- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04944056
Эффекты компрессионной мобилизации у пациентов с ОА
Эффект компрессионной мобилизации (техника Кальтенборна) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) – это заболевание, которое долгое время считалось болезнью «износа», приводящей к потере хряща. Остеоартрит считается «дегенеративным заболеванием суставов». Остеоартритом называют заболевание, при котором происходит разрушение хряща (суставное), с утолщением кости (субхондральное) и образованием новой кости. Опухание суставов также считается одним из важных клинических признаков остеоартрита, связанных с воспалением. Остеоартрит является одним из наиболее распространенных типов артрита, а также основной причиной хронической скелетно-мышечной боли. Кроме того, во всем мире это связано с ограниченными возможностями передвижения у пожилых людей или населения старшего возраста. Если мы взглянем на Азию, то считается, что уровень распространенности остеоартрита коленного сустава выше среди пожилых людей, скорее всего, среди женщин. Susan et al. провели масштабное исследование, связанное с симптоматическим ОА, в котором наблюдалось возрастающее смещение частоты возникновения ОА с возрастом. Таким образом, был сделан вывод о том, что заболеваемость, связанная с ОА коленного сустава, у женщин, ограничивающих возраст 70-89 лет, приближается к 1% в год у женщин и имеет более высокие показатели по сравнению с мужчинами, особенно в возрасте старше 50 лет. Выравнивание или сдвиг в сторону снижения имеет тенденцию происходить для обеих групп примерно в возрасте 80 лет. Исследования показывают, что в Китае этот преобладающий уровень упомянутого остеоартрита составляет 7,50%, с соотношением 10,9 и 13,6% у мужчин и женщин соответственно. Бангладеш и Индия сообщают о 5,80 и 10,20% соответственно. Теперь, учитывая материковую часть Пакистана, 28% городского населения и 25% сельского населения страдают этим заболеванием.
Женщины, вероятно, больше страдают от ОА по сравнению с мужчинами, и они также склонны переносить заболевание ОА с большей степенью тяжести. Выраженное увеличение ОА у женщин в период менопаузы привело к экспериментальной гипотезе о том, что существенную роль в развитии ОА может играть фактор гормонального дисбаланса. Однако результаты, полученные в результате воздействия эстрогенов, как эндогенных, так и экзогенных, на ОА, полученные в результате различных обсервационных исследований, были противоречивыми. В рандомизированных клинических испытаниях (Исследование по замещению сердца и эстрогена/прогестина) с участием группы пожилых женщин в постменопаузе, страдающих сердечными заболеваниями, не наблюдалось существенных различий в сохранении болей в коленях или какой-либо связанной с этим инвалидности при сравнении тех, кто подвергался терапии эстрогенами и прогестинами или принимающие плацебо.
Распространенность ОА и особенности суставов, на которые влияет ОА, возможно, различаются среди этнических и расовых групп. По данным Пекинского исследования остеоартрита, частота ОА кисти и тазобедренного сустава была значительно ниже у китайцев, что сходно с таковым у белых, исследованных в рамках Фрамингемского исследования. важно отметить, что китайские женщины, наблюдавшиеся в Пекинском исследовании остеоартрита, имели значительно более высокую распространенность как симптоматического ОА коленного сустава, так и рентгенологического ОА коленного сустава по сравнению с белыми женщинами в исследовании Framingham. Результаты, полученные при рассмотрении Проекта остеоартрита округа Джонстон, показали, что распространенность ОА тазобедренного сустава у афроамериканских женщин (23%) была аналогична таковой у белых женщин (22%), с выводом, что распространенность была немного выше у афроамериканских мужчин. 21%), чем у белого.
Результаты различных исследований показали, что диетический фактор представляет значительный интерес для лиц, страдающих ОА. Витамин D считается наиболее полезным фактором питания для больных ОА. Недостаток этого указанного витамина приведет к истончению, ломкости костей или любым другим нарушениям.
Полнота (ожирение, ведущее к избыточному весу) уже давно считается наиболее мощным фактором риска ОА, особенно ОА коленного сустава. Обнаружено более последовательное и надежное доказательство того, что тревожные эффекты, возникающие из-за ожирения, представляют собой риски двусторонней рентгенографии и симптоматического ОА тазобедренного сустава. Таким образом, считается, что приложение повышенных нагрузок на суставы, вероятно, является основной причиной, но не обязательно механизмом, посредством которого ожирение приводит к ОА тазобедренного или коленного суставов. Принимая во внимание, что применение перегрузки коленного и тазобедренного суставов может привести к разрушению синовиального сустава и выходу из строя связок, а также других структурных опор.
Многие исследования свидетельствуют о том, что травма колена, безусловно, является одним из самых сильных факторов риска ОА. Тяжелые состояния с повреждением структур суставов, в частности, разрыв мениска, требующий менискэктомии, или трансартикулярный перелом, или повреждение передней крестообразной связки; Все это может привести к увеличению риска развития ОА, а также к скелетно-мышечной симптоматике.
Повторное использование определенных суставов для работы связано с увеличением риска ОА. Фактор риска, связанный с развитием ОА коленного сустава, был, по крайней мере, в два раза выше у мужчин, чья постоянная работа требует как стояния на коленях, так и ношения или приседания в среднем возрасте, что определенно имело бы больший риск развития ОА по характеру их обязанностей по сравнению с мужчинами. женщинам, чьи рабочие обязанности не предполагают эти физические нагрузки в целом. Таким образом, необходимо отметить, что риск ОА коленного сустава, связанный с приседанием или стоянием на коленях, намного выше среди тех, кто имеет избыточный вес или занимается тяжелой атлетикой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 44000
- Riphah Rehabilitation And Research Center and Pakistan Railway Hospital-IIMCT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастное ограничение от 30 до 60 лет
- Односторонний остеоартроз коленного сустава
- Умеренный ОА
Критерий исключения:
- Нет сопутствующих заболеваний костей
- Радикулопатия пиломатериалов
- Остеопороз
- Любая деформация МСК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Он включает в себя ультразвуковую терапию, скольжение, упражнения и домашний план.
|
План дома:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Он включает в себя ультразвуковую терапию, скольжение, упражнения, компрессионную мобилизацию и домашний план.
|
План дома:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Штангенциркуль для измерения зазора в суставах.
Временное ограничение: 2 недели
|
Штангенциркуль , инструмент для очень точных линейных измерений, представленный в 1631 году Пьером Вернье из Франции.
Его можно использовать для суставного пространства с помощью рентгенограммы сустава.
|
2 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Числовая шкала оценки боли — это шкала, используемая для количественной оценки интенсивности боли.
Он разделен на одиннадцать равных частей; например 0 - 10. O означает, что боли нет вообще, диапазон делений 1 - 3 относится к категории слабой боли, 4 - 6 указывает на симптомы умеренной боли, а 7 - 10 при чтении симптомов - на тяжесть боли.
|
2 недели
|
|
Гониометрия коленного сустава
Временное ограничение: 2 недели
|
Диапазон движений оценивали с помощью гониометра.
Размещение гониометра для сгибания следующим образом: ось гониометра была помещена на латеральный надмыщелок бедренной кости сбоку, неподвижная рука была вдоль бедренной кости, а подвижная рука была вдоль малоберцовой кости, а положение пациента было лежащим на спине, затем попросите пациента согнуть колено до сгибания бедра. дошел до 90 градусов, пока контролирует измерения через гониометр.
|
2 недели
|
|
Модифицированный инструмент «Баланс Берга»
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала баланса Берга (BBS) основана на 14 пунктах, общих для повседневной деятельности, используемых для оценки функционального баланса.
Шкала баланса Берга используется для оценки проприоцепции пациентов с помощью различных задач.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shakeeba Shahzadi, MS-OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kon E, Mandelbaum B, Buda R, Filardo G, Delcogliano M, Timoncini A, Fornasari PM, Giannini S, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injection versus hyaluronic acid viscosupplementation as treatments for cartilage pathology: from early degeneration to osteoarthritis. Arthroscopy. 2011 Nov;27(11):1490-501. doi: 10.1016/j.arthro.2011.05.011. Epub 2011 Aug 10.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- van Saase JL, van Romunde LK, Cats A, Vandenbroucke JP, Valkenburg HA. Epidemiology of osteoarthritis: Zoetermeer survey. Comparison of radiological osteoarthritis in a Dutch population with that in 10 other populations. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):271-80. doi: 10.1136/ard.48.4.271.
- Rhon D. Re: Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage 2008;16:137-62. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Dec;16(12):1585; author reply 1589. doi: 10.1016/j.joca.2008.04.019. Epub 2008 Jun 2. No abstract available.
- Fransen M, Bridgett L, March L, Hoy D, Penserga E, Brooks P. The epidemiology of osteoarthritis in Asia. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):113-21. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01608.x.
- Zhang Y, Niu J, Kelly-Hayes M, Chaisson CE, Aliabadi P, Felson DT. Prevalence of symptomatic hand osteoarthritis and its impact on functional status among the elderly: The Framingham Study. Am J Epidemiol. 2002 Dec 1;156(11):1021-7. doi: 10.1093/aje/kwf141.
- Haq SA, Darmawan J, Islam MN, Uddin MZ, Das BB, Rahman F, Chowdhury MA, Alam MN, Mahmud TA, Chowdhury MR, Tahir M. Prevalence of rheumatic diseases and associated outcomes in rural and urban communities in Bangladesh: a COPCORD study. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):348-53.
- Nelson AE, Braga L, Renner JB, Atashili J, Woodard J, Hochberg MC, Helmick CG, Jordan JM. Characterization of individual radiographic features of hip osteoarthritis in African American and White women and men: the Johnston County Osteoarthritis Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):190-7. doi: 10.1002/acr.20067.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shakeeba Shahzadi 00189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .