- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04944056
Efekty mobilizacji uciskowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Wpływ mobilizacji uciskowej (technika Kaltenborna) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest chorobą, która od dawna uważana jest za chorobę „zużyciową” prowadzącą do utraty chrząstki. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest uważana za „chorobę zwyrodnieniową stawów”. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest terminem stosowanym w odniesieniu do choroby, w której dochodzi do zniszczenia chrząstki (stawowej), z pogrubieniem kości (podchrzęstnej) i tworzeniem nowej kości. Obrzęk stawów jest również uważany za jedną z istotnych cech klinicznych choroby zwyrodnieniowej stawów związanej ze stanem zapalnym. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jednym z najczęstszych typów zapalenia stawów, a także główną przyczyną przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego. Ponadto przypisuje się ją niepełnosprawności ruchowej w populacji osób starszych lub w podeszłym wieku na całym świecie. Jeśli spojrzymy na Azję, uważa się, że częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest wyższa w starszej populacji, najprawdopodobniej u kobiet. Susan i wsp. przeprowadzili megapoziomowe badanie dotyczące objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów, w którym zaobserwowano rosnącą zmianę częstości występowania incydentalnej choroby zwyrodnieniowej stawów wraz z wiekiem. Stwierdzono więc, że częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u kobiet w przedziale wiekowym 70-89 lat, szacowana rocznie, wynosi 1% u kobiet i były one wyższe w porównaniu z mężczyznami, zwłaszcza powyżej 50 roku życia. Wyrównywanie lub zmniejszanie się zmiany zwykle występuje w obu grupach w wieku około 80 lat. Badania mówią, że w Chinach ten przeważający wskaźnik wspomnianej choroby zwyrodnieniowej stawów wynosi 7,50%, przy stosunku odpowiednio 10,9 i 13,6% u mężczyzn i kobiet. Bangladesz i Indie zgłaszają odpowiednio 5,80 i 10,20%. Biorąc pod uwagę kontynent Pakistanu, 28% populacji miejskiej, podczas gdy 25% ludności wiejskiej cierpi na tę konkretną chorobę.
Kobiety częściej cierpią z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w porównaniu z mężczyznami, a także częściej zapadają na chorobę zwyrodnieniową stawów. Wyraźny wzrost zachorowań na ChZS u kobiet w okresie menopauzy skłonił do postawienia hipotezy badawczej, że czynnik braku równowagi hormonalnej może odgrywać znaczącą rolę w rozwoju ChZS. Jednak wyniki dotyczące wpływu estrogenu, zarówno endogennego, jak i egzogennego, na ChZS, ujawnione w różnych badaniach obserwacyjnych, są sprzeczne. W badaniach klinicznych z randomizacją (badanie Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study) obejmujących grupę starszych kobiet po menopauzie cierpiących na choroby serca, nie zaobserwowano żadnych istotnych różnic w utrzymywaniu się bólu kolana ani związanej z nim niesprawności podczas porównywania kobiet poddawanych terapii estrogenowo-progestagenowej lub przyjmujących placebo.
Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów i wzorców stawów, które są spowodowane przez chorobę zwyrodnieniową stawów, prawdopodobnie różnią się w zależności od grup etnicznych i rasowych. Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów rąk i bioder była znacznie mniejsza u Chińczyków, co stwierdzono w Pekińskim badaniu choroby zwyrodnieniowej stawów, podobnie jak u białych badanych w ramach badania Framingham. należy wspomnieć, że chińskie kobiety obserwowane w badaniu Pekińskim dotyczącym choroby zwyrodnieniowej stawów miały znacznie większą częstość występowania zarówno objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, jak i radiograficznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w porównaniu z białymi kobietami w badaniu Framingham. Wyniki uwzględniające Johnston County Osteoarthritis Project wykazały, że częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego u Afroamerykanek (23%) była podobna do tej u białych kobiet (22%), z wnioskiem, że częstość występowania była nieco wyższa u Afroamerykanów ( 21%) niż w kolorze białym.
Wyniki różnych badań wykazały, że czynnik dietetyczny jest przedmiotem dużego zainteresowania osób dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów. Witamina D jest uważana za najkorzystniejszy czynnik żywieniowy dla chorych na ChZS. Niedobór tej określonej witaminy doprowadzi do chudości kości, łamliwości lub jakichkolwiek wpadek.
Otyłość (otyłość prowadząca do nadwagi) od dawna była przewidywana jako najsilniejszy czynnik ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów, zwłaszcza choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Bardziej spójne i wiarygodne dowody wskazują, że alarmującymi skutkami otyłości są ryzyko obustronnej radiografii i objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Uważa się więc, że stosowanie zwiększonego obciążenia stawów jest prawdopodobnie główną przyczyną, ale niekoniecznie, mechanizmem, dzięki któremu otyłość prowadzi do choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego. Natomiast stosowanie przeciążenia stawów kolanowych i biodrowych mogłoby ewentualnie skierować w stronę rozpadu błony maziowej i uszkodzenia więzadeł oraz innych strukturalnych podpór.
Wiele badań dostarcza dowodów na to, że uraz kolana jest z pewnością jednym z najsilniejszych czynników ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów. Ciężkie stany uszkodzenia struktur stawowych, w szczególności z rozdarciem łąkotki wymagającym wycięcia łąkotki lub złamaniem przezstawowym lub uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego; może to wszystko prowadzi do zwiększonego ryzyka rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów, a także symptomatologii układu mięśniowo-szkieletowego.
Wielokrotne wykorzystywanie poszczególnych stawów do pracy wiąże się ze wzrostem ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawów. Czynnik ryzyka związany z rozwojem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego był co najmniej dwa razy większy w przypadku mężczyzn, których konsekwentna praca wymaga zarówno klęczenia, jak i noszenia, lub przykucnięcia w wieku średnim, którzy ze względu na charakter swoich obowiązków zdecydowanie mieliby większe ryzyko rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w porównaniu kobietom, których obowiązki zawodowe nie oferują wspólnych zajęć fizycznych. Dlatego należy wspomnieć, że ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego związane z przysiadem lub klęczeniem jest znacznie wyższe wśród osób z nadwagą lub pobłażliwych w podnoszeniu ciężarów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Riphah Rehabilitation And Research Center and Pakistan Railway Hospital-IIMCT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Limit wieku od 30 do 60 lat
- Jednostronne kolano OA
- Umiarkowana OA
Kryteria wyłączenia:
- Brak współistniejącej choroby kości
- Radikulopatia drewna
- Osteoporoza
- Wszelkie deformacje MSK
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Obejmuje terapię ultradźwiękami, ślizgi, ćwiczenia i plan domu.
|
Plan domu:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Obejmuje terapię ultradźwiękową, ślizgi, ćwiczenia, mobilizację uciskową i plan domowy.
|
Plan domu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suwmiarka z noniuszem do wspólnego pomiaru szczeliny.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Suwmiarka noniuszowa, przyrząd do wykonywania bardzo dokładnych pomiarów liniowych wprowadzony w 1631 roku przez Pierre'a Verniera z Francji.
Może być stosowany do przestrzeni stawowej za pomocą zdjęcia rentgenowskiego stawu.
|
2 tygodnie
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu to skala stosowana do ilościowego określania natężenia bólu.
Jest podzielony na jedenaście równych części; np. 0 - 10. O oznacza brak bólu, 1 - 3 podziałka mieści się w kategorii bólu łagodnego, 4 - 6 oznacza objawy bólu umiarkowanego, a 7 - 10 oznacza nasilenie objawów.
|
2 tygodnie
|
|
Goniometria dla kolana ROM
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu oceniano goniometrem.
Umieszczenie goniometru do zgięcia w następujący sposób: Oś goniometru została umieszczona na bocznym nadkłykciu kości udowej w bok, nieruchome ramię wzdłuż kości udowej, a ruchome ramię wzdłuż kości strzałkowej, a pacjent leżał na plecach, a następnie poproś pacjenta o zgięcie kolana do zgięcia biodra doszedł do 90 stopni, podczas gdy monitoruje pomiary za pomocą goniometru.
|
2 tygodnie
|
|
Zmodyfikowane narzędzie Berg Balance
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala Równowagi Berga (BBS) opiera się na 14 elementach typowych dla codziennych czynności, wykorzystywanych do oceny równowagi funkcjonalnej.tutaj
Skala równowagi Berg służy do oceny propriocepcji pacjentów poprzez różne zadania.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shakeeba Shahzadi, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kon E, Mandelbaum B, Buda R, Filardo G, Delcogliano M, Timoncini A, Fornasari PM, Giannini S, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injection versus hyaluronic acid viscosupplementation as treatments for cartilage pathology: from early degeneration to osteoarthritis. Arthroscopy. 2011 Nov;27(11):1490-501. doi: 10.1016/j.arthro.2011.05.011. Epub 2011 Aug 10.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- van Saase JL, van Romunde LK, Cats A, Vandenbroucke JP, Valkenburg HA. Epidemiology of osteoarthritis: Zoetermeer survey. Comparison of radiological osteoarthritis in a Dutch population with that in 10 other populations. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):271-80. doi: 10.1136/ard.48.4.271.
- Rhon D. Re: Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage 2008;16:137-62. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Dec;16(12):1585; author reply 1589. doi: 10.1016/j.joca.2008.04.019. Epub 2008 Jun 2. No abstract available.
- Fransen M, Bridgett L, March L, Hoy D, Penserga E, Brooks P. The epidemiology of osteoarthritis in Asia. Int J Rheum Dis. 2011 May;14(2):113-21. doi: 10.1111/j.1756-185X.2011.01608.x.
- Zhang Y, Niu J, Kelly-Hayes M, Chaisson CE, Aliabadi P, Felson DT. Prevalence of symptomatic hand osteoarthritis and its impact on functional status among the elderly: The Framingham Study. Am J Epidemiol. 2002 Dec 1;156(11):1021-7. doi: 10.1093/aje/kwf141.
- Haq SA, Darmawan J, Islam MN, Uddin MZ, Das BB, Rahman F, Chowdhury MA, Alam MN, Mahmud TA, Chowdhury MR, Tahir M. Prevalence of rheumatic diseases and associated outcomes in rural and urban communities in Bangladesh: a COPCORD study. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):348-53.
- Nelson AE, Braga L, Renner JB, Atashili J, Woodard J, Hochberg MC, Helmick CG, Jordan JM. Characterization of individual radiographic features of hip osteoarthritis in African American and White women and men: the Johnston County Osteoarthritis Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):190-7. doi: 10.1002/acr.20067.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shakeeba Shahzadi 00189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .