- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04944056
Kompressiomobilisaation vaikutukset OA-potilailla
Kompressiomobilisaation (Kaltenborn-tekniikka) vaikutus polven nivelrikkopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on sairaus, jota on pitkään pidetty "kulumista ja repeytymistä aiheuttavana toimintahäiriönä, joka johtaa ruston menettämiseen". Nivelrikkoa pidetään "rappeuttavana nivelsairautena. Nivelrikko on termi, jota käytetään sairaudesta, johon liittyy ruston tuhoutuminen (nivel), luun paksuuntuminen (subkondraalinen) ja uuden luun muodostuminen. Nivelten turvotusta pidetään myös yhtenä merkittävänä nivelrikon kliinisenä piirteenä, joka johtuu tulehduksesta. Nivelrikko on yksi yleisimmistä niveltulehduksista sekä kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun tärkein syy. Lisäksi sen katsotaan johtuvan iäkkäiden tai korkea-ikäisten ihmisten liikuntarajoitteista kaikkialla maailmassa. Jos näemme Aasian, polven nivelrikon esiintyvyyden uskotaan olevan korkeampi vanhemmalla väestöllä, todennäköisimmin naisilla. Susan ym. suorittivat mega-tason tutkimuksen oireellisesta OA:sta, jossa on havaittu, että OA:n satunnaisissa esiintymistiheyksissä tapahtuu kasvava muutos iän myötä. Niinpä pääteltiin, että polven OA:hen liittyvä ilmaantuvuus naisilla, jotka rajoittavat ikää 70-89-vuotiaiden välillä, lähestytään vuodessa, on 1 % naisilla ja heillä oli korkeampi esiintyvyys kuin miehillä, varsinkin kun he ovat yli 50-vuotiaita. Tasoittumis- tai laskusiirtymä tapahtuu molemmissa ryhmissä noin 80-vuotiaana. Tutkimusten mukaan Kiinassa mainittujen nivelrikkosairauksien vallitseva osuus on 7,50 %, ja miesten ja naisten osuus on 10,9 ja 13,6 %. Bangladesh raportoi 5,80 ja Intia 10,20 prosenttia. Nyt kun otetaan huomioon Pakistanin manner, 28 % kaupungeista, kun taas 25 % maaseutuväestöstä kärsii tästä sairaudesta.
Naiset kärsivät todennäköisemmin OA-taudista miehiin verrattuna ja heillä on myös taipumus kokea OA-tauti vakavammin. OA:n huomattava lisääntyminen naisilla vaihdevuosivaiheessa on ohjannut tutkimusolettamaan, että hormonaalinen epätasapainotekijä voi olla merkittävässä roolissa OA:n kehittymisessä. Kuitenkin tulokset estrogeenivaikutuksista, joko endogeenisistä tai eksogeenisistä, OA:ssa, kuten useista havainnointitutkimuksista on paljastettu, ovat olleet ristiriitaisia. Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa (Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study), jossa käsiteltiin sydänsairauksista kärsivien iäkkäiden postmenopausaalisten naisten ryhmää, ei havaittu merkittävää vaihtelua polvikivun tai siihen liittyvän vamman jatkumisessa verrattaessa estrogeeni- ja progestiinihoitoa saavia potilaita. lumelääkettä käyttäville.
OA-taudin esiintyvyys ja nivelkuviot, joihin OA vaikuttaa, voivat vaihdella etnisten ja rodullisten ryhmien välillä. Pekingin nivelrikkotutkimuksessa todettiin, että kiinalaisilla käsien ja lonkan niveltulehdusten esiintyvyys oli huomattavasti pienempi kuin Framingham-tutkimuksessa tutkittujen valkoisten. On tärkeää mainita, että Pekingin nivelrikkotutkimuksessa havaituilla kiinalaisilla naisilla oli huomattavan korkea sekä oireisen polven OA:n että röntgenkuvan polven OA:n esiintyvyys verrattuna valkoisiin naisiin Framingham-tutkimuksessa. Johnston Countyn nivelrikkoprojektia tarkasteltaessa tulokset ovat osoittaneet, että lonkan OA:n esiintyvyys afrikkalaisamerikkalaisilla naisilla (23 %) oli samanlainen kuin valkoisilla naisilla (22 %), ja päätelmänä on, että esiintyvyys oli hieman korkeampi afrikkalaisamerikkalaisilla miehillä ( 21 %) kuin valkoisena.
Erilaisten tutkimusten tulokset osoittivat, että ruokavaliotekijä on erittäin kiinnostava aihe OA-sairaiden yksilöiden suhteen. D-vitamiinia pidetään OA-potilaiden edullisimpana ravitsemustekijänä. Tämän määritellyn vitamiinin puute johtaa luiden ohenemiseen, haurauteen tai muihin onnettomuuksiin.
Lihavuus (ylipainoon johtava lihavuus) on jo pitkään ennustettu OA:n, erityisesti polven OA:n, tehokkaimmaksi riskitekijäksi. Johdonmukaisempi ja luotettavampi todiste on, että liikalihavuuden aiheuttamat hälyttävät vaikutukset ovat bilateraalisen röntgenkuvan ja oireisen lonkan OA:n riskit. Niinpä katsotaan, että lisääntyneiden nivelten kuormitus on luultavasti suurin syy, mutta ei välttämättä, mekanismi, jonka avulla liikalihavuus johtaa lonkan tai polven OA:han. Polvi- ja lonkkanivelten ylikuormitus voi puolestaan suunnata nivelnivelen hajoamiseen ja nivelsiteen sekä muun rakenteellisen tuen epäonnistumiseen.
Monet tutkimukset tarjoavat todisteita siitä, että polvivamma on varmasti yksi vahvimmista tekijöistä OA:n riskissä. Vakavat nivelrakenteiden vauriot, erityisesti mainittakoon nivelkiven repeämä, joka vaatii nivelleikkauksen tai transnivelmurtuman tai etummaisen ristisiteen vamman; voivatko nämä kaikki johtaa lisääntyneeseen riskiin OA:n kehittymiseen ja myös tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin.
Tiettyjen nivelten toistuva käyttö työhön merkitsee kasvavaa OA-riskiä. Polven OA:n kehittymiseen liittyvä riskitekijä oli vähintään kaksi kertaa suurempi miehillä, joiden johdonmukaisuus työssä vaatii sekä polvistumista että kantamista tai kyykkyä keski-iässä, olisi varmasti suurempi riski sairastua polven oA:hen heidän sitoumustensa luonteen vuoksi verrattuna. naisille, joiden työsitoumukset eivät tarjoa yhteistä fyysistä toimintaa. Siksi on syytä mainita, että kyykkyyn tai polvistumiseen liittyvät polven OA-riskit ovat paljon suurempia ylipainoisilla tai nostamista harrastavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Riphah Rehabilitation And Research Center and Pakistan Railway Hospital-IIMCT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 30-60
- Yksipuolinen OA-polvi
- Keskivaikea OA
Poissulkemiskriteerit:
- Ei liittyvää luusairautta
- Puun radikulopatia
- Osteoporoosi
- Mikä tahansa MSK-muodonmuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Se sisältää ultraäänihoidon, luistot, harjoitukset ja kotisuunnitelman.
|
Kotisuunnitelma:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Se sisältää ultraäänihoidon, luistot, harjoitukset, puristusmobilisoinnin ja kotisuunnitelman.
|
Kotisuunnitelma:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vernier-satula nivelraon mittaukseen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vernier-satula, ranskalainen Pierre Vernier vuonna 1631 esittelemä instrumentti erittäin tarkkojen lineaaristen mittausten tekemiseen.
Sitä voidaan käyttää nivelavaruuteen nivelen röntgenkuvan avulla.
|
2 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on asteikko, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on jaettu yhteentoista yhtä suureen osaan; esimerkiksi 0 - 10. O tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan, 1 - 3 jakoalue kuuluu lievän kategorian kipuun, 4 - 6 tarkoittaa keskivaikean kivun oireita ja 7 - 10 oireiden lukemista kivun vakavuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Goniometria polven ROMille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Liikealue arvioitiin Goniometrillä.
Goniometrin sijoitus taivutusta varten seuraavasti: Goniometrin akseli asetettiin reisiluun lateraaliseen epikondyyliin sivusuunnassa, paikallaan oleva käsivarsi oli reisiluua pitkin ja liikkuva käsivarsi pohjeluuta pitkin ja potilaan asento oli selällään. Pyydä potilasta taivuttamaan polvea lonkan taivutukseen asti nousi 90 asteeseen samalla kun tarkkailee mittauksia goniometrin kautta.
|
2 viikkoa
|
|
Muokattu Berg Balance -työkalu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Berg-tasapainoasteikko (BBS) perustuu 14:een jokapäiväiseen toimintaan yhteiseen toimintoon, joita käytetään toiminnallisen tasapainon arvioinnissa.
berg-tasapainoasteikkoa käytetään potilaan proprioseption arvioimiseen eri tehtävien kautta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shakeeba Shahzadi, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kon E, Mandelbaum B, Buda R, Filardo G, Delcogliano M, Timoncini A, Fornasari PM, Giannini S, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injection versus hyaluronic acid viscosupplementation as treatments for cartilage pathology: from early degeneration to osteoarthritis. Arthroscopy. 2011 Nov;27(11):1490-501. doi: 10.1016/j.arthro.2011.05.011. Epub 2011 Aug 10.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- van Saase JL, van Romunde LK, Cats A, Vandenbroucke JP, Valkenburg HA. Epidemiology of osteoarthritis: Zoetermeer survey. Comparison of radiological osteoarthritis in a Dutch population with that in 10 other populations. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):271-80. doi: 10.1136/ard.48.4.271.
- Rhon D. Re: Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage 2008;16:137-62. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Dec;16(12):1585; author reply 1589. doi: 10.1016/j.joca.2008.04.019. Epub 2008 Jun 2. No abstract available.
- Fransen M, Bridgett L, March L, Hoy D, Penserga E, Brooks P. The epidemiology of osteoarthritis in Asia. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):113-21. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01608.x.
- Zhang Y, Niu J, Kelly-Hayes M, Chaisson CE, Aliabadi P, Felson DT. Prevalence of symptomatic hand osteoarthritis and its impact on functional status among the elderly: The Framingham Study. Am J Epidemiol. 2002 Dec 1;156(11):1021-7. doi: 10.1093/aje/kwf141.
- Haq SA, Darmawan J, Islam MN, Uddin MZ, Das BB, Rahman F, Chowdhury MA, Alam MN, Mahmud TA, Chowdhury MR, Tahir M. Prevalence of rheumatic diseases and associated outcomes in rural and urban communities in Bangladesh: a COPCORD study. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):348-53.
- Nelson AE, Braga L, Renner JB, Atashili J, Woodard J, Hochberg MC, Helmick CG, Jordan JM. Characterization of individual radiographic features of hip osteoarthritis in African American and White women and men: the Johnston County Osteoarthritis Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):190-7. doi: 10.1002/acr.20067.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shakeeba Shahzadi 00189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .