- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01307254
Sammenhæng mellem ikke-alkoholisk fedtleversygdom og jernstatus (BAFLA)
(BAFLA-Barzilai Fatty Lever and Iron Metabolism Study)
Efterforskerne antager, at lavt jernlagre beskytter mod og nedgraderer ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
Formålet med undersøgelsen er at vise sammenhængen mellem sværhedsgraden af ikke-alkoholisk fedtleversygdom og lav jernstatus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der skal bestå en CT-scanning, der inkluderer maven, vil blive bedt om at deltage i vores undersøgelse. Disse patienter vil blive opdelt i to grupper - med og uden fedtlever. Sværhedsgraden af fedtlever vil blive bestemt ved hjælp af CT-scanningen (såvel som andre parametre, såsom størrelsen af det subkutane fedtlag). Inden for 72 timer efter scanningen vil der blive taget en venøs blodprøve fra de tilmeldte patienter (sammen med en BMI-beregning og en blodtryksmåling). I blodprøven vil vi undersøge leverfunktioner, jernstatus mm.
Dette er en foreløbig undersøgelse, der vil hjælpe med at planlægge fremtidige strategier til at behandle eller endda forebygge fedtlever (en af epidemierne i vores århundrede).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekruttering
- Barzilai Medical Center
-
Kontakt:
- Albert Grinshpun
- Telefonnummer: 972-54-5615563
- E-mail: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Zamir Doron, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18
- BMI >25
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- ude af stand til at underskrive et informeret samtykke (lovligt)
- kendt solid/hæmatologisk malignitet
- hæmoglobinopati eller myelodysplastisk sygdom (ikke inklusive G6PD-mangel)
- aktiv eller bærer af viral hepatitis
- behandlet et lægemiddel, der forårsager fedtlever (f. amiodaron, tetracyclin, HAART, steroidbehandling > 3 måneder)
- forbrug på > 120g ethanol om ugen
- primær leversygdom (f. glykogenoplagringssygdom)
- CRP>20
- akut forgiftning
- operation i de foregående 7 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
|
En enkelt venøs blodprøve vil blive taget - 4 rør (hæmatologi, koagulering, kemi, sedimentationshastighed)
|
|
Ikke alkoholisk fedtleversygdom
|
En enkelt venøs blodprøve vil blive taget - 4 rør (hæmatologi, koagulering, kemi, sedimentationshastighed)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
grad af fedtleversygdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAFLA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever Disease
-
Hinova Pharmaceuticals Inc.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Kina
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk... og andre forholdDet Forenede Kongerige
-
University of SevilleAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NASH (nonalkoholisk Steatohepatitis)Kina
-
Cyprus University of TechnologyCyprus State Heath Organization ServicesIkke rekrutterer endnuNAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseCypern
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutteringNAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseForenede Stater
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Metabolisk sygdom | NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
Kliniske forsøg med blodanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien