian ja sen jälkeen immunoterapian vaikutus unen laatuun.

V. Määrittää unihäiriöiden vaikutusta suoliston ja suun dysbioosiin. VI. Luonnehtia pitkittäisiä muutoksia väsymyksessä ja taloudellisessa toksisuudessa samanaikaisen kemoterapian ja sitä seuraavan immunoterapian kanssa.

YHTEENVETO:

Potilailta otetaan veri-, uloste- ja sylkinäytteet lähtötilanteessa. Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu samanaikaisesta kemosäteilystä lähtötilanteesta viikkoon 62 asti ja immuunijärjestelmän tarkistuspisteestä viikkoon 10-62 asti. Potilailta otetaan myös veri, uloste, sylki ja näytteitä viikolla 10. Hoidon aikana potilaat suorittavat myös rutiinitestit ja -toimenpiteet sivuvaikutusten tarkkailemiseksi hoidon standardikohtaisesti, mukaan lukien tietokonetomografia (CT) 4 viikon sisällä, keuhkojen toimintatestit, mukaan lukien kotispirometria kolme kertaa viikossa (TIW) viikoilla 10-62 , bronkoskopia ja/tai nenän huuhtelu virusinfektion tarkistamiseksi. Potilaat myös täyttävät kyselyitä oireista ja elämänlaadusta kerran viikossa (QW) viikoilla 1-9, kahdesti viikossa (BIW) viikoilla 5-54 ja kerran kuukaudessa viikkoon 62 asti.