- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04944056
Effekter av kompresjonsmobilisering hos OA-pasienter
Effekt av kompresjonsmobilisering (Kaltenborn-teknikk) hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en sykdom som i lange tider anses å være en "slitasje" funksjonsfeil som fører til tap av brusk. Artrose regnes som en "degenerativ leddsykdom Artrose er en betegnelse som brukes for sykdom der ødeleggelse av brusk er involvert (ledd), med en fortykning av bein (subkondral) og dannelse av nytt bein. . Leddhevelse regnes også som et betydelig klinisk trekk ved slitasjegikt som skyldes betennelse. Artrose er en av de vanligste typene i leddgikt, så vel som den viktigste årsaken til kroniske muskel- og skjelettsmerter. I tillegg tilskrives det mobilitetshemming hos eldre eller høyaldrende befolkning over hele verden. Hvis vi har et glimt av Asia, antas prevalensraten for kneartrose å være høyere i den eldre befolkningen, sannsynligvis hos kvinner. Susan et alle gjennomførte en meganivåstudie relatert til symptomatisk OA, der det er observert at det er en økende forskyvning i tilfeldige rater av OA med alderen. Så, det ble konkludert med at forekomsten knyttet til kne-OA hos kvinner som begrenser alderen mellom 70-89, nærmet seg per år er 1 % hos kvinner, og de hadde høyere rater sammenlignet med menn, spesielt når de er over 50 år. Utjevning eller avtagende forskyvning har en tendens til å forekomme for begge grupper omtrent i en alder av 80 år. Forskning sier at i Kina er denne fremherskende frekvensen av nevnte artrosesykdom 7,50 %, med et forhold på 10,9 og 13,6 % hos henholdsvis menn og kvinner. Bangladesh og India rapporterer henholdsvis 5,80 og 10,20 %. Vurderer nå fastlandet i Pakistan, 28% urbane mens 25% landlige befolkning lider av denne spesielle sykdommen.
Kvinner lider sannsynligvis mer med OA sammenlignet med menn, og de har også en tendens til å gjennomgå sykdommen OA med mer alvorlighet. Den markerte økningen av OA hos kvinner i menopausestadier har rettet mot undersøkelseshypotesen om at hormonell ubalansefaktor kan spille en betydelig rolle for utviklingen av OA. Imidlertid har resultater som vises på østrogeneffekter, enten det er endogene eller eksogene, på OA som avslørt fra forskjellige observasjonsundersøkelser vært motstridende. I en randomiserte kliniske studier (Hjerte- og østrogen/progestin-erstatningsstudien) tatt i betraktning gruppen av eldre postmenopausale kvinner som led av hjertesykdom, ble det ikke observert noen signifikant variasjon i vedvarende knesmerter eller tilhørende funksjonshemming mens man sammenlignet de som gjennomgikk østrogen pluss gestagenbehandling eller de som tar placebo.
Prevalensen av OA-sykdom og leddmønstre som påvirkes av OA varierer muligens mellom de etniske og rasegruppene. Frekvensen av hånd- og hofte-OA ble funnet bemerkelsesverdig mindre på kinesisk, konkludert i Beijing Osteoarthritis Study, i likhet med hvite undersøkt under Framingham-studien. det er viktig å nevne at kinesiske kvinner observert under Beijing Artrose-studien hadde betydelig høy forekomst av både symptomatisk kne-OA og radiografisk kne-OA sammenlignet med hvite kvinner ved Framingham-studien. Resultater mens man har tatt hensyn til Johnston County Artrose Project, har vist at prevalensen av hofte-OA hos afroamerikanske kvinner (23%) var lik den hos hvite damer (22%), med en konklusjon om at prevalensen var litt høyere hos afroamerikanske menn ( 21 %) enn i hvitt.
Resultatet av ulike studier viste at diettfaktor er et emne av betydelig interesse knyttet til OA-påvirkede individer. Vitamin D anses som den mest fordelaktige ernæringsfaktoren for OA-pasienter. Mangel på dette spesifiserte vitaminet vil føre til tynne bein, sprøhet eller eventuelle uhell.
Korpulens (fedme som fører til overvekt) har siden lenge vært spådd som den mest potente risikofaktoren for OA, spesielt kne-OA. En mer konsistent og pålitelig bevis funnet er at de alarmerende effektene oppstår på grunn av fedme er risikoen for bilateral radiografi og symptomatisk hofte-OA. Så det anses at påføring av økt belastning på ledd sannsynligvis er en viktig årsak, men ikke nødvendigvis, en mekanisme som fører til at fedme resulterer i hofte- eller kne-OA. Mens en påføring av overbelastning av kne- og hofteleddene kan muligens føre til synovialleddnedbrytning og svikt i ligamentøs så vel som annen strukturell støtte.
Mange studier gir bevis på at kneskade er absolutt en av de sterkeste faktorene for å risikere OA. Alvorlige tilstander med skade på leddstrukturer, spesielt nevner meniskriven som krever meniskektomi, eller transartikulær fraktur eller fremre korsbåndskade; kan alt dette resultere i økt risiko for involvering av OA-utvikling og også muskel-skjelettsymptomatologi.
Gjentatt bruk av spesielle ledd til arbeid er markert med økende risiko for OA. Risikofaktoren involvert i utviklingen av artrose i kne var minst to ganger høyere for menn hvis konsistens i jobben krever både knestående og bæring, eller huk midt i livet definitivt ville ha større risiko for å utvikle artrose av arten av deres forpliktelser sammenlignet med til kvinner hvis jobbforpliktelser ikke tilbyr disse fysiske aktivitetene til felles. Derfor er det et must å nevne at risikoen for kne-OA som er forbundet med knebøy eller knestående er mye høyere blant de som er overvektige eller som er overbærende med å løfte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Riphah Rehabilitation And Research Center and Pakistan Railway Hospital-IIMCT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrense 30 til 60
- Ensidig OA Kne
- Moderat OA
Ekskluderingskriterier:
- Ingen assosiert beinsykdom
- Trelastradikulopati
- Osteoporose
- Enhver MSK-deformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Det inkluderer ultralydbehandling, glid, øvelser og hjemmeplan.
|
Hjemmeplan:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Det inkluderer ultralydbehandling, glid, øvelser, kompresjonsmobilisering og hjemmeplan.
|
Hjemmeplan:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vernier skyvelære for måling av leddgap.
Tidsramme: 2 uker
|
Vernier-skyvelære, instrument for å gjøre svært nøyaktige lineære målinger introdusert i 1631 av Pierre Vernier fra Frankrike.
Den kan brukes til leddrom via røntgenbilde av et ledd.
|
2 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala er en skala som brukes til å kvantifisere smerteintensitet.
Den er delt inn i elleve like deler; for eksempel 0 - 10. O betyr at det ikke er noen smerte i det hele tatt, 1 - 3 divisjonsområde faller i den milde kategorien smerte, 4 - 6 indikerer symptomene på moderat smerte mens 7 - 10 avlesningssymptomer smertens alvorlighetsgrad.
|
2 uker
|
|
Goniometri for kne-ROM
Tidsramme: 2 uker
|
Bevegelsesområdet ble vurdert av Goniometer.
Plasseringen av goniometer for fleksjon som følger. Goniometerets akse ble plassert ved lateral epikondyl av femur lateralt, stasjonær arm var langs femur og den bevegelige armen var langs fibula og pasientposisjonen var liggende og be deretter pasienten om å bøye kneet til hoftefleksjon kom opp til 90 grader mens målingene overvåkes gjennom goniometer.
|
2 uker
|
|
Modifisert Berg Balance-verktøy
Tidsramme: 2 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) er basert på 14 elementer som er felles for daglige aktiviteter som brukes til å evaluere funksjonell balanse.
Berg balanseskala brukes til å vurdere pasientens propriosepsjon gjennom ulike oppgaver.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shakeeba Shahzadi, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kon E, Mandelbaum B, Buda R, Filardo G, Delcogliano M, Timoncini A, Fornasari PM, Giannini S, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injection versus hyaluronic acid viscosupplementation as treatments for cartilage pathology: from early degeneration to osteoarthritis. Arthroscopy. 2011 Nov;27(11):1490-501. doi: 10.1016/j.arthro.2011.05.011. Epub 2011 Aug 10.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- van Saase JL, van Romunde LK, Cats A, Vandenbroucke JP, Valkenburg HA. Epidemiology of osteoarthritis: Zoetermeer survey. Comparison of radiological osteoarthritis in a Dutch population with that in 10 other populations. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):271-80. doi: 10.1136/ard.48.4.271.
- Rhon D. Re: Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage 2008;16:137-62. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Dec;16(12):1585; author reply 1589. doi: 10.1016/j.joca.2008.04.019. Epub 2008 Jun 2. No abstract available.
- Fransen M, Bridgett L, March L, Hoy D, Penserga E, Brooks P. The epidemiology of osteoarthritis in Asia. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):113-21. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01608.x.
- Zhang Y, Niu J, Kelly-Hayes M, Chaisson CE, Aliabadi P, Felson DT. Prevalence of symptomatic hand osteoarthritis and its impact on functional status among the elderly: The Framingham Study. Am J Epidemiol. 2002 Dec 1;156(11):1021-7. doi: 10.1093/aje/kwf141.
- Haq SA, Darmawan J, Islam MN, Uddin MZ, Das BB, Rahman F, Chowdhury MA, Alam MN, Mahmud TA, Chowdhury MR, Tahir M. Prevalence of rheumatic diseases and associated outcomes in rural and urban communities in Bangladesh: a COPCORD study. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):348-53.
- Nelson AE, Braga L, Renner JB, Atashili J, Woodard J, Hochberg MC, Helmick CG, Jordan JM. Characterization of individual radiographic features of hip osteoarthritis in African American and White women and men: the Johnston County Osteoarthritis Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):190-7. doi: 10.1002/acr.20067.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shakeeba Shahzadi 00189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .