- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04942509
Coloración consciente para reducir el estrés de las enfermeras
25 de junio de 2021 actualizado por: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
Colorear como una breve intervención basada en la atención plena para la reducción del estrés entre las enfermeras
El propósito de este estudio fue investigar si las enfermeras que pintaron conscientemente durante al menos cinco días hábiles durante un período de 10 días experimentaron una reducción del estrés después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes inscritos que cumplieron con los criterios de inclusión (enfermeras clínicas a tiempo completo que trabajaron durante al menos cinco días durante un período específico de 10 días) se asignaron al azar en una proporción de 1:1 a los grupos de coloración o de control.
Un tercero realizó la secuencia de asignación y el ocultamiento.
Después de dar su consentimiento informado, los participantes completaron el cuestionario de referencia y el grupo de colorear vio un video instructivo sobre la coloración consciente.
Al grupo de coloración se le pidió que coloreara durante cualquier período de tiempo en al menos cinco días hábiles durante un período de 10 días (período A), mientras que al grupo de control se le pidió que lo hiciera en un período de 10 días posterior (período B).
Ambos grupos completaron el cuestionario posterior a la intervención al final del período A. El estudio se completó después del período B.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras clínicas de tiempo completo que trabajen para la Autoridad del hospital y que trabajarían durante al menos 5 días durante un período de estudio específico de 10 días.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colorante
Este grupo coloreó conscientemente durante al menos 5 días o al menos 100 minutos en total durante un período de 10 días.
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Los participantes vieron un video instructivo sobre coloración consciente al comienzo de la intervención y colorearon conscientemente durante al menos 5 días o 100 minutos en total durante un período de 10 días.
La intervención incluyó un folleto para colorear que contenía patrones de mandala para colorear.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Este grupo no realizó ningún tipo de coloración consciente durante un período de 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Momento 1: antes de la intervención. Momento 2: post-intervención (10 días)
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Puntuaciones de 0-40 medidas por la Escala de Estrés Percibido.
Un resultado positivo se indica mediante una puntuación posterior a la intervención más baja.
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Momento 1: antes de la intervención. Momento 2: post-intervención (10 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar mental
Periodo de tiempo: Momento 1: antes de la intervención. Momento 2: post-intervención (10 días)
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Puntuaciones de 7 a 35 medidas por la escala breve de bienestar mental de Warwick-Edinburgh.
Un resultado positivo se indica mediante una puntuación posterior a la intervención más alta.
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Momento 1: antes de la intervención. Momento 2: post-intervención (10 días)
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Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: Momento 1: antes de la intervención. Momento 2: post-intervención (10 días)
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Tres subescalas (cada una con una puntuación separada) que evalúan tres facetas del agotamiento, incluido el agotamiento emocional (puntuaciones de 0 a 54), la despersonalización (puntuaciones de 0 a 30) y la realización personal (puntuaciones de 0 a 48) medidas por el Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta de servicios humanos para personal médico.
El agotamiento se representa por una combinación de puntajes altos de agotamiento emocional y despersonalización, junto con un puntaje bajo de realización personal.
Los resultados positivos se indican con una puntuación más baja en agotamiento emocional y despersonalización, y una puntuación más alta en realización personal.
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Momento 1: antes de la intervención. Momento 2: post-intervención (10 días)
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Cambio en el rasgo de atención plena
Periodo de tiempo: Momento 1: antes de la intervención. Momento 2: post-intervención (10 días)
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Puntuaciones de 24-120 medidas por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas - forma corta.
Un resultado positivo se indica mediante una puntuación posterior a la intervención más alta.
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Momento 1: antes de la intervención. Momento 2: post-intervención (10 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBRE-20-162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
A los participantes se les aseguró la confidencialidad en este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .