- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04942509
Všímavé barvení ke snížení stresu sester
25. června 2021 aktualizováno: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
Barvení jako krátká intervence založená na všímavosti pro snížení stresu mezi sestrami
Účelem této studie bylo zjistit, zda sestry, které pozorně barvily po dobu alespoň pěti pracovních dnů během 10denního období, pociťovaly následně snížení stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazení účastníci, kteří splňovali kritéria pro zařazení (klinické sestry na plný úvazek pracující po dobu alespoň pěti dnů během stanoveného 10denního období), byli randomizováni v poměru 1:1 do zbarvených nebo kontrolních skupin.
Alokační sekvenci a utajení provedla třetí strana.
Po poskytnutí informovaného souhlasu účastníci vyplnili základní dotazník a barvicí skupina zhlédla instruktážní video o pozorném barvení.
Barvicí skupina byla požádána, aby barvila po libovolně dlouhou dobu v alespoň pěti pracovních dnech během 10denního období (období A), zatímco kontrolní skupina byla požádána, aby to dělala v následujících 10 dnech (období B).
Pointervenční dotazník vyplnily obě skupiny na konci období A. Studie byla dokončena po období B.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong, 852
- Prince Of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické sestry na plný úvazek pracující pod správou nemocnice, které by pracovaly alespoň 5 dní během stanoveného 10denního studijního období.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zbarvení
Tato skupina prováděla pozorné barvení po dobu alespoň 5 dnů nebo alespoň 100 minut celkem během 10denního období
|
Účastníci zhlédli instruktážní video o všímavém vybarvování na začátku intervence a pozorně vybarvovali alespoň 5 dní nebo celkem 100 minut během 10denního období.
Intervence zahrnovala omalovánku, která obsahovala vzory mandal k vybarvení.
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Tato skupina vůbec neprováděla pozorné barvení během 10denního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Časový bod 1: předzásah. Časový bod 2: po intervenci (10 dní)
|
Skóre 0-40 měřeno pomocí škály vnímaného stresu.
Pozitivní výsledek je indikován nižším skóre po intervenci.
|
Časový bod 1: předzásah. Časový bod 2: po intervenci (10 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna psychické pohody
Časové okno: Časový bod 1: předzásah. Časový bod 2: po intervenci (10 dní)
|
Skóre 7-35 měřeno krátkou Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody.
Pozitivní výsledek je indikován vyšším skóre po intervenci.
|
Časový bod 1: předzásah. Časový bod 2: po intervenci (10 dní)
|
Změna ve vyhoření
Časové okno: Časový bod 1: předzásah. Časový bod 2: po intervenci (10 dní)
|
Tři subškály (každá se samostatným skóre) hodnotící tři aspekty vyhoření včetně emočního vyčerpání (skóre 0-54), depersonalizace (skóre 0-30) a osobního úspěchu (skóre 0-48) měřeno Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey pro zdravotnický personál.
Vyhoření je reprezentováno kombinací vysokého emocionálního vyčerpání a skóre depersonalizace spolu s nízkým skóre osobního úspěchu.
Pozitivní výsledky jsou indikovány nižším skóre v Emočním vyčerpání a depersonalizaci a vyšším skóre v Osobním úspěchu.
|
Časový bod 1: předzásah. Časový bod 2: po intervenci (10 dní)
|
Změna všímavosti ve vlastnostech
Časové okno: Časový bod 1: předzásah. Časový bod 2: po intervenci (10 dní)
|
Skóre 24-120 měřené dotazníkem Five Facets Mindfulness Questionnaire – krátká forma.
Pozitivní výsledek je indikován vyšším skóre po intervenci.
|
Časový bod 1: předzásah. Časový bod 2: po intervenci (10 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBRE-20-162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Účastníkům byla v této studii zajištěna důvěrnost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres (psychologie)
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy