- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04942509
Mindful Coloring for å redusere sykepleiernes stress
25. juni 2021 oppdatert av: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
Farging som en kort oppmerksomhetsbasert intervensjon for stressreduksjon blant sykepleiere
Hensikten med denne studien var å undersøke om sykepleiere som gjorde mindful coloring i minst fem arbeidsdager i løpet av en 10-dagers periode opplevde stressreduksjon i etterkant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Registrerte deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene (heltidsansatte kliniske sykepleiere som jobbet i minst fem dager i løpet av en spesifisert 10-dagers periode) ble randomisert i forholdet 1:1 til farge- eller kontrollgruppene.
En tredjepart gjorde tildelingssekvensen og fortielsen.
Etter å ha gitt informert samtykke, fullførte deltakerne baseline-spørreskjemaet og fargeleggingsgruppen så en instruksjonsvideo om oppmerksom fargelegging.
Fargeleggingsgruppen ble bedt om å fargelegge over lengre tid på minst fem arbeidsdager i løpet av en 10-dagers periode (periode A), mens kontrollgruppen ble bedt om å gjøre det på en påfølgende 10-dager (periode B).
Spørreskjemaet etter intervensjon ble fylt ut av begge grupper ved slutten av periode A. Studien ble fullført etter periode B.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsansatte kliniske sykepleiere som jobber under sykehusmyndighetene som vil jobbe i minst 5 dager i løpet av en spesifisert 10-dagers studieperiode.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fargelegging
Denne gruppen gjorde oppmerksom fargelegging i minst 5 dager eller minst 100 minutter totalt i løpet av en 10-dagers periode
|
Deltakerne så en instruksjonsvideo om oppmerksom fargelegging i begynnelsen av intervensjonen og farget bevisst i minst 5 dager eller 100 minutter totalt i løpet av en 10-dagers periode.
Intervensjonen inkluderte et fargeleggingshefte som inneholdt mandalamønstre for fargelegging.
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne gruppen gjorde ikke oppmerksom fargelegging i det hele tatt i løpet av en 10-dagers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Tidspunkt 1: forhåndsinngrep. Tidspunkt 2: etter intervensjon (10 dager)
|
Poeng på 0-40 målt med Perceived Stress Scale.
Et positivt resultat indikeres med en lavere score etter intervensjon.
|
Tidspunkt 1: forhåndsinngrep. Tidspunkt 2: etter intervensjon (10 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i psykisk velvære
Tidsramme: Tidspunkt 1: forhåndsinngrep. Tidspunkt 2: etter intervensjon (10 dager)
|
Poeng på 7-35 målt ved den korte Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale.
Et positivt resultat indikeres av en høyere score etter intervensjon.
|
Tidspunkt 1: forhåndsinngrep. Tidspunkt 2: etter intervensjon (10 dager)
|
Endring i utbrenthet
Tidsramme: Tidspunkt 1: forhåndsinngrep. Tidspunkt 2: etter intervensjon (10 dager)
|
Tre underskalaer (hver med en egen poengsum) som vurderer tre fasetter av utbrenthet, inkludert emosjonell utmattelse (score 0-54), depersonalisering (score 0-30) og personlig prestasjon (score 0-48) målt av Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for medisinsk personell.
Utbrenthet er representert av en kombinasjon av høy emosjonell utmattelse og depersonaliseringsscore, sammen med en lav personlig prestasjonsscore.
Positive utfall indikeres med en lavere poengsum i emosjonell utmattelse og depersonalisering, og en høyere poengsum i personlig prestasjon.
|
Tidspunkt 1: forhåndsinngrep. Tidspunkt 2: etter intervensjon (10 dager)
|
Endring i trekk oppmerksomhet
Tidsramme: Tidspunkt 1: forhåndsinngrep. Tidspunkt 2: etter intervensjon (10 dager)
|
Poeng på 24-120 målt ved Five Facets Mindfulness Questionnaire - kort skjema.
Et positivt resultat indikeres av en høyere score etter intervensjon.
|
Tidspunkt 1: forhåndsinngrep. Tidspunkt 2: etter intervensjon (10 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBRE-20-162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne ble sikret konfidensialitet i denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress (psykologi)
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på Farging som en kort oppmerksomhetsbasert intervensjon
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
SangathFullført