- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04942509
Coloriage conscient pour réduire le stress des infirmières
25 juin 2021 mis à jour par: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
Le coloriage comme intervention brève basée sur la pleine conscience pour la réduction du stress chez les infirmières
Le but de cette étude était de déterminer si les infirmières qui ont fait du coloriage conscient pendant au moins cinq jours ouvrables au cours d'une période de 10 jours ont connu une réduction du stress par la suite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants inscrits qui répondaient aux critères d'inclusion (infirmières cliniciennes à temps plein travaillant pendant au moins cinq jours au cours d'une période spécifiée de 10 jours) ont été randomisés selon un rapport 1: 1 dans les groupes de coloration ou de contrôle.
Un tiers a effectué la séquence d'attribution et la dissimulation.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants ont rempli le questionnaire de base et le groupe de coloriage a regardé une vidéo d'instructions sur la coloration consciente.
Le groupe de coloration a été invité à colorier pendant une durée quelconque pendant au moins cinq jours ouvrables pendant une période de 10 jours (période A) tandis que le groupe témoin a été invité à le faire pendant une période de 10 jours (période B).
Le questionnaire post-intervention a été complété par les deux groupes à la fin de la période A. L'étude a été complétée après la période B.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières cliniciennes à temps plein travaillant sous l'autorité hospitalière qui travailleraient pendant au moins 5 jours au cours d'une période d'étude spécifiée de 10 jours.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coloration
Ce groupe a fait du coloriage conscient pendant au moins 5 jours ou au moins 100 minutes au total pendant une période de 10 jours
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Les participants ont regardé une vidéo d'instructions sur la coloration consciente au début de l'intervention et ont coloré consciemment pendant au moins 5 jours ou 100 minutes au total sur une période de 10 jours.
L'intervention comprenait un livret de coloriage contenant des motifs de mandala à colorier.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Ce groupe n'a pas du tout fait de coloration consciente pendant une période de 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu
Délai: Moment 1 : pré-intervention. Moment 2 : post-intervention (10 jours)
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Scores de 0 à 40 mesurés par l'échelle de stress perçu.
Un résultat positif est indiqué par un score post-intervention inférieur.
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Moment 1 : pré-intervention. Moment 2 : post-intervention (10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de bien-être mental
Délai: Moment 1 : pré-intervention. Moment 2 : post-intervention (10 jours)
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Scores de 7 à 35 mesurés par la courte échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg.
Un résultat positif est indiqué par un score post-intervention plus élevé.
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Moment 1 : pré-intervention. Moment 2 : post-intervention (10 jours)
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Changement d'épuisement professionnel
Délai: Moment 1 : pré-intervention. Moment 2 : post-intervention (10 jours)
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Trois sous-échelles (chacune avec un score distinct) évaluant trois facettes de l'épuisement professionnel, notamment l'épuisement émotionnel (scores de 0 à 54), la dépersonnalisation (scores de 0 à 30) et l'accomplissement personnel (scores de 0 à 48) mesurés par le Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey pour le personnel médical.
L'épuisement professionnel est représenté par une combinaison de scores élevés d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation, ainsi que par un score d'accomplissement personnel faible.
Les résultats positifs sont indiqués par un score inférieur dans l'épuisement émotionnel et la dépersonnalisation, et un score plus élevé dans l'accomplissement personnel.
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Moment 1 : pré-intervention. Moment 2 : post-intervention (10 jours)
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Changement de trait de pleine conscience
Délai: Moment 1 : pré-intervention. Moment 2 : post-intervention (10 jours)
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Scores de 24 à 120 mesurés par le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - forme courte.
Un résultat positif est indiqué par un score post-intervention plus élevé.
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Moment 1 : pré-intervention. Moment 2 : post-intervention (10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
28 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBRE-20-162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les participants ont été assurés de confidentialité dans cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .