Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical, Biochemical and Body Composition Analysis in Assessment of Steatosis in Non Alcoholic Fatty Liver Disease

29. juni 2021 opdateret af: Wafaa Gamal Mohamed, Sohag University

Role of Clinical, Biochemical and Body Composition Analysis in Assessment of Steatosis in Patients With Non Alcoholic Fatty Liver Disease

Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) includes a spectrum of liver disorders characterized by accumulation of hepatic fat in absence of significant alcohol consumption (<20 gm/day) and other causes of liver diseases. It is the most common cause of asymptomatic elevation of liver enzymes worldwide (Marchesini et al., 2003).

Unfortunately, to date, existing non- or minimally invasive biomarkers are inadequate. While a number of non- or minimally invasive tests are able to rule out fibrosis or cirrhosis, no single test to identify steatosis, to early diagnose NASH, or to predict the disease progression is available. Moreover, specialized, combined tests are required to assess treatment response in clinical trials on emerging compounds (Piazzolla and Mangia, 2020).

Among minimally invasive tools, plasma biomarkers and composite scores defined as "wet biomarkers" are commonly used. For example, fasting insulin level and its use in measurement of insulin resistance, Lipid Accumulation Product (LAP) score (Bedogni et al., 2010), the NAFLD Liver Fat Score (NLFS) (Kontronen et al., 2009), Hepatic Steatosis Index (HSI) (Lee et al., 2010), controlled attenuation parameter (CAP) measurement by fibroscan (Piazzolla and Mangia, 2020). Recent studies have shown that CAP significantly correlates with the percentage of steatosis and steatosis grade and that median CAP is higher among patients with significant steatosis (Sasso et al., 2012 & Karlas et al., 2017).

The prevalence of NAFLD is 80-90% in obese, 30-50% in patients with diabetes and up to 90% in patients with hyperlipidemia (Abenavoli et al., 2014)

Central obesity or visceral fat (VF) (determined by waist circumference (WC)) is defined as the presence of excess fat in the abdomen, and this type of obesity is often associated with the development and progression of NAFLD or more advanced forms of liver disease (Abenavoli et al., 2016). Thus, measurement of body composition rather than BMI may be helpful in the prediction of NAFLD (Milić et al., 2014 and Abenavoli et al., 2016)

There is a growing need to assess the steatosis in NAFLD patients using minimally invasive tools.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ghada M Kamal, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients: A total of 80 adult subjects will be included.

Inclusion criteria:

Adult subjects with bright liver by abdominal ultrasound will be recruited for the study. The diagnosis will be based on CAP score result measured by Fibroscan.

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Adult subjects with bright liver by abdominal ultrasound will be recruited.
  • The diagnosis will be based on CAP score result measured by Fibroscan.

Exclusion criteria:

  • Alcohol consumption.
  • Patients with other liver diseases as acute and chronic viral hepatitis, autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis, drug-induced hepatitis.
  • Decompensated liver disease.
  • Other end organ failure.
  • Pregnancy.
  • Patients on statins or fenofibrate.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studying anthropometric measurements of NAFLD cases.
Tidsramme: 2 years
-study anthropometric measurements.
2 years
measurement of steatosis by fibroscan examination
Tidsramme: 2 years
Fibroscan examination measuring control attenuation parameter "CAP score"
2 years
body muscle percentage
Tidsramme: 2 years
measurement of body muscle percentage
2 years
body fat percentage.
Tidsramme: 2 years
measurement of body fat percentage
2 years
measurement of body water percentage.
Tidsramme: 2 years
measurement of body water percentage.
2 years
measuring serum cholesterol
Tidsramme: 2 years.
measuring serum cholesterol by mg/ dl.
2 years.
measuring serum triglycerides.
Tidsramme: 2 years.
measuring serum triglycerides by mg/ dl.
2 years.
measuring serum insulin level.
Tidsramme: 2 years.
measuring of serum insulin level using ELISA kits
2 years.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-06-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom NAFLD

Abonner