- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04942509
Mindful kleuren om de stress van verpleegkundigen te verminderen
25 juni 2021 bijgewerkt door: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
Kleuren als een korte op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering bij verpleegkundigen
Het doel van dit onderzoek was om te onderzoeken of verpleegkundigen die gedurende een periode van 10 dagen minimaal vijf werkdagen mindful kleurden, daarna stressvermindering ervaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingeschreven deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria (fulltime klinische verpleegkundigen die gedurende ten minste vijf dagen gedurende een bepaalde periode van 10 dagen werkten) werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de kleur- of controlegroepen.
Een derde partij deed de toewijzingsvolgorde en verberging.
Na geïnformeerde toestemming te hebben gegeven, vulden de deelnemers de basisvragenlijst in en keek de kleurgroep naar een instructievideo over bewust kleuren.
De kleurgroep werd gevraagd gedurende ten minste vijf werkdagen gedurende een periode van 10 dagen (periode A) gedurende een bepaalde tijd te kleuren, terwijl de controlegroep werd gevraagd om het op een volgende 10 dagen te doen (periode B).
De vragenlijst na de interventie werd door beide groepen aan het einde van periode A ingevuld. Het onderzoek werd na periode B afgerond.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fulltime klinische verpleegkundigen die werken onder de ziekenhuisautoriteit en die gedurende een gespecificeerde studieperiode van 10 dagen ten minste 5 dagen zouden werken.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kleuring
Deze groep deed minimaal 5 dagen aan mindful kleuren of in totaal minimaal 100 minuten gedurende een periode van 10 dagen
|
Deelnemers keken aan het begin van de interventie naar een instructievideo over mindful kleuren en kleurden mindful gedurende minimaal 5 dagen of in totaal 100 minuten gedurende een periode van 10 dagen.
De interventie omvatte een kleurboekje met mandala-patronen om in te kleuren.
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deze groep deed gedurende een periode van 10 dagen helemaal niet aan mindful kleuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Tijdstip 1: pre-interventie. Tijdstip 2: post-interventie (10 dagen)
|
Scores van 0-40 gemeten door de waargenomen stressschaal.
Een positief resultaat wordt aangegeven door een lagere post-interventiescore.
|
Tijdstip 1: pre-interventie. Tijdstip 2: post-interventie (10 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: Tijdstip 1: pre-interventie. Tijdstip 2: post-interventie (10 dagen)
|
Scores van 7-35 gemeten door de korte Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale.
Een positief resultaat wordt aangegeven door een hogere post-interventiescore.
|
Tijdstip 1: pre-interventie. Tijdstip 2: post-interventie (10 dagen)
|
Verandering in burn-out
Tijdsspanne: Tijdstip 1: pre-interventie. Tijdstip 2: post-interventie (10 dagen)
|
Drie subschalen (elk met een afzonderlijke score) die drie facetten van burn-out beoordelen, waaronder emotionele uitputting (scores 0-54), depersonalisatie (scores 0-30) en persoonlijke prestatie (scores 0-48), gemeten door de Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey voor medisch personeel.
Burn-out wordt vertegenwoordigd door een combinatie van hoge emotionele uitputtings- en depersonalisatiescores, samen met een lage persoonlijke prestatiescore.
Positieve uitkomsten worden aangegeven door een lagere score in Emotionele Uitputting en Depersonalisatie, en een hogere score in Persoonlijke prestatie.
|
Tijdstip 1: pre-interventie. Tijdstip 2: post-interventie (10 dagen)
|
Verandering in eigenschap mindfulness
Tijdsspanne: Tijdstip 1: pre-interventie. Tijdstip 2: post-interventie (10 dagen)
|
Scores van 24-120 gemeten door de Five Facets Mindfulness Questionnaire - korte vorm.
Een positief resultaat wordt aangegeven door een hogere post-interventiescore.
|
Tijdstip 1: pre-interventie. Tijdstip 2: post-interventie (10 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBRE-20-162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De deelnemers aan dit onderzoek werden vertrouwelijk behandeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kleuren als een korte op mindfulness gebaseerde interventie
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Gasthuis Zusters AntwerpenWervingGlioom | Hypofyse-adenoom | Hersentumor | Magnetische resonantie beeldvorming | Meningeoom | CognitieBelgië