Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi ved metabolisk leversygdom (OSTEO-EHMet)

5. december 2024 opdateret af: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Manuel terapieffekter hos patienter med metabolisk associeret fedtleversygdom

Hepatisk steatose er en sygdom, der bliver mere almindelig i vores samfund; ca. 40 % af befolkningen lider af ikke-alkoholholdig fedtlever. Den gavnlige virkning af manuel terapi til behandling af indvolde dysfunktioner såsom mave eller tyktarm er kendt. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere de antiinflammatoriske virkninger af visceral manuel terapi hos patienter med metabolisk leversygdom forbundet med ikke-alkoholisk fedtlever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske leversygdomme såsom metabolisk sygdom forbundet med ikke-alkoholisk fedtlever fører til en stiv lever på grund af aktivering af hepatiske stellatceller eller portalfibroblaster til matrix-producerende myofibroblaster. Overbelastede lever har en tendens til fibrose, mens de fysiologiske kræfter, som leveren modtager under fysisk aktivitet og dyb vejrtrækning, kan have en gavnlig effekt på den, hvilket favoriserer fysiologisk ombygning.

Betydningen af ​​indvoldens mobilitet for deres korrekte funktion er kendt. Ligeledes kendes den gavnlige effekt af fysisk aktivitet på leveren. Denne fysiske aktivitet omfatter en komponent i at lægge pres på leveren. Disse tryk udøves også under de teknikker, der er beskrevet for manuel leverbehandling. Selvom der er nogle beviser for effektiviteten af ​​disse manuelle teknikker til behandling af smertesituationer, er den effekt, de kunne have på leverparametre, ukendt.

Af alle disse grunde sigter vi efter at kende effekten af ​​manuelle leverteknikker på biokemiske og mekaniske følsomhedsparametre hos personer med metabolisk sygdom forbundet med ikke-alkoholisk fedtlever (NAFLD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med MetHD defineret ved en ultralyd kompatibel med hepatisk steatose og en HSI > 36

Ekskluderingskriterier:

  • Fibrose defineret ved FIB-4 > 2,67
  • Levercirrhose
  • Geografisk spredning for at undgå tab
  • Kontraindikation til manuel terapi
  • Diabetes mellitus type 1
  • Alvorlig hypertriglyceridæmi med TG > 500 mg/dl på rekrutteringstidspunktet
  • Forventet levetid mindre end et år
  • Avanceret kronisk nyresygdom (stadium G4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: leverbehandlingsprotokol
Leverbehandlingsprotokollen består i at udføre tolv viscerale manuelle teknikker i en omtrentlig tid på 30 minutter to gange om ugen i 4 uger.
Procedure: leverbehandlingsprotokol
Leverbehandlingsprotokollen består af at udføre tolv viscerale manuelle teknikker i en omtrentlig tid på 30 minutter to gange om ugen i 4 uger
Ingen indgriben: placebo komparator
Denne gruppe vil ikke modtage nogen form for behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk steatosis indeks
Tidsramme: Forindgreb. Post-intervention 4 uger
Fald i leversteatoseindekset
Forindgreb. Post-intervention 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIB-4 indeks
Tidsramme: Forindgreb. Post-intervention 4 uger
Fald i FIB-4-indekset
Forindgreb. Post-intervention 4 uger
NAFLD-fibroseindeks
Tidsramme: Forindgreb. Post-intervention 4 uger
Fald i NAFLD-fibroseindekset
Forindgreb. Post-intervention 4 uger
HOMA indeks
Tidsramme: Forindgreb. Post-intervention 4 uger
Fald i HMA-indekset
Forindgreb. Post-intervention 4 uger
TyG indeks
Tidsramme: Forindgreb. Post-intervention. 4 uger
Fald i TyG-indekset
Forindgreb. Post-intervention. 4 uger
Ændring fra baseline i algoritme
Tidsramme: Pre-intervention Post-intervention 4 uger
Tryksmertetærskel i ansigts- og halsvæv. PPT-niveauer defineret som det mindst nødvendige
Pre-intervention Post-intervention 4 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: Forindgreb. Post-intervention 4 uger
Selvopfattet smerteintensitet
Forindgreb. Post-intervention 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Efterforskere

  • Studieleder: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1532-N-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever Disease

Kliniske forsøg med leverbehandlingsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner