- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04944056
Effecten van compressiemobilisatie bij artrosepatiënten
Effect van compressiemobilisatie (Kaltenborn-techniek) bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een ziekte die sinds lange tijd wordt beschouwd als een "slijtage" slecht functionerende ziekte die leidt tot verlies van kraakbeen. Artrose wordt beschouwd als een "degeneratieve gewrichtsaandoening. Artrose is een term die wordt gebruikt voor een ziekte waarbij sprake is van vernietiging van kraakbeen (gewricht), met botverdikking (subchondraal) en vorming van nieuw bot. . Gewrichtszwelling wordt ook beschouwd als een belangrijk klinisch kenmerk van osteoartritis dat wordt toegeschreven aan ontsteking. Artrose is een van de meest voorkomende vormen van artritis en tevens de belangrijkste oorzaak van chronische musculoskeletale pijn. Bovendien wordt het toegeschreven aan mobiliteitshandicap bij oudere of hoogbejaarde bevolking over de hele wereld. Als we een glimp van Azië opvangen, wordt aangenomen dat de prevalentie van knieartrose hoger is bij de oudere bevolking, waarschijnlijk bij vrouwen. Susan et al. voerden een onderzoek op meganiveau uit met betrekking tot symptomatische artrose, waarbij werd waargenomen dat er een toenemende verschuiving is in de incidentele incidentie van artrose met de leeftijd. Er werd dus geconcludeerd dat de incidentie gerelateerd aan knieartrose bij vrouwen die de leeftijd tussen 70-89 beperken, benaderd per jaar 1% is bij vrouwen en zij hadden hogere percentages in vergelijking met mannen, vooral als ze ouder zijn dan 50 jaar. Afvlakkende of afnemende verschuivingen treden meestal op voor beide groepen rond de leeftijd van 80 jaar. Onderzoek zegt dat in China dit heersende percentage van de genoemde artroseziekte 7,50% is, met een verhouding van respectievelijk 10,9 en 13,6% bij mannen en vrouwen. Bangladesh en India rapporteren respectievelijk 5,80 en 10,20%. Als we nu kijken naar het vasteland van Pakistan, lijdt 28% van de stedelijke bevolking, terwijl 25% van de plattelandsbevolking aan deze specifieke ziekte lijdt.
Vrouwen hebben waarschijnlijk meer last van artrose in vergelijking met mannen en ze hebben ook de neiging om de ziekte van artrose ernstiger te ondergaan. De duidelijke toename van OA bij vrouwen in de menopauze heeft geleid tot onderzoekshypothese dat de hormonale onbalansfactor een belangrijke rol kan spelen bij de ontwikkeling van OA. De resultaten die zijn verschenen over oestrogeeneffecten, of het nu endogeen of exogeen is, op artrose, zoals blijkt uit verschillende observationele onderzoeken, waren echter tegenstrijdig. In een gerandomiseerde klinische trials (de Heart and Oestrogeen/Progestin Replacement Study) waarbij rekening werd gehouden met de groep oudere postmenopauzale vrouwen die aan een hartaandoening leden, werd geen significante variatie waargenomen in aanhoudende kniepijn of een daarmee samenhangende handicap bij het vergelijken van degenen die een oestrogeen plus progestageen therapie ondergingen of degenen die een placebo nemen.
De prevalentie van OA-ziekte en gewrichtspatronen die worden veroorzaakt door OA variëren mogelijk tussen de etnische en raciale groepen. De frequentie van hand- en heupartrose werd opmerkelijk minder gevonden in het Chinees, concludeerde in de Beijing Osteoarthritis Study, in vergelijking met blanken onderzocht onder Framingham Study. het is belangrijk om te vermelden dat Chinese vrouwen die werden geobserveerd tijdens de Beijing Osteoarthritis Study een aanzienlijk hoge prevalentie hadden van zowel symptomatische knieartrose als radiografische knieartrose in vergelijking met blanke vrouwen bij Framingham Study. Resultaten, rekening houdend met het Johnston County Osteoarthritis Project, hebben aangetoond dat de prevalentie van heupartrose bij Afro-Amerikaanse vrouwen (23%) vergelijkbaar was met die bij blanke dames (22%), met de conclusie dat de prevalentie iets hoger was bij Afro-Amerikaanse mannen ( 21%) dan die in het wit.
Het resultaat van verschillende onderzoeken toonde aan dat voedingsfactor een onderwerp is dat veel belangstelling heeft voor personen met artrose. Vitamine D wordt beschouwd als de meest voordelige voedingsfactor voor artrosepatiënten. Onvoldoende van deze gespecificeerde vitamine zal leiden tot dunne botten, broosheid of andere ongelukken.
Corpulentie (zwaarlijvigheid die leidt tot overgewicht) wordt al lang voorspeld als de meest krachtige risicofactor voor artrose, met name knieartrose. Een meer consistent en betrouwbaar gevonden bewijs is dat de alarmerende effecten die optreden als gevolg van obesitas de risico's zijn van bilaterale radiografie en symptomatische heupartrose. Er wordt dus aangenomen dat het uitoefenen van verhoogde belasting op de gewrichten waarschijnlijk een belangrijke oorzaak is, maar niet noodzakelijkerwijs, een mechanisme waardoor de zwaarlijvigheid resulteert in artrose van de heup of de knie. Terwijl een toepassing van overbelasting van de knie- en heupgewrichten mogelijk kan leiden tot synoviale gewrichtsafbraak en falen van ligamentaire en andere structurele ondersteuning.
Veel onderzoeken tonen aan dat knieblessures zeker een van de sterkste factoren zijn voor het risico op artrose. Ernstige aandoeningen van letsel aan gewrichtsstructuren, met name de meniscusscheur die een meniscectomie vereist, of trans-articulaire fractuur of letsel aan de voorste kruisband; kunnen deze allemaal resulteren in een verhoogd risico op de ontwikkeling van OA en ook musculoskeletale symptomatologie.
Herhaaldelijk gebruik van bepaalde gewrichten voor werk wordt gekenmerkt door een toenemend risico op artrose. De risicofactor die betrokken is bij de ontwikkeling van knieartrose was minstens twee keer zo groot voor mannen van wie de consistentie in banen zowel knielen als dragen of hurken op middelbare leeftijd vereist, zeker meer risico lopen op het ontwikkelen van artrose door de aard van hun verplichtingen dan aan vrouwen van wie de werkverplichtingen deze fysieke activiteiten niet gemeen hebben. Daarom is het een must om te vermelden dat de risico's van artrose van de knie, die gepaard gaan met hurken of knielen, veel groter zijn bij mensen met overgewicht of die toegeeflijk zijn aan tillen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Riphah Rehabilitation And Research Center and Pakistan Railway Hospital-IIMCT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgrens 30 tot 60
- Eenzijdige OA-knie
- Matige OA
Uitsluitingscriteria:
- Geen geassocieerde botziekte
- Timmerhout radiculopathie
- Osteoporose
- Elke MSK-misvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het omvat ultrasone therapie, glijvluchten, oefeningen en een huisplan.
|
Thuisplan:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het omvat ultrasone therapie, glijvluchten, oefeningen, compressiemobilisatie en een thuisplan.
|
Thuisplan:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schuifmaat voor het meten van de gewrichtsspleet.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Schuifmaat, instrument voor het maken van zeer nauwkeurige lineaire metingen in 1631 geïntroduceerd door Pierre Vernier van Frankrijk.
Het kan worden gebruikt voor gewrichtsruimte via röntgenfoto's van een gewricht.
|
2 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal die wordt gebruikt om pijnintensiteit te kwantificeren.
Het is verdeeld in elf gelijke delen; bijvoorbeeld 0 - 10. O betekent dat er helemaal geen pijn is, 1 - 3 divisiebereik valt in de milde categorie pijn, 4 - 6 geeft de symptomen van matige pijn aan terwijl 7 - 10 leessymptomen de ernst van pijn aangeeft.
|
2 weken
|
|
Goniometrie voor knie-ROM
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het bewegingsbereik werd beoordeeld met een goniometer.
De plaatsing van de goniometer voor flexie is als volgt: de as van de goniometer werd lateraal op de laterale epicondylus van het dijbeen geplaatst, de stationaire arm was langs het dijbeen en de bewegende arm was langs de fibula en de positie van de patiënt was op de rug. Vraag de patiënt vervolgens de knie te buigen tot heupflexie kwam tot 90 graden terwijl bewaakt de metingen door goniometer.
|
2 weken
|
|
Gewijzigde Berg Balance-tool
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) is gebaseerd op 14 items die veel voorkomen in dagelijkse activiteiten die worden gebruikt om de functionele balans te evalueren.
berg weegschaal wordt gebruikt om de proprioceptie van patiënten te beoordelen door middel van verschillende taken.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shakeeba Shahzadi, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kon E, Mandelbaum B, Buda R, Filardo G, Delcogliano M, Timoncini A, Fornasari PM, Giannini S, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injection versus hyaluronic acid viscosupplementation as treatments for cartilage pathology: from early degeneration to osteoarthritis. Arthroscopy. 2011 Nov;27(11):1490-501. doi: 10.1016/j.arthro.2011.05.011. Epub 2011 Aug 10.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- van Saase JL, van Romunde LK, Cats A, Vandenbroucke JP, Valkenburg HA. Epidemiology of osteoarthritis: Zoetermeer survey. Comparison of radiological osteoarthritis in a Dutch population with that in 10 other populations. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):271-80. doi: 10.1136/ard.48.4.271.
- Rhon D. Re: Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage 2008;16:137-62. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Dec;16(12):1585; author reply 1589. doi: 10.1016/j.joca.2008.04.019. Epub 2008 Jun 2. No abstract available.
- Fransen M, Bridgett L, March L, Hoy D, Penserga E, Brooks P. The epidemiology of osteoarthritis in Asia. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):113-21. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01608.x.
- Zhang Y, Niu J, Kelly-Hayes M, Chaisson CE, Aliabadi P, Felson DT. Prevalence of symptomatic hand osteoarthritis and its impact on functional status among the elderly: The Framingham Study. Am J Epidemiol. 2002 Dec 1;156(11):1021-7. doi: 10.1093/aje/kwf141.
- Haq SA, Darmawan J, Islam MN, Uddin MZ, Das BB, Rahman F, Chowdhury MA, Alam MN, Mahmud TA, Chowdhury MR, Tahir M. Prevalence of rheumatic diseases and associated outcomes in rural and urban communities in Bangladesh: a COPCORD study. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):348-53.
- Nelson AE, Braga L, Renner JB, Atashili J, Woodard J, Hochberg MC, Helmick CG, Jordan JM. Characterization of individual radiographic features of hip osteoarthritis in African American and White women and men: the Johnston County Osteoarthritis Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):190-7. doi: 10.1002/acr.20067.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shakeeba Shahzadi 00189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .