Prediktive biomarkører for lungebetennelse etter kjemoradioterapi og immunterapi hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere sammenhengen mellom forekomsten av samtidig kjemoradiasjon og påfølgende immunterapirelaterte bivirkninger, spesielt stråling og immunrelatert lungebetennelse, hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), og ulike klinikopatologiske, radiologiske, tumor- og demografiske kovariater av interesse.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å korrelere klinikopatologiske, radiologiske data og tumorkarakteristikker med systemiske longitudinelle vurderinger av blodbiomarkører for toksisitet og respons på terapi.

II. For å overvåke hjemmespirometri og symptomer for å identifisere tidlig lungebetennelse. III. Å samle blod- og mikrobiomprøver fra pasienter på immunterapi og biopsiprøver fra toksisitetssteder på tidspunktet for toksisitet for å evaluere prediktive markører for terapirelaterte bivirkninger.

IV. For å bestemme effekten av samtidig kjemoterapi etterfulgt av immunterapi på søvnkvaliteten.

V. For å bestemme virkningen av søvnforstyrrelser på tarm og oral dysbiose. VI. Å karakterisere longitudinelle endringer i tretthet og økonomisk toksisitet med samtidig kjemoterapi etterfulgt av immunterapi.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av blod-, avførings- og spyttprøver ved baseline. Pasienter får standardbehandling som består av samtidig kjemoradiasjon fra baseline opp til uke 62 og immunsjekkpunkthemmere fra uke 10-62. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod, avføring, spytt og prøver i uke 10. I løpet av behandlingen gjennomfører pasienter også rutinetester og prosedyrer for å overvåke for bivirkninger per standard behandling, inkludert computertomografi (CT) innen 4 uker, lungefunksjonstester inkludert hjemmespirometri tre ganger i uken (TIW) fra uke 10-62 , bronkoskopi og/eller en nesevask for å se etter virusinfeksjon. Pasientene fyller også ut spørreskjemaer om symptomer og livskvalitet en gang i uken (QW) i uke 1-9, to ganger i uken (BIW) i uke 5-54, og en gang i måneden frem til uke 62.