- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04942509
Uważne kolorowanie w celu zmniejszenia stresu pielęgniarek
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
Kolorowanie jako krótka interwencja oparta na uważności w celu zmniejszenia stresu wśród pielęgniarek
Celem tego badania było zbadanie, czy pielęgniarki, które wykonywały uważne kolorowanie przez co najmniej pięć dni roboczych w ciągu 10 dni, doświadczyły później redukcji stresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarejestrowani uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia (pełnoetatowe pielęgniarki kliniczne pracujące przez co najmniej pięć dni w określonym okresie 10 dni) zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do grup barwiących lub kontrolnych.
Sekwencję alokacji i ukrywanie wykonała strona trzecia.
Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełnili podstawowy kwestionariusz, a grupa kolorująca obejrzała film instruktażowy na temat uważnego kolorowania.
Grupę kolorującą poproszono o kolorowanie przez co najmniej pięć dni roboczych w ciągu 10 dni (okres A), podczas gdy grupę kontrolną poproszono o zrobienie tego w kolejnych 10 dniach (okres B).
Kwestionariusz pointerwencyjny został wypełniony przez obie grupy pod koniec okresu A. Badanie zostało zakończone po okresie B.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoetatowe pielęgniarki kliniczne pracujące pod kierownictwem Szpitala, które będą pracować przez co najmniej 5 dni w określonym 10-dniowym okresie studiów.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolorowanie
Ta grupa wykonywała uważne kolorowanie przez co najmniej 5 dni lub łącznie co najmniej 100 minut w okresie 10 dni
|
Uczestnicy oglądali film instruktażowy na temat uważnego kolorowania na początku interwencji i kolorowali uważnie przez co najmniej 5 dni lub łącznie 100 minut w okresie 10 dni.
Interwencja obejmowała książeczkę do kolorowania zawierającą wzory mandali do kolorowania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa w ogóle nie wykonywała uważnego kolorowania przez okres 10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: przed interwencją. Punkt czasowy 2: po interwencji (10 dni)
|
Wyniki 0-40 mierzone za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
Na pozytywny wynik wskazuje niższy wynik po interwencji.
|
Punkt czasowy 1: przed interwencją. Punkt czasowy 2: po interwencji (10 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: przed interwencją. Punkt czasowy 2: po interwencji (10 dni)
|
Wyniki 7-35 mierzone za pomocą krótkiej Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh.
Na pozytywny wynik wskazuje wyższy wynik po interwencji.
|
Punkt czasowy 1: przed interwencją. Punkt czasowy 2: po interwencji (10 dni)
|
|
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: przed interwencją. Punkt czasowy 2: po interwencji (10 dni)
|
Trzy podskale (każda z oddzielną punktacją) oceniające trzy aspekty wypalenia, w tym Wyczerpanie Emocjonalne (oceny 0-54), Depersonalizację (oceny 0-30) i Osiągnięcia Osobiste (oceny 0-48) mierzone za pomocą Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey dla personelu medycznego.
Wypalenie jest reprezentowane przez połączenie wysokiego wyczerpania emocjonalnego i wyników depersonalizacji wraz z niskim wynikiem osiągnięć osobistych.
Pozytywne wyniki są wskazywane przez niższy wynik w Wyczerpaniu Emocjonalnym i Depersonalizacji oraz wyższy wynik w Osiągnięciach Osobistych.
|
Punkt czasowy 1: przed interwencją. Punkt czasowy 2: po interwencji (10 dni)
|
|
Zmiana uważności cechy
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: przed interwencją. Punkt czasowy 2: po interwencji (10 dni)
|
Wyniki 24-120 mierzone za pomocą Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów - formularz krótki.
Na pozytywny wynik wskazuje wyższy wynik po interwencji.
|
Punkt czasowy 1: przed interwencją. Punkt czasowy 2: po interwencji (10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBRE-20-162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Uczestnikom zapewniono poufność w tym badaniu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .