- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04944056
Efeitos da Mobilização Compressiva em Pacientes com OA
Efeito da Mobilização Compressiva (Técnica de Kaltenborn) em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença que desde há muito é considerada uma doença de mau funcionamento de "desgaste" que leva à perda de cartilagem. A osteoartrite é considerada como uma "doença articular degenerativa". O inchaço das articulações também é considerado uma característica clínica significativa dos atributos da osteoartrite à inflamação. A osteoartrite é um dos tipos mais comuns de artrite, bem como a principal causa de dor musculoesquelética crônica. Além disso, é atribuída à incapacidade de mobilidade na população idosa ou de alta idade em todo o mundo. Se tivermos um vislumbre da Ásia, acredita-se que a taxa de prevalência da osteoartrite do joelho seja maior na população idosa, provavelmente nas mulheres. Susan et all conduziram um estudo de alto nível relacionado à OA sintomática, onde foi observado que há uma mudança crescente nas taxas incidentais de OA com a idade. Assim, concluiu-se que a incidência relacionada à OA de joelho em mulheres limitando a idade entre 70-89 anos, aproximada ao ano, é de 1% nas mulheres e elas apresentaram taxas mais altas em relação aos homens, principalmente a partir dos 50 anos de idade. Nivelamento ou mudança de declínio tende a ocorrer para ambos os grupos aproximadamente aos 80 anos de idade. A pesquisa diz que na China, essa taxa predominante da doença osteoartrite mencionada é de 7,50%, com uma proporção de 10,9 e 13,6% em homens e mulheres, respectivamente. Bangladesh e Índia relatam 5,80 e 10,20%, respectivamente. Agora, considerando a parte continental do Paquistão, 28% da população urbana, enquanto 25% da população rural sofre dessa doença específica.
As mulheres provavelmente sofrem mais com a OA em comparação aos homens e também tendem a sofrer a doença da OA com mais gravidade. O aumento acentuado da OA em mulheres nos estágios da menopausa direcionou a hipótese de investigação de que o fator de desequilíbrio hormonal pode desempenhar um papel significativo no desenvolvimento da OA. No entanto, os resultados que aparecem sobre os efeitos do estrogênio, sejam endógenos ou exógenos, na OA, conforme revelados por várias pesquisas observacionais, têm sido contraditórios. Em um ensaio clínico randomizado (Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study) considerando o grupo de mulheres idosas na pós-menopausa sofrendo de doença cardíaca, nenhuma variação significativa foi observada na persistência de dor no joelho ou qualquer incapacidade associada ao comparar aquelas submetidas à terapia com estrogênio mais progesterona ou aqueles que tomam placebo.
A prevalência da doença OA e os padrões articulares afetados pela OA possivelmente variam entre os grupos étnicos e raciais. A frequência de Mão e Quadril OA foi notavelmente menor em chineses, concluiu o Beijing Osteoarthritis Study, em semelhança com os brancos pesquisados no Framingham Study. é importante mencionar que as mulheres chinesas observadas no Estudo de Osteoartrite de Pequim tiveram uma prevalência consideravelmente alta de OA de joelho sintomática e OA de joelho radiográfica em comparação com mulheres brancas no Estudo de Framingham. Os resultados, considerando o Johnston County Osteoarthritis Project, mostraram que a prevalência de OA de quadril em mulheres afro-americanas (23%) foi semelhante à de mulheres brancas (22%), com uma conclusão de que a prevalência foi um pouco maior em homens afro-americanos ( 21%) do que em branco.
O resultado de vários estudos mostrou que o fator dietético é um assunto de considerável interesse relacionado aos indivíduos afetados pela OA. A vitamina D é considerada o fator nutricional mais vantajoso para pacientes com OA. A insuficiência desta vitamina especificada levará à magreza dos ossos, fragilidade ou quaisquer contratempos.
A corpulência (obesidade levando ao excesso de peso) tem sido prevista desde há muito como o fator de risco mais potente para OA, especialmente OA de joelho. Uma evidência mais consistente e confiável encontrada é que os efeitos alarmantes que ocorrem devido à obesidade são os riscos de radiografia bilateral e OA de quadril sintomática. Assim, considera-se que a aplicação de cargas aumentadas nas articulações é provavelmente uma das principais causas, mas não necessariamente, um mecanismo pelo qual a obesidade resulta em OA de quadril ou joelho. Considerando que, uma aplicação de sobrecarga nas articulações do joelho e do quadril pode ser direcionada para a ruptura da articulação sinovial e falha dos ligamentos, bem como de outros suportes estruturais.
Muitos estudos fornecem evidências de que a lesão no joelho é certamente um dos fatores mais fortes para o risco de OA. Condições graves de lesão das estruturas articulares, destacando-se a rotura meniscal que requer meniscectomia, ou fratura transarticular ou lesão do ligamento cruzado anterior; pode tudo isso resultar em maior envolvimento de risco de desenvolvimento de OA e também sintomatologia musculoesquelética.
O uso repetido de articulações específicas para o trabalho é marcado pelo risco crescente de OA. O fator de risco envolvido no desenvolvimento de OA de joelho foi pelo menos duas vezes maior para homens cuja consistência em trabalhos exige ajoelhar e carregar ou agachar-se na meia-idade definitivamente teriam mais risco de desenvolver OA pela natureza de seus compromissos em comparação às mulheres cujos compromissos de trabalho não oferecem essas atividades físicas em comum. Portanto, é preciso mencionar que os riscos de OA do joelho associados ao agachamento ou ajoelhamento são muito maiores entre aqueles que estão acima do peso ou que são indulgentes em levantar pesos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital
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Islamabad, Capital, Paquistão, 44000
- Riphah Rehabilitation And Research Center and Pakistan Railway Hospital-IIMCT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limite de idade 30 a 60
- Joelho OA unilateral
- OA moderada
Critério de exclusão:
- Nenhuma doença óssea associada
- Radiculopatia Lumber
- Osteoporose
- Qualquer Deformidade MSK
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Inclui terapia de ultra-som, deslizamentos, exercícios e plano de casa.
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Plano de casa:
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Experimental: Grupo experimental
Inclui terapia de ultra-som, deslizamentos, exercícios, mobilização de compressão e plano de casa.
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Plano de casa:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vernier Paquímetro Para Medição De Folga De Junta.
Prazo: 2 semanas
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Paquímetro Vernier, instrumento para fazer medições lineares muito precisas introduzido em 1631 por Pierre Vernier da França.
Pode ser usado para espaço articular por meio de radiografia de raio-x de uma articulação.
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2 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 2 semanas
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A escala numérica de dor é uma escala usada para quantificar a intensidade da dor.
É dividido em onze partes iguais; por exemplo, 0 - 10. O significa que não há dor alguma, 1 - 3 a faixa divisional cai na categoria de dor leve, 4 - 6 indica os sintomas de dor moderada enquanto 7 - 10 indica os sintomas de dor severa.
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2 semanas
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Goniometria para ADM do joelho
Prazo: 2 semanas
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A amplitude de movimento foi avaliada pelo goniômetro.
A colocação do goniômetro para flexão da seguinte forma: o eixo do goniômetro foi colocado no epicôndilo lateral do fêmur lateralmente, o braço estacionário ao longo do fêmur e o braço móvel ao longo da fíbula e a posição do paciente em decúbito dorsal, em seguida, peça ao paciente para flexionar o joelho até a flexão do quadril chegou até 90 graus enquanto monitora as medidas através do goniômetro.
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2 semanas
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Ferramenta Berg Balance modificada
Prazo: 2 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é baseada em 14 itens comuns às atividades de vida diária usados para avaliar o equilíbrio funcional.aqui
A escala de equilíbrio de Berg é usada para avaliar a propriocepção dos pacientes por meio de diferentes tarefas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shakeeba Shahzadi, MS-OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kon E, Mandelbaum B, Buda R, Filardo G, Delcogliano M, Timoncini A, Fornasari PM, Giannini S, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injection versus hyaluronic acid viscosupplementation as treatments for cartilage pathology: from early degeneration to osteoarthritis. Arthroscopy. 2011 Nov;27(11):1490-501. doi: 10.1016/j.arthro.2011.05.011. Epub 2011 Aug 10.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- van Saase JL, van Romunde LK, Cats A, Vandenbroucke JP, Valkenburg HA. Epidemiology of osteoarthritis: Zoetermeer survey. Comparison of radiological osteoarthritis in a Dutch population with that in 10 other populations. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):271-80. doi: 10.1136/ard.48.4.271.
- Rhon D. Re: Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage 2008;16:137-62. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Dec;16(12):1585; author reply 1589. doi: 10.1016/j.joca.2008.04.019. Epub 2008 Jun 2. No abstract available.
- Fransen M, Bridgett L, March L, Hoy D, Penserga E, Brooks P. The epidemiology of osteoarthritis in Asia. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):113-21. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01608.x.
- Zhang Y, Niu J, Kelly-Hayes M, Chaisson CE, Aliabadi P, Felson DT. Prevalence of symptomatic hand osteoarthritis and its impact on functional status among the elderly: The Framingham Study. Am J Epidemiol. 2002 Dec 1;156(11):1021-7. doi: 10.1093/aje/kwf141.
- Haq SA, Darmawan J, Islam MN, Uddin MZ, Das BB, Rahman F, Chowdhury MA, Alam MN, Mahmud TA, Chowdhury MR, Tahir M. Prevalence of rheumatic diseases and associated outcomes in rural and urban communities in Bangladesh: a COPCORD study. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):348-53.
- Nelson AE, Braga L, Renner JB, Atashili J, Woodard J, Hochberg MC, Helmick CG, Jordan JM. Characterization of individual radiographic features of hip osteoarthritis in African American and White women and men: the Johnston County Osteoarthritis Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):190-7. doi: 10.1002/acr.20067.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shakeeba Shahzadi 00189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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