- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04944056
Efectos de la movilización por compresión en pacientes con artrosis
Efecto de la movilización por compresión (técnica de Kaltenborn) en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad que desde hace mucho tiempo se considera una enfermedad de mal funcionamiento de "desgaste y rotura" que conduce a una pérdida de cartílago. La artrosis es considerada como una "enfermedad degenerativa de las articulaciones" La artrosis es un término utilizado para la enfermedad en la que interviene la destrucción del cartílago (articular), con un engrosamiento óseo (subcondral) y formación de hueso nuevo. . La hinchazón de las articulaciones también se considera una característica clínica significativa de los atributos de la osteoartritis a la inflamación. La osteoartritis es uno de los tipos más comunes de artritis, así como la principal causa de dolor musculoesquelético crónico. Además se atribuye a la discapacidad de movilidad en la población mayor o de edad avanzada en todo el mundo. Si echamos un vistazo a Asia, se cree que la tasa de prevalencia de la artrosis de rodilla es mayor en la población de edad avanzada, muy probablemente en las mujeres. Susan et al. realizaron un estudio de meganivel relacionado con la OA sintomática, donde se observó que hay un cambio creciente en las tasas incidentales de OA con la edad. Así, se concluyó que la incidencia relacionada con la OA de rodilla en mujeres limitando la edad entre 70-89 años, se aproxima al 1% por año en mujeres y presentan las tasas más altas en comparación con los hombres, especialmente a partir de los 50 años. El cambio de nivelación o disminución tiende a ocurrir para ambos grupos aproximadamente a la edad de 80 años. La investigación dice que en China, esta tasa predominante de la enfermedad de osteoartritis mencionada es del 7,50%, con una proporción de 10,9 y 13,6% en hombres y mujeres respectivamente. Bangladesh e India reportan 5.80 y 10.20% respectivamente. Ahora, considerando el territorio continental de Pakistán, el 28% de la población urbana, mientras que el 25% de la población rural sufre esta enfermedad en particular.
Es probable que las mujeres sufran más con la OA en comparación con los hombres y también tienden a sufrir la enfermedad de la OA con más gravedad. El marcado aumento de la OA en las mujeres en las etapas de la menopausia se ha dirigido hacia la hipótesis de investigación de que el factor de desequilibrio hormonal puede desempeñar un papel importante en el desarrollo de la OA. Sin embargo, los resultados que aparecen sobre los efectos de los estrógenos, ya sea endógenos o exógenos, sobre la OA, según lo revelado por varias investigaciones observacionales, han sido contradictorios. En un ensayo clínico aleatorizado (Estudio de Reemplazo del Corazón y Estrógeno/Progestina) que consideró el grupo de mujeres posmenopáusicas mayores que padecían enfermedades cardíacas, no se observó ninguna variación significativa en la persistencia del dolor de rodilla o cualquier discapacidad asociada al comparar aquellas que se sometieron a terapia de estrógeno más progestina o los que toman placebo.
La prevalencia de la enfermedad de la OA y los patrones de las articulaciones que se ven afectados por la OA posiblemente varíen entre los grupos étnicos y raciales. La frecuencia de OA de mano y cadera se encontró notablemente menor en chinos, según concluyó el Estudio de osteoartritis de Beijing, en semejanza con los blancos investigados en el Estudio de Framingham. Es importante mencionar que las mujeres chinas observadas en el Estudio de Osteoartritis de Beijing tenían una prevalencia considerablemente alta de OA de rodilla sintomática y OA de rodilla radiográfica en comparación con las mujeres blancas en el Estudio de Framingham. Los resultados, teniendo en cuenta el Proyecto de osteoartritis del condado de Johnston, mostraron que la prevalencia de la artrosis de cadera en las mujeres afroamericanas (23 %) fue similar a la de las mujeres blancas (22 %), con la conclusión de que la prevalencia fue un poco más alta en los hombres afroamericanos ( 21%) que en blanco.
El resultado de varios estudios mostró que el factor dietético es un tema de considerable interés relacionado con las personas afectadas por OA. La vitamina D se considera el factor nutricional más ventajoso para los pacientes con OA. La insuficiencia de esta vitamina específica conducirá a la delgadez de los huesos, la fragilidad o cualquier percance.
Desde hace mucho tiempo se ha predicho que la corpulencia (obesidad que conduce al sobrepeso) es el factor de riesgo más potente para la OA, especialmente la OA de rodilla. Una evidencia más consistente y confiable encontrada es que los efectos alarmantes que ocurren debido a la obesidad son los riesgos de la radiografía bilateral y la OA de cadera sintomática. Por lo tanto, se considera que la aplicación de mayores cargas en las articulaciones es probablemente una causa importante, pero no necesariamente, un mecanismo por el cual la obesidad da como resultado OA de cadera o rodilla. Considerando que, una aplicación de sobrecarga de las articulaciones de la rodilla y la cadera posiblemente podría conducir a la ruptura de la articulación sinovial y la falla de los ligamentos y otros soportes estructurales.
Muchos estudios proporcionan evidencia de que la lesión de rodilla es sin duda uno de los factores más importantes para el riesgo de OA. Condiciones severas de lesión de estructuras articulares, en particular mención del desgarro de menisco que requiere meniscectomía, o fractura transarticular o lesión del ligamento cruzado anterior; puede que todo esto resulte en un mayor riesgo de participación en el desarrollo de la OA y también en la sintomatología musculoesquelética.
El uso repetido de articulaciones particulares para el trabajo está marcado con un riesgo creciente de OA. El factor de riesgo involucrado en el desarrollo de OA de rodilla fue al menos dos veces mayor para los hombres cuya consistencia en el trabajo requiere tanto arrodillarse como cargar o ponerse en cuclillas en la mediana edad definitivamente tendrían más riesgo de desarrollar OA por la naturaleza de sus compromisos en comparación a las mujeres cuyos compromisos laborales no ofrecen estas actividades físicas en común. Por lo tanto, es necesario mencionar que los riesgos de artrosis de rodilla asociados con ponerse en cuclillas o arrodillarse son mucho mayores entre las personas con sobrepeso o que son indulgentes con el levantamiento de pesas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistán, 44000
- Riphah Rehabilitation And Research Center and Pakistan Railway Hospital-IIMCT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Límite de edad 30 a 60
- Rodilla OA unilateral
- OA moderada
Criterio de exclusión:
- Sin enfermedad ósea asociada
- Radiculopatía de la madera
- Osteoporosis
- Cualquier deformidad MSK
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Incluye terapia de ultrasonido, deslizamientos, ejercicios y plan en casa.
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Plano de casa:
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Experimental: Grupo experimental
Incluye terapia de ultrasonido, deslizamientos, ejercicios, movilización compresiva y plan domiciliario.
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Plano de casa:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pie de rey para la medición de espacios entre juntas.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Calibre Vernier, instrumento para realizar mediciones lineales muy precisas introducido en 1631 por Pierre Vernier de Francia.
Se puede utilizar para el espacio articular a través de una radiografía de rayos X de una articulación.
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2 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor es una escala utilizada para cuantificar la intensidad del dolor.
Se divide en once partes iguales; por ejemplo, 0 - 10. O significa que no hay dolor en absoluto, 1 - 3 rango divisional cae en la categoría de dolor leve, 4 - 6 indica los síntomas de dolor moderado mientras que 7 - 10 lee síntomas la gravedad del dolor.
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2 semanas
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Goniometría para ROM de rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El rango de movimiento fue evaluado por goniómetro.
La colocación del goniómetro para la flexión de la siguiente manera: el eje del goniómetro se colocó lateralmente en el epicóndilo lateral del fémur, el brazo estacionario estaba a lo largo del fémur y el brazo móvil estaba a lo largo del peroné y la posición del paciente era supina, luego pídale al paciente que flexione la rodilla hasta la flexión de la cadera. subió a 90 grados mientras monitorea las mediciones a través del goniómetro.
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2 semanas
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Herramienta Berg Balance modificada
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se basa en 14 elementos comunes a las actividades de la vida diaria que se utilizan para evaluar el equilibrio funcional.aquí
La escala de equilibrio de Berg se utiliza para evaluar la propiocepción de los pacientes a través de diferentes tareas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shakeeba Shahzadi, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kon E, Mandelbaum B, Buda R, Filardo G, Delcogliano M, Timoncini A, Fornasari PM, Giannini S, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injection versus hyaluronic acid viscosupplementation as treatments for cartilage pathology: from early degeneration to osteoarthritis. Arthroscopy. 2011 Nov;27(11):1490-501. doi: 10.1016/j.arthro.2011.05.011. Epub 2011 Aug 10.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- van Saase JL, van Romunde LK, Cats A, Vandenbroucke JP, Valkenburg HA. Epidemiology of osteoarthritis: Zoetermeer survey. Comparison of radiological osteoarthritis in a Dutch population with that in 10 other populations. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):271-80. doi: 10.1136/ard.48.4.271.
- Rhon D. Re: Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage 2008;16:137-62. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Dec;16(12):1585; author reply 1589. doi: 10.1016/j.joca.2008.04.019. Epub 2008 Jun 2. No abstract available.
- Fransen M, Bridgett L, March L, Hoy D, Penserga E, Brooks P. The epidemiology of osteoarthritis in Asia. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):113-21. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01608.x.
- Zhang Y, Niu J, Kelly-Hayes M, Chaisson CE, Aliabadi P, Felson DT. Prevalence of symptomatic hand osteoarthritis and its impact on functional status among the elderly: The Framingham Study. Am J Epidemiol. 2002 Dec 1;156(11):1021-7. doi: 10.1093/aje/kwf141.
- Haq SA, Darmawan J, Islam MN, Uddin MZ, Das BB, Rahman F, Chowdhury MA, Alam MN, Mahmud TA, Chowdhury MR, Tahir M. Prevalence of rheumatic diseases and associated outcomes in rural and urban communities in Bangladesh: a COPCORD study. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):348-53.
- Nelson AE, Braga L, Renner JB, Atashili J, Woodard J, Hochberg MC, Helmick CG, Jordan JM. Characterization of individual radiographic features of hip osteoarthritis in African American and White women and men: the Johnston County Osteoarthritis Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):190-7. doi: 10.1002/acr.20067.
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- Shakeeba Shahzadi 00189
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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