- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04942509
Coloração consciente para reduzir o estresse das enfermeiras
25 de junho de 2021 atualizado por: Janet Fong, Chinese University of Hong Kong
Coloração como intervenção breve baseada em mindfulness para redução do estresse entre enfermeiras
O objetivo deste estudo foi investigar se os enfermeiros que fizeram coloração consciente por pelo menos cinco dias úteis durante um período de 10 dias experimentaram redução do estresse depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inscritos que atenderam aos critérios de inclusão (enfermeiros clínicos em tempo integral trabalhando por pelo menos cinco dias durante um período especificado de 10 dias) foram randomizados na proporção de 1:1 para os grupos coloridos ou de controle.
Um terceiro fez a sequência de alocação e ocultação.
Depois de dar consentimento informado, os participantes preencheram o questionário inicial e o grupo de coloração assistiu a um vídeo instrutivo sobre coloração consciente.
O grupo de coloração foi solicitado a colorir por qualquer período de tempo em pelo menos cinco dias úteis durante um período de 10 dias (período A), enquanto o grupo de controle foi solicitado a fazê-lo nos 10 dias subsequentes (período B).
O questionário pós-intervenção foi preenchido por ambos os grupos no final do período A. O estudo foi concluído após o período B.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras clínicas em período integral trabalhando sob a Autoridade Hospitalar que trabalhariam por pelo menos 5 dias durante um período de estudo especificado de 10 dias.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Coloração
Este grupo fez coloração consciente por pelo menos 5 dias ou pelo menos 100 minutos no total durante um período de 10 dias
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Os participantes assistiram a um vídeo instrutivo sobre coloração consciente no início da intervenção e coloriram conscientemente por pelo menos 5 dias ou 100 minutos no total durante um período de 10 dias.
A intervenção incluiu um livrinho de colorir que continha padrões de mandala para colorir.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este grupo não fez nenhuma coloração consciente durante um período de 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no estresse percebido
Prazo: Momento 1: pré-intervenção. Momento 2: pós-intervenção (10 dias)
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Pontuações de 0 a 40 medidas pela Escala de Estresse Percebido.
Um resultado positivo é indicado por uma pontuação pós-intervenção mais baixa.
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Momento 1: pré-intervenção. Momento 2: pós-intervenção (10 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no bem-estar mental
Prazo: Momento 1: pré-intervenção. Momento 2: pós-intervenção (10 dias)
|
Pontuações de 7 a 35 medidas pela escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo.
Um resultado positivo é indicado por uma pontuação pós-intervenção mais alta.
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Momento 1: pré-intervenção. Momento 2: pós-intervenção (10 dias)
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Mudança no esgotamento
Prazo: Momento 1: pré-intervenção. Momento 2: pós-intervenção (10 dias)
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Três subescalas (cada uma com uma pontuação separada) avaliando três facetas de burnout, incluindo Exaustão Emocional (pontuações de 0 a 54), Despersonalização (pontuações de 0 a 30) e Realização Pessoal (pontuações de 0 a 48) medidas pelo Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey para pessoal médico.
Burnout é representado por uma combinação de altos escores de exaustão emocional e despersonalização, juntamente com um baixo escore de realização pessoal.
Os resultados positivos são indicados por uma pontuação mais baixa em Exaustão Emocional e Despersonalização e uma pontuação mais alta em Realização Pessoal.
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Momento 1: pré-intervenção. Momento 2: pós-intervenção (10 dias)
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Mudança na atenção plena
Prazo: Momento 1: pré-intervenção. Momento 2: pós-intervenção (10 dias)
|
Pontuações de 24-120 medidas pelo Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas - forma abreviada.
Um resultado positivo é indicado por uma pontuação pós-intervenção mais alta.
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Momento 1: pré-intervenção. Momento 2: pós-intervenção (10 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shuk Yan Janet Fong, MSocSc, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBRE-20-162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os participantes tiveram a garantia de confidencialidade neste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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