- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04942509
Mindful farvning for at reducere sygeplejerskers stress
25. juni 2021 opdateret af: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
Farvelægning som en kort mindfulness-baseret intervention til stressreduktion blandt sygeplejersker
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om sygeplejersker, der lavede mindful farvning i mindst fem arbejdsdage i løbet af en 10-dages periode, oplevede stressreduktion efterfølgende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilmeldte deltagere, der opfyldte inklusionskriterier (fuldtidsansatte kliniske sygeplejersker, der arbejdede i mindst fem dage i en specificeret 10-dages periode) blev randomiseret i forholdet 1:1 til farve- eller kontrolgrupperne.
En tredjepart foretog tildelingssekvensen og fortielsen.
Efter at have givet informeret samtykke udfyldte deltagerne baseline-spørgeskemaet, og farvelægningsgruppen så en instruktionsvideo om mindful farvning.
Farvegruppen blev bedt om at farve i et hvilket som helst tidsrum på mindst fem arbejdsdage i løbet af en 10-dages periode (periode A), mens kontrolgruppen blev bedt om at gøre det på en efterfølgende 10-dag (periode B).
Spørgeskemaet efter intervention blev udfyldt af begge grupper i slutningen af periode A. Undersøgelsen blev afsluttet efter periode B.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske sygeplejersker på fuld tid, der arbejder under hospitalsmyndigheden, og som ville arbejde i mindst 5 dage i løbet af en specificeret 10-dages studieperiode.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farvelægning
Denne gruppe lavede opmærksom farvning i mindst 5 dage eller mindst 100 minutter i alt i løbet af en 10-dages periode
|
Deltagerne så en instruktionsvideo om mindful farvning i begyndelsen af interventionen og farvede opmærksomt i mindst 5 dage eller 100 minutter i alt i løbet af en 10-dages periode.
Interventionen omfattede et farvehæfte, der indeholdt mandalamønstre til farvning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Denne gruppe lavede slet ikke mindful farvning i en 10-dages periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Tidspunkt 1: præ-intervention. Tidspunkt 2: efter intervention (10 dage)
|
Scorer på 0-40 målt ved Perceived Stress Scale.
Et positivt resultat indikeres af en lavere post-interventionsscore.
|
Tidspunkt 1: præ-intervention. Tidspunkt 2: efter intervention (10 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: Tidspunkt 1: præ-intervention. Tidspunkt 2: efter intervention (10 dage)
|
Scorer på 7-35 målt ved den korte Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale.
Et positivt resultat indikeres af en højere score efter intervention.
|
Tidspunkt 1: præ-intervention. Tidspunkt 2: efter intervention (10 dage)
|
|
Ændring i udbrændthed
Tidsramme: Tidspunkt 1: præ-intervention. Tidspunkt 2: efter intervention (10 dage)
|
Tre underskalaer (hver med en separat score), der vurderer tre facetter af udbrændthed, herunder følelsesmæssig udmattelse (score 0-54), depersonalisering (score 0-30) og personlig præstation (score 0-48) målt ved Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for medicinsk personale.
Udbrændthed er repræsenteret ved en kombination af høj følelsesmæssig udmattelse og depersonaliseringsscore sammen med en lav personlig præstationsscore.
Positive resultater indikeres af en lavere score i følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering og en højere score i personlig præstation.
|
Tidspunkt 1: præ-intervention. Tidspunkt 2: efter intervention (10 dage)
|
|
Ændring i træk mindfulness
Tidsramme: Tidspunkt 1: præ-intervention. Tidspunkt 2: efter intervention (10 dage)
|
Scorer på 24-120 målt ved Five Facets Mindfulness Questionnaire - kort form.
Et positivt resultat indikeres af en højere score efter intervention.
|
Tidspunkt 1: præ-intervention. Tidspunkt 2: efter intervention (10 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBRE-20-162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne blev sikret fortrolighed i denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .