- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04942509
Achtsames Färben zur Reduzierung des Stresses für Krankenschwestern
25. Juni 2021 aktualisiert von: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
Färben als kurze, auf Achtsamkeit basierende Intervention zur Stressreduzierung bei Pflegekräften
Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob Krankenschwestern, die in einem Zeitraum von 10 Tagen mindestens fünf Arbeitstage lang achtsames Malen praktiziert hatten, danach eine Stressreduzierung erlebten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschriebene Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten (hauptberufliche klinische Krankenschwestern, die während eines bestimmten Zeitraums von 10 Tagen mindestens fünf Tage arbeiteten), wurden im Verhältnis 1:1 in die Farb- oder Kontrollgruppe randomisiert.
Ein Dritter hat die Reihenfolge der Zuordnung und Verschleierung übernommen.
Nach der Einwilligung nach Aufklärung füllten die Teilnehmer den Basisfragebogen aus und die Malgruppe sah sich ein Lehrvideo zum achtsamen Malen an.
Die Färbegruppe wurde gebeten, während eines Zeitraums von 10 Tagen (Zeitraum A) an mindestens fünf Arbeitstagen beliebig lange zu färben, während die Kontrollgruppe gebeten wurde, dies an einem darauffolgenden 10-Tage-Zeitraum (Zeitraum B) zu tun.
Der Fragebogen nach der Intervention wurde von beiden Gruppen am Ende von Periode A ausgefüllt. Die Studie wurde nach Periode B abgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitbeschäftigte klinische Krankenschwestern, die der Krankenhausbehörde unterstehen und während eines festgelegten 10-tägigen Studienzeitraums mindestens 5 Tage lang arbeiten.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Färbung
Diese Gruppe führte über einen Zeitraum von 10 Tagen mindestens 5 Tage oder insgesamt mindestens 100 Minuten achtsames Färben durch
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Die Teilnehmer sahen sich zu Beginn der Intervention ein Lehrvideo zum achtsamen Färben an und malten über einen Zeitraum von 10 Tagen mindestens fünf Tage oder insgesamt 100 Minuten lang achtsam.
Die Intervention umfasste ein Malheft mit Mandalamustern zum Ausmalen.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Diese Gruppe führte über einen Zeitraum von 10 Tagen überhaupt kein achtsames Färben durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff. Zeitpunkt 2: nach dem Eingriff (10 Tage)
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Werte von 0–40, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress.
Ein positives Ergebnis wird durch einen niedrigeren Post-Interventions-Score angezeigt.
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Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff. Zeitpunkt 2: nach dem Eingriff (10 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff. Zeitpunkt 2: nach dem Eingriff (10 Tage)
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Werte von 7–35, gemessen anhand der kurzen Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden.
Ein positives Ergebnis wird durch einen höheren Post-Interventions-Score angezeigt.
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Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff. Zeitpunkt 2: nach dem Eingriff (10 Tage)
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Veränderung im Burnout
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff. Zeitpunkt 2: nach dem Eingriff (10 Tage)
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Drei Unterskalen (jeweils mit einem separaten Wert), die drei Facetten von Burnout bewerten, darunter emotionale Erschöpfung (Werte 0–54), Depersonalisierung (Werte 0–30) und persönliche Leistung (Werte 0–48), gemessen anhand des Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey für medizinisches Personal.
Burnout wird durch eine Kombination aus hohen Werten für emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung sowie einem niedrigen Wert für die persönliche Leistung dargestellt.
Positive Ergebnisse werden durch einen niedrigeren Wert bei emotionaler Erschöpfung und Depersonalisierung und einen höheren Wert bei persönlicher Leistung angezeigt.
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Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff. Zeitpunkt 2: nach dem Eingriff (10 Tage)
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Veränderung der Achtsamkeit gegenüber Merkmalen
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff. Zeitpunkt 2: nach dem Eingriff (10 Tage)
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Ergebnisse von 24–120, gemessen mit dem Five Facets Mindfulness Questionnaire – Kurzform.
Ein positives Ergebnis wird durch einen höheren Post-Interventions-Score angezeigt.
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Zeitpunkt 1: vor dem Eingriff. Zeitpunkt 2: nach dem Eingriff (10 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBRE-20-162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Den Teilnehmern dieser Studie wurde Vertraulichkeit zugesichert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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