- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04944056
Effekter af kompressionsmobilisering hos OA-patienter
Effekt af kompressionsmobilisering (Kaltenborn-teknik) hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en sygdom, som i lang tid anses for at være en "slid-og-slid" funktionssvigt, der fører til tab af brusk. Slidgigt betragtes som en "degenerativ ledsygdom Slidgigt er en betegnelse, der bruges til sygdom, hvor ødelæggelse af brusk er involveret (artikulær), med en knoglefortykkelse (subkondral) og dannelse af ny knogle. . Ledhævelse betragtes også som et væsentligt klinisk træk ved slidgigt, der tilskrives inflammation. Slidgigt er en af de mest almindelige typer i gigt såvel som den vigtigste årsag til kroniske muskel- og skeletsmerter. Derudover tilskrives det mobilitetshandicap hos ældre eller højaldrende befolkning over hele verden. Hvis vi har et glimt af Asien, menes prævalensraten af knæartrose at være højere i den ældre befolkning, sandsynligvis hos kvinder. Susan et alle gennemførte en mega-niveau undersøgelse relateret til symptomatisk OA, hvor det er blevet observeret, at der er et stigende skift i de tilfældige rater af OA med alderen. Så det blev konkluderet, at forekomsten relateret til knæ-OA hos kvinder, der begrænser alderen mellem 70-89, kontaktet om året er 1 % hos kvinder, og de havde de højere rater sammenlignet med mænd, især når de er over 50 år. Udjævning eller faldende forskydning har en tendens til at forekomme for begge grupper omkring i en alder af 80. Forskning siger, at i Kina er denne fremherskende rate af nævnte slidgigtsygdom 7,50 %, med et forhold på 10,9 og 13,6 % hos henholdsvis mænd og kvinder. Bangladesh og Indien rapporterer henholdsvis 5,80 og 10,20 %. Tager man nu fastlandet i Pakistan i betragtning, er 28% byer, mens 25% landbefolkning lider af denne særlige sygdom.
Kvinder lider sandsynligvis mere med OA sammenlignet med mænd, og de har også en tendens til at gennemgå sygdommen OA med mere alvorlighed. Den markante stigning i OA hos kvinder i overgangsalderen har rettet mod undersøgelseshypotesen om, at hormonel ubalancefaktor kan spille en væsentlig rolle for udviklingen af OA. Imidlertid har resultater, der vises på østrogeneffekter, enten det er endogene eller eksogene, på OA, som afsløret fra forskellige observationsundersøgelser, været modstridende. I et randomiserede kliniske forsøg (Hjerte- og østrogen/progestin-erstatningsundersøgelsen) under hensyntagen til gruppen af ældre postmenopausale kvinder, der led af hjertesygdom, blev der ikke observeret nogen signifikant variation i vedvarende knæsmerter eller noget associeret handicap, mens man sammenlignede dem, der gennemgår østrogen plus gestagenbehandling eller dem, der får placebo.
Forekomsten af OA-sygdom og ledmønstre, der påvirkes af OA, varierer muligvis mellem de etniske og racemæssige grupper. Hyppigheden af hånd- og hofte-OA blev fundet bemærkelsesværdigt mindre på kinesisk, konkluderet i Beijing Osteoarthritis Study, i lighed med hvide undersøgt under Framingham Study. det er vigtigt at nævne, at kinesiske kvinder observeret under Beijing Osteoarthritis Study havde en betydelig høj forekomst af både symptomatisk knæ OA og radiografisk knæ OA sammenlignet med hvide kvinder ved Framingham Study. Resultater under overvejelse af Johnston County Osteoarthritis Project har vist, at forekomsten af hofte-OA hos afroamerikanske kvinder (23%) svarede til den hos hvide kvinder (22%), med en konklusion, at forekomsten var en smule højere hos afroamerikanske mænd ( 21 %) end i hvidt.
Resultater af forskellige undersøgelser viste, at kostfaktor er et emne af betydelig interesse relateret til OA-ramte individer. D-vitamin anses for at være den mest fordelagtige ernæringsfaktor for OA-patienter. Mangel på dette specificerede vitamin vil føre til tynde knogler, skørhed eller uheld.
Korpulens (fedme, der fører til overvægt) har siden længe været forudsagt som den mest potente risikofaktor for OA, især knæ-OA. Et mere konsistent og pålideligt bevis er fundet, at de alarmerende virkninger, der opstår på grund af fedme, er risikoen for bilateral radiografi og symptomatisk hofte-OA. Så det anses for, at påføring af øget belastning på leddene sandsynligvis er en væsentlig årsag, men ikke nødvendigvis, en mekanisme, hvorved fedme resulterer i hofte- eller knæ-OA. Hvorimod en påføring af overbelastning af knæ- og hofteleddene muligvis kan føre til synoviallednedbrydning og svigt af ligamentøs såvel som anden strukturel støtte.
Mange undersøgelser viser, at knæskade helt sikkert er en af de stærkeste faktorer for at risikere OA. Alvorlige tilstande med skade på ledstrukturer, især omtale af meniskriften, der kræver meniskektomi, eller transartikulær fraktur eller beskadigelse af forreste korsbånd; kan disse alle resultere i øget risiko involvering af OA udvikling og også muskuloskeletal symptomatologi.
Gentagen brug af bestemte led til arbejde er markeret med stigende risiko for OA. Risikofaktoren involveret i udviklingen af knæ OA var mindst to gange større for mænd, hvis konsistens i job kræver både knælende og bærende eller hugsiddende midt i livet, ville helt sikkert have større risiko for at udvikle OA af arten af deres forpligtelser sammenlignet med til kvinder, hvis jobforpligtelser ikke tilbyder disse fysiske aktiviteter til fælles. Derfor er det et must at nævne, at risici for knæ-OA, der er forbundet med squatness eller knælende, er meget højere blandt dem, der er overvægtige, eller som er overbærende med at løfte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Riphah Rehabilitation And Research Center and Pakistan Railway Hospital-IIMCT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgrænse 30 til 60
- Unilateral OA Knæ
- Moderat OA
Ekskluderingskriterier:
- Ingen associeret knoglesygdom
- Tømmer Radikulopati
- Osteoporose
- Enhver MSK-deformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Det inkluderer ultralydsterapi, glideflyvninger, øvelser og hjemmeplan.
|
Boligplan:
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Det omfatter ultralydsterapi, glideflyvninger, øvelser, kompressionsmobilisering og hjemmeplan.
|
Boligplan:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vernier skydelære til måling af ledgab.
Tidsramme: 2 uger
|
Vernier skydelære, instrument til at lave meget nøjagtige lineære målinger introduceret i 1631 af Pierre Vernier fra Frankrig.
Den kan bruges til ledrum via røntgenbillede af et led.
|
2 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala er en skala, der bruges til at kvantificere smerteintensitet.
Den er opdelt i elleve lige store dele; for eksempel 0 - 10. O betyder, at der slet ikke er smerter, 1 - 3 divisionsintervaller falder i den milde kategori smerte, 4 - 6 angiver symptomerne på moderate smerter, mens 7 - 10 aflæser symptomer på smertens sværhedsgrad.
|
2 uger
|
|
Goniometri til knæ ROM
Tidsramme: 2 uger
|
Bevægelsesområdet blev vurderet med Goniometer.
Placeringen af goniometer til fleksion som følger. Goniometerets akse blev placeret ved lateral epikondyl af lårbenet lateralt, stationær arm var langs lårbenet og den bevægelige arm var langs fibula og patientens position var rygliggende og bed derefter patienten om at bøje knæet indtil hoftefleksion kom op til 90 grader, mens man overvåger målingerne gennem goniometer.
|
2 uger
|
|
Modificeret Berg Balance værktøj
Tidsramme: 2 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) er baseret på 14 punkter, der er fælles for daglige aktiviteter, der bruges til at evaluere funktionel balance.
Berg balance skala bruges til at vurdere patientens proprioception gennem forskellige opgaver.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shakeeba Shahzadi, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kon E, Mandelbaum B, Buda R, Filardo G, Delcogliano M, Timoncini A, Fornasari PM, Giannini S, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injection versus hyaluronic acid viscosupplementation as treatments for cartilage pathology: from early degeneration to osteoarthritis. Arthroscopy. 2011 Nov;27(11):1490-501. doi: 10.1016/j.arthro.2011.05.011. Epub 2011 Aug 10.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- van Saase JL, van Romunde LK, Cats A, Vandenbroucke JP, Valkenburg HA. Epidemiology of osteoarthritis: Zoetermeer survey. Comparison of radiological osteoarthritis in a Dutch population with that in 10 other populations. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):271-80. doi: 10.1136/ard.48.4.271.
- Rhon D. Re: Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage 2008;16:137-62. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Dec;16(12):1585; author reply 1589. doi: 10.1016/j.joca.2008.04.019. Epub 2008 Jun 2. No abstract available.
- Fransen M, Bridgett L, March L, Hoy D, Penserga E, Brooks P. The epidemiology of osteoarthritis in Asia. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):113-21. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01608.x.
- Zhang Y, Niu J, Kelly-Hayes M, Chaisson CE, Aliabadi P, Felson DT. Prevalence of symptomatic hand osteoarthritis and its impact on functional status among the elderly: The Framingham Study. Am J Epidemiol. 2002 Dec 1;156(11):1021-7. doi: 10.1093/aje/kwf141.
- Haq SA, Darmawan J, Islam MN, Uddin MZ, Das BB, Rahman F, Chowdhury MA, Alam MN, Mahmud TA, Chowdhury MR, Tahir M. Prevalence of rheumatic diseases and associated outcomes in rural and urban communities in Bangladesh: a COPCORD study. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):348-53.
- Nelson AE, Braga L, Renner JB, Atashili J, Woodard J, Hochberg MC, Helmick CG, Jordan JM. Characterization of individual radiographic features of hip osteoarthritis in African American and White women and men: the Johnston County Osteoarthritis Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):190-7. doi: 10.1002/acr.20067.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shakeeba Shahzadi 00189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .