- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04944056
Auswirkungen der Kompressionsmobilisierung bei OA-Patienten
Wirkung der Kompressionsmobilisierung (Kaltenborn-Technik) bei Patienten mit Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthrose (OA) ist eine Krankheit, die seit langem als Verschleißerkrankung gilt, die zu Knorpelverlust führt. Arthrose wird als „degenerative Gelenkerkrankung“ bezeichnet. Unter Osteoarthritis versteht man eine Erkrankung, bei der es zu einer Zerstörung des Knorpels (artikulär) mit einer Knochenverdickung (subchondral) und der Bildung von neuem Knochen kommt. Gelenkschwellungen gelten auch als ein wesentliches klinisches Merkmal der entzündungsbedingten Arthrose. Arthrose ist eine der häufigsten Arthritisarten und die Hauptursache für chronische Schmerzen des Bewegungsapparates. Darüber hinaus wird es auf der ganzen Welt auf Mobilitätseinschränkungen bei älteren oder hochbetagten Menschen zurückgeführt. Wenn wir einen Blick auf Asien werfen, geht man davon aus, dass die Prävalenzrate von Knie-Arthrose bei der älteren Bevölkerung höher ist, höchstwahrscheinlich bei Frauen. Susan et al. führten eine groß angelegte Studie zur symptomatischen Arthrose durch, in der beobachtet wurde, dass sich die Häufigkeit von Arthroseerkrankungen mit zunehmendem Alter zunehmend verschiebt. Daher wurde der Schluss gezogen, dass die Inzidenz im Zusammenhang mit Knie-Arthrose bei Frauen im Alter zwischen 70 und 89 Jahren pro Jahr bei 1 % liegt und dass sie im Vergleich zu Männern höhere Raten aufwiesen, insbesondere wenn sie über 50 Jahre alt sind. In beiden Gruppen kommt es tendenziell etwa im Alter von 80 Jahren zu einer Abflachung oder einer abnehmenden Verschiebung. Untersuchungen haben ergeben, dass in China die vorherrschende Rate der erwähnten Arthrose-Erkrankungen bei 7,50 % liegt, mit einem Verhältnis von 10,9 bzw. 13,6 % bei Männern und Frauen. Bangladesch und Indien melden 5,80 bzw. 10,20 %. Betrachtet man nun das pakistanische Festland, leiden 28 % der städtischen und 25 % der ländlichen Bevölkerung an dieser besonderen Krankheit.
Frauen leiden wahrscheinlich stärker unter der Arthrose als Männer und neigen auch dazu, die Arthroseerkrankung schwerer zu erleiden. Der deutliche Anstieg der Arthrose bei Frauen in den Wechseljahrsstadien hat zu der Forschungshypothese geführt, dass der hormonelle Ungleichgewichtsfaktor eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Arthrose spielen könnte. Die Ergebnisse verschiedener Beobachtungsstudien zu den endogenen oder exogenen Östrogeneffekten auf Arthrose waren jedoch widersprüchlich. In einer randomisierten klinischen Studie (der Herz- und Östrogen/Progestin-Ersatzstudie), die die Gruppe älterer postmenopausaler Frauen mit Herzerkrankungen untersuchte, wurden beim Vergleich derjenigen, die sich einer Östrogen-plus-Gestagen-Therapie unterzogen, keine signifikanten Unterschiede in der Persistenz von Knieschmerzen oder einer damit verbundenen Behinderung beobachtet diejenigen, die ein Placebo einnehmen.
Die Prävalenz von Arthrose-Erkrankungen und Gelenkmuster, die durch Arthrose beeinträchtigt werden, variieren möglicherweise je nach ethnischer und rassischer Gruppe. Die Häufigkeit von Arthrose an Hand und Hüfte war bei Chinesen deutlich geringer, wie in der Beijing Osteoarthritis Study festgestellt wurde, ähnlich wie bei Weißen, die im Rahmen der Framingham-Studie untersucht wurden. Es ist wichtig zu erwähnen, dass chinesische Frauen, die im Rahmen der Beijing Osteoarthritis Study beobachtet wurden, im Vergleich zu weißen Frauen in der Framingham-Studie eine deutlich höhere Prävalenz sowohl von symptomatischer Knie-Arthrose als auch radiologischer Knie-Arthrose aufwiesen. Ergebnisse unter Berücksichtigung des Johnston County Osteoarthritis Project haben gezeigt, dass die Prävalenz von Hüftarthrose bei afroamerikanischen Frauen (23 %) ähnlich der bei weißen Frauen (22 %) war, mit der Schlussfolgerung, dass die Prävalenz bei afroamerikanischen Männern etwas höher war ( 21%) als das in Weiß.
Die Ergebnisse verschiedener Studien zeigten, dass der Ernährungsfaktor ein Thema von erheblichem Interesse im Zusammenhang mit OA-Patienten ist. Vitamin D gilt als der vorteilhafteste Ernährungsfaktor für OA-Patienten. Ein Mangel an diesem bestimmten Vitamin führt zu dünnen, brüchigen Knochen und anderen Missgeschicken.
Korpulenz (Fettleibigkeit, die zu Übergewicht führt) wird seit langem als der stärkste Risikofaktor für Arthrose, insbesondere Knie-Arthrose, vorhergesagt. Eine konsistentere und verlässlichere Evidenz besteht darin, dass die alarmierenden Auswirkungen von Fettleibigkeit die Risiken einer bilateralen Röntgenaufnahme und einer symptomatischen Hüftarthrose sind. Es wird daher davon ausgegangen, dass die Anwendung erhöhter Belastungen auf die Gelenke wahrscheinlich eine Hauptursache, aber nicht unbedingt ein Mechanismus ist, durch den Fettleibigkeit zu Hüft- oder Knie-Arthrose führt. Eine Überlastung der Knie- und Hüftgelenke hingegen könnte möglicherweise zum Zusammenbruch der Synovialgelenke und zum Versagen der Bänder und anderer struktureller Unterstützung führen.
Viele Studien belegen, dass Knieverletzungen sicherlich einer der stärksten Risikofaktoren für Arthrose sind. Schwere Verletzungen der Gelenkstrukturen, insbesondere Meniskusriss, der eine Meniskektomie erfordert, oder transartikuläre Fraktur oder Verletzung des vorderen Kreuzbandes; Möglicherweise führt dies alles zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Arthrose und auch zu muskuloskelettalen Symptomen.
Die wiederholte Nutzung bestimmter Gelenke bei der Arbeit ist mit einem erhöhten Arthroserisiko verbunden. Der Risikofaktor für die Entwicklung einer Knie-Arthrose war mindestens doppelt so hoch, wenn Männer, deren berufliche Tätigkeit regelmäßig sowohl das Knien als auch das Tragen oder Hocken in der Lebensmitte erfordert, aufgrund der Art ihrer Verpflichtungen im Vergleich dazu definitiv ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Arthrose haben für Frauen, deren berufliche Verpflichtungen diese körperlichen Aktivitäten nicht gemeinsam bieten. Daher muss unbedingt erwähnt werden, dass das Risiko einer Knie-Arthrose, die mit Kniebeugen oder Kniebeugen einhergeht, bei Personen mit Übergewicht oder bei Personen, die nur wenig Gewicht heben, viel höher ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Riphah Rehabilitation And Research Center and Pakistan Railway Hospital-IIMCT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenze 30 bis 60
- Einseitiges OA-Knie
- Mäßige Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Keine assoziierte Knochenerkrankung
- Holzradikulopathie
- Osteoporose
- Jede MSK-Deformität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es umfasst Ultraschalltherapie, Gleiten, Übungen und einen Heimplan.
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Hausplan:
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Es umfasst Ultraschalltherapie, Gleiten, Übungen, Kompressionsmobilisierung und Heimplan.
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Hausplan:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messschieber zur Fugenspaltmessung.
Zeitfenster: 2 Wochen
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Messschieber, Instrument zur Durchführung sehr genauer linearer Messungen, das 1631 von Pierre Vernier aus Frankreich eingeführt wurde.
Es kann zur Untersuchung des Gelenkspalts mittels Röntgenaufnahme eines Gelenks verwendet werden.
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2 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Skala zur Quantifizierung der Schmerzintensität.
Es ist in elf gleiche Teile unterteilt; zum Beispiel 0 - 10. O bedeutet, dass es überhaupt keine Schmerzen gibt, der Teilbereich 1 - 3 fällt in die leichte Kategorie Schmerz, 4 - 6 gibt die Symptome mäßiger Schmerzen an, während 7 - 10 Symptome für die Schwere des Schmerzes anzeigt.
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2 Wochen
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Goniometrie für Knie-ROM
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Bewegungsumfang wurde mittels Goniometer beurteilt.
Die Platzierung des Goniometers für die Beugung erfolgt wie folgt: Die Achse des Goniometers wurde am lateralen Epikondylus des Femurs seitlich platziert, der stationäre Arm befand sich am Femur und der bewegliche Arm befand sich am Wadenbein. Die Position des Patienten war auf dem Rücken. Bitten Sie den Patienten dann, das Knie bis zur Hüftbeugung zu beugen kam auf 90 Grad und überwachte die Messungen durch ein Goniometer.
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2 Wochen
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Modifiziertes Berg Balance-Tool
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) basiert auf 14 Items, die bei alltäglichen Aktivitäten üblich sind und zur Bewertung des funktionellen Gleichgewichts verwendet werden
Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Propriozeption des Patienten anhand verschiedener Aufgaben zu beurteilen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shakeeba Shahzadi, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kon E, Mandelbaum B, Buda R, Filardo G, Delcogliano M, Timoncini A, Fornasari PM, Giannini S, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injection versus hyaluronic acid viscosupplementation as treatments for cartilage pathology: from early degeneration to osteoarthritis. Arthroscopy. 2011 Nov;27(11):1490-501. doi: 10.1016/j.arthro.2011.05.011. Epub 2011 Aug 10.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- van Saase JL, van Romunde LK, Cats A, Vandenbroucke JP, Valkenburg HA. Epidemiology of osteoarthritis: Zoetermeer survey. Comparison of radiological osteoarthritis in a Dutch population with that in 10 other populations. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):271-80. doi: 10.1136/ard.48.4.271.
- Rhon D. Re: Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage 2008;16:137-62. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Dec;16(12):1585; author reply 1589. doi: 10.1016/j.joca.2008.04.019. Epub 2008 Jun 2. No abstract available.
- Fransen M, Bridgett L, March L, Hoy D, Penserga E, Brooks P. The epidemiology of osteoarthritis in Asia. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):113-21. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01608.x.
- Zhang Y, Niu J, Kelly-Hayes M, Chaisson CE, Aliabadi P, Felson DT. Prevalence of symptomatic hand osteoarthritis and its impact on functional status among the elderly: The Framingham Study. Am J Epidemiol. 2002 Dec 1;156(11):1021-7. doi: 10.1093/aje/kwf141.
- Haq SA, Darmawan J, Islam MN, Uddin MZ, Das BB, Rahman F, Chowdhury MA, Alam MN, Mahmud TA, Chowdhury MR, Tahir M. Prevalence of rheumatic diseases and associated outcomes in rural and urban communities in Bangladesh: a COPCORD study. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):348-53.
- Nelson AE, Braga L, Renner JB, Atashili J, Woodard J, Hochberg MC, Helmick CG, Jordan JM. Characterization of individual radiographic features of hip osteoarthritis in African American and White women and men: the Johnston County Osteoarthritis Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):190-7. doi: 10.1002/acr.20067.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Shakeeba Shahzadi 00189
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