- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04942509
Colorazione consapevole per ridurre lo stress degli infermieri
25 giugno 2021 aggiornato da: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
La colorazione come breve intervento basato sulla consapevolezza per la riduzione dello stress tra gli infermieri
Lo scopo di questo studio era di indagare se gli infermieri che hanno eseguito la colorazione consapevole per almeno cinque giorni lavorativi durante un periodo di 10 giorni hanno successivamente sperimentato una riduzione dello stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti arruolati che soddisfacevano i criteri di inclusione (infermieri clinici a tempo pieno che lavoravano per almeno cinque giorni durante un periodo specificato di 10 giorni) sono stati randomizzati in rapporto 1:1 ai gruppi di colorazione o di controllo.
Una terza parte ha eseguito la sequenza di assegnazione e l'occultamento.
Dopo aver dato il consenso informato, i partecipanti hanno completato il questionario di base e il gruppo di colorazione ha guardato un video didattico sulla colorazione consapevole.
Al gruppo di colorazione è stato chiesto di colorare per un certo periodo di tempo in almeno cinque giorni lavorativi durante un periodo di 10 giorni (periodo A) mentre al gruppo di controllo è stato chiesto di farlo nei successivi 10 giorni (periodo B).
Il questionario post-intervento è stato completato da entrambi i gruppi alla fine del periodo A. Lo studio è stato completato dopo il periodo B.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri clinici a tempo pieno che lavorano sotto l'autorità ospedaliera che lavoreranno per almeno 5 giorni durante un periodo di studio di 10 giorni specificato.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Colorazione
Questo gruppo ha colorato in modo consapevole per almeno 5 giorni o almeno 100 minuti in totale durante un periodo di 10 giorni
|
I partecipanti hanno guardato un video didattico sulla colorazione consapevole all'inizio dell'intervento e hanno colorato consapevolmente per almeno 5 giorni o 100 minuti in totale durante un periodo di 10 giorni.
L'intervento includeva un libretto da colorare che conteneva modelli di mandala da colorare.
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Questo gruppo non ha eseguito colorazioni consapevoli per un periodo di 10 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Punto temporale 1: pre-intervento. Punto temporale 2: post-intervento (10 giorni)
|
Punteggi da 0 a 40 misurati dalla scala dello stress percepito.
Un risultato positivo è indicato da un punteggio post-intervento inferiore.
|
Punto temporale 1: pre-intervento. Punto temporale 2: post-intervento (10 giorni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alterazione del benessere mentale
Lasso di tempo: Punto temporale 1: pre-intervento. Punto temporale 2: post-intervento (10 giorni)
|
Punteggi di 7-35 misurati dalla breve scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh.
Un risultato positivo è indicato da un punteggio post-intervento più elevato.
|
Punto temporale 1: pre-intervento. Punto temporale 2: post-intervento (10 giorni)
|
Cambiamento nel burnout
Lasso di tempo: Punto temporale 1: pre-intervento. Punto temporale 2: post-intervento (10 giorni)
|
Tre sottoscale (ciascuna con un punteggio separato) che valutano tre aspetti del burnout tra cui Esaurimento emotivo (punteggi 0-54), Depersonalizzazione (punteggi 0-30) e Realizzazione personale (punteggi 0-48) misurati dal Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey per il personale medico.
Il burnout è rappresentato da una combinazione di alti punteggi di esaurimento emotivo e depersonalizzazione, insieme a un basso punteggio di realizzazione personale.
I risultati positivi sono indicati da un punteggio più basso in Esaurimento emotivo e Depersonalizzazione e un punteggio più alto in Realizzazione personale.
|
Punto temporale 1: pre-intervento. Punto temporale 2: post-intervento (10 giorni)
|
Cambiamento nella consapevolezza dei tratti
Lasso di tempo: Punto temporale 1: pre-intervento. Punto temporale 2: post-intervento (10 giorni)
|
Punteggi da 24 a 120 misurati dal questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature - forma breve.
Un risultato positivo è indicato da un punteggio post-intervento più elevato.
|
Punto temporale 1: pre-intervento. Punto temporale 2: post-intervento (10 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBRE-20-162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Ai partecipanti è stata garantita la riservatezza in questo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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